dontbemed

Y học chứng cứ song ngữ

,

Liệu pháp chùm proton cho ung thư hầu họng (TORPEdO): một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng giai đoạn 3

Proton beam therapy for oropharyngeal cancer (TORPEdO): a phase 3, randomised controlled trial

Lancet. 2026 Mar 28;407(10535):1259-1275. doi: 10.1016/S0140-6736(26)00314-4.
David J Thomson; James M Price; Matthew Tyler; Matthew Beasley; Jim Lester; Christopher M Nutting; Nachi Palaniappan; Robin Prestwich; Shanmugasundaram Ramkumar; Anna Thompson; Guy Betts; Helen Bulbec… David J Thomson; James M Price; Matthew Tyler; Matthew Beasley; Jim Lester; Christopher M Nutting; Nachi Palaniappan; Robin Prestwich; Shanmugasundaram Ramkumar; Anna Thompson; Guy Betts; Helen Bulbeck; Frances Charlwood; Matthew Clarke; Matthew Lowe; Justin Roe; Justine Tyler; Lorna Wilson; Jane L Wolstenholme; Kevin Chiu; Judith Christian; Clare Cruickshank; Deborah Gardiner; Holly Tovey; Catharine M West; Emma Hall; David J Thomson; James M Price; Matthew Tyler; Matthew Beasley; Jim Lester; Christopher M Nutting; Nachi Palaniappan; Robin Prestwich; Shanmugasundaram Ramkumar; Anna Thompson; Guy Betts; Helen Bulbeck; Frances Charlwood; Matthew Clarke; Matthew Lowe; Justin Roe; Justine Tyler; Lorna Wilson; Jane L Wolstenholme; Kevin Chiu; Judith Christian; Clare Cruickshank; Deborah Gardiner; Holly Tovey; Catharine M West; Emma Hall
Show
Hide
EN – VI
VI – EN

Đừng để vàng rơi!

Summary: This phase 3 trial (TORPEdO) compared intensity-modulated proton therapy (IMPT) with intensity-modulated radiation therapy (IMRT) in 205 patients with locally advanced oropharyngeal squamous cell carcinoma. At 12 months, no significant differences were observed between the two groups regarding gastrostomy-tube dependence, severe weight loss, or patient-reported physical quality of life scores. Furthermore, disease control and overall survival rates remained similar between the groups at a median follow-up of 28.3 months.

Tóm tắt: Thử nghiệm giai đoạn 3 (TORPEdO) này so sánh liệu pháp proton điều biến cường độ (IMPT) với liệu pháp xạ trị điều biến cường độ (IMRT) trên 205 bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy hầu họng tiến triển tại chỗ. Tại thời điểm 12 tháng, không có sự khác biệt đáng kể nào được ghi nhận giữa hai nhóm liên quan đến sự phụ thuộc vào ống mở thông dạ dày, sụt cân nghiêm trọng hoặc điểm chất lượng cuộc sống thể chất do bệnh nhân báo cáo. Hơn nữa, tỷ lệ kiểm soát bệnh và sống còn toàn bộ vẫn tương đương giữa các nhóm tại thời điểm theo dõi trung vị 28,3 tháng.

Clinical bottom line: For patients with locally advanced oropharyngeal squamous cell carcinoma, intensity-modulated radiation therapy (IMRT) remains the standard of care as it provides outcomes similar to proton beam therapy (IMPT) in terms of quality of life and survival.

Mấu chốt lâm sàng: Đối với bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy hầu họng tiến triển tại chỗ, liệu pháp xạ trị điều biến cường độ (IMRT) vẫn là tiêu chuẩn chăm sóc vì nó mang lại kết quả tương đương với liệu pháp chùm proton (IMPT) về chất lượng cuộc sống và khả năng sống sót.

Background

Bối cảnh

The clinical benefits of intensity-modulated proton therapy (IMPT) compared with intensity-modulated radiation therapy (IMRT) for patients with oropharyngeal squamous cell carcinoma remain uncertain with respect to treatment-related effects on physical function and quality of life. We aimed to compare late functional, patient-reported, disease control, and survival outcomes between IMPT and IMRT.

Lợi ích lâm sàng của liệu pháp proton điều biến cường độ (IMPT) so với liệu pháp xạ trị điều biến cường độ (IMRT) ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy hầu họng vẫn chưa rõ ràng liên quan đến các tác động liên quan đến điều trị đối với chức năng thể chất và chất lượng cuộc sống. Chúng tôi nhắm mục tiêu so sánh các kết quả về chức năng muộn, báo cáo từ bệnh nhân, kiểm soát bệnh và sống còn giữa IMPT và IMRT.

Methods

Phương pháp

We did a phase 3 trial (TORPEdO) in 20 UK National Health Service hospitals. We randomly assigned (2:1) patients with locally advanced oropharyngeal squamous cell carcinoma to IMPT or IMRT (70 Gy in 33 fractions, for 6·5 weeks) with two cycles of high-dose cisplatin (100 mg/m2, every 3 weeks). Co-primary endpoints at 12 months were gastrostomy-tube dependence (use of feeding tube for nutrition) or severe weight loss (≥20% from baseline) and University of Washington quality of life (UW-QoL) mean physical composite score for saliva, taste, chewing, swallowing, speech and appearance. The study was registered with the ISRCTN registry, ISRCTN16424014; recruitment is complete and follow-up is ongoing.

Chúng tôi đã thực hiện một thử nghiệm giai đoạn 3 (TORPEdO) tại 20 bệnh viện thuộc Dịch vụ Y tế Quốc gia Vương quốc Anh. Chúng tôi đã phân ngẫu nhiên (2:1) các bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy hầu họng tiến triển tại chỗ nhận IMPT hoặc IMRT (70 Gy chia làm 33 phân đoạn, trong 6,5 tuần) với hai chu kỳ cisplatin liều cao (100 mg/m², mỗi 3 tuần). Các tiêu chí đánh giá đồng chính tại thời điểm 12 tháng là sự phụ thuộc vào ống mở thông dạ dày (sử dụng ống nuôi ăn) hoặc sụt cân nghiêm trọng (≥20% so với ban đầu) và điểm tổng hợp thể chất trung bình của Đại học Washington về chất lượng cuộc sống (UW-QoL) đối với nước bọt, vị giác, nhai, nuốt, nói và ngoại hình. Nghiên cứu đã được đăng ký tại hệ thống ISRCTN, ISRCTN16424014; việc tuyển chọn đã hoàn tất và quá trình theo dõi đang diễn ra.

Findings

Kết quả

Between Feb 25, 2020, and June 13, 2023, we randomly assigned 205 patients (99 [48%] with T3 or T4 disease and 44 [22%] with bilateral neck lymph node involvement (N2[c]); 136 [66%] to IMPT and 69 [34%] to IMRT). 163 (80%) patients were male and 42 (20%) were female. Ethnicity data were self-reported by 177 (86%) patients; most were White British (167 [94%]). At 12 months, gastrostomy-tube dependence occurred in two (2%) of 119 patients in the IMPT group and in one (2%) of 59 patients in the IMRT group and severe weight loss occurred in 20 (18% [97·5% CI 11 to 28]) of 110 patients in the IMPT group and in three (6% [1 to 17]) of 53 patients in the IMRT group (combined odds ratio 2·80 [97·5% CI 0·75 to 10·4]; p=0·079). Mean UW-QoL physical composite scores at 12 months were 78·3 in the IMPT group versus 77·1 in the IMRT group (difference 1·3 [97·5% CI -3·7 to 6·2]; p=0·56). There were 14 serious adverse events in 12 patients (nine assessed as unrelated to the study treatment [four in the IMPT group and five in the IMRT group] and five study treatment-related [one IMPT vs four IMRT]); the most common events were acute kidney injury (five [36%]) and thromboembolism (four [29%]). There were no treatment-related deaths. At a median follow-up of 28·3 months (IQR 26·5 to 39·3), 24-month freedom from loco-regional recurrence rates were 94% (99% CI 86-98) in the IMPT group versus 97% (82-100) in the IMRT group (hazard ratio [HR] 2·6 [99% CI 0·3 to 20·3; 95% CI 0·5-12·4]; p=0·24), and overall survival rates were 95% (86 to 98) in the IMPT group versus 95% (81-99) in the IMRT group (HR 1·6 [99% CI 0·3 to 8·8; 95% CI 0·4 to 5·9; p=0·47).

Từ ngày 25 tháng 2 năm 2020 đến ngày 13 tháng 6 năm 2023, chúng tôi đã phân ngẫu nhiên 205 bệnh nhân (99 [48%] mắc bệnh giai đoạn T3 hoặc T4 và 44 [22%] có hạch cổ hai bên (N2[c]); 136 [66%] nhận IMPT và 69 [34%] nhận IMRT). 163 (80%) bệnh nhân là nam và 42 (20%) là nữ. Dữ liệu dân tộc được 177 (86%) bệnh nhân tự báo cáo; hầu hết là người da trắng Anh (167 [94%]). Tại thời điểm 12 tháng, sự phụ thuộc vào ống mở thông dạ dày xảy ra ở hai (2%) trong số 119 bệnh nhân thuộc nhóm IMPT và ở một (2%) trong số 59 bệnh nhân thuộc nhóm IMRT, và sụt cân nghiêm trọng xảy ra ở 20 (18% [KTC 97,5% 11 đến 28]) trong số 110 bệnh nhân thuộc nhóm IMPT và ở ba (6% [1 đến 17]) trong số 53 bệnh nhân thuộc nhóm IMRT (tỷ số chênh gộp 2,80 [KTC 97,5% 0,75 đến 10,4]; p=0,079). Điểm tổng hợp thể chất UW-QoL trung bình tại 12 tháng là 78,3 ở nhóm IMPT so với 77,1 ở nhóm IMRT (chênh lệch 1,3 [KTC 97,5% -3,7 đến 6,2]; p=0,56). Có 14 biến cố bất lợi nghiêm trọng ở 12 bệnh nhân (chín biến cố được đánh giá là không liên quan đến điều trị nghiên cứu [bốn ở nhóm IMPT và năm ở nhóm IMRT] và năm biến cố liên quan đến điều trị nghiên cứu [một ở nhóm IMPT so với bốn ở nhóm IMRT]); các biến cố phổ biến nhất là tổn thương thận cấp (năm [36%]) và thuyên tắc huyết khối (bốn [29%]). Không có trường hợp tử vong nào liên quan đến điều trị. Tại thời điểm theo dõi trung vị là 28,3 tháng (IQR 26,5 đến 39,3), tỷ lệ không tái phát tại chỗ-vùng sau 24 tháng là 94% (KTC 99% 86-98) ở nhóm IMPT so với 97% (82-100) ở nhóm IMRT (tỷ số nguy cơ [HR] 2,6 [KTC 99% 0,3 đến 20,3; KTC 95% 0,5-12,4]; p=0,24), và tỷ lệ sống còn toàn bộ là 95% (86 đến 98) ở nhóm IMPT so với 95% (81-99) ở nhóm IMRT (HR 1,6 [KTC 99% 0,3 đến 8,8; KTC 95% 0,4 đến 5,9; p=0,47).

Interpretation

Giải thích

IMPT and IMRT had similar late physical quality of life scores, gastrostomy-tube dependence, local control, and overall survival. In health-care settings where IMPT is not used routinely for oropharyngeal squamous cell carcinoma, IMRT remains the standard of care.

IMPT và IMRT có điểm số chất lượng cuộc sống thể chất muộn, sự phụ thuộc vào ống mở thông dạ dày, kiểm soát tại chỗ và sống còn toàn bộ tương tự nhau. Tại các cơ sở chăm sóc sức khỏe nơi IMPT không được sử dụng thường quy cho ung thư biểu mô tế bào vảy hầu họng, IMRT vẫn là tiêu chuẩn chăm sóc.

Funding

Nguồn tài trợ

Cancer Research UK.

Cancer Research UK.

Có thể bạn quan tâm