dontbemed

Y học chứng cứ song ngữ

,

Phẫu thuật nội soi so với mổ mở điều trị thoát vị bẹn ở trẻ em

Laparoscopic versus open repair for paediatric inguinal hernia

Cochrane Database Syst Rev. 2026 Feb 27;2(2):CD015470. doi: 10.1002/14651858.CD015470.pub2.
Julian L Muff; Fabian Lunger; Katrin Probyn; Elise Cogo; Stefan Holland-Cunz; Raphael N Vuille-Dit-Bille; Julian L Muff; Fabian Lunger; Katrin Probyn; Elise Cogo; Stefan Holland-Cunz; Raphael N Vuille… Julian L Muff; Fabian Lunger; Katrin Probyn; Elise Cogo; Stefan Holland-Cunz; Raphael N Vuille-Dit-Bille; Julian L Muff; Fabian Lunger; Katrin Probyn; Elise Cogo; Stefan Holland-Cunz; Raphael N Vuille-Dit-Bille
Show
Hide
EN – VI
VI – EN

Đừng để vàng rơi!

Summary: This systematic review and meta-analysis of 12 randomised controlled trials involving 1,247 children compared the outcomes of mesh-free laparoscopic versus open inguinal hernia repair. Synthesised data demonstrated no statistically significant differences between the two surgical approaches regarding recurrence rates or Clavien-Dindo grades 3b to 4 complications. However, data were insufficient to estimate effects on intraoperative injuries, acute postoperative pain at 24 hours, or Clavien-Dindo grades 3a and 5 events. Chronic postoperative pain was entirely unreported, and the overall certainty of the available evidence was rated as low to very low.

Tóm tắt: Tổng quan hệ thống và phân tích gộp từ 12 thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng trên 1247 trẻ em này đã so sánh kết cục của phẫu thuật sửa chữa thoát vị bẹn bằng nội soi không dùng lưới so với mổ mở. Dữ liệu tổng hợp chứng minh không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa hai phương pháp tiếp cận phẫu thuật về tỷ lệ tái phát hoặc các biến chứng theo phân độ Clavien-Dindo từ 3b đến 4. Tuy nhiên, dữ liệu chưa đầy đủ để ước tính ảnh hưởng đối với các tổn thương trong mổ, đau cấp tính sau mổ tại thời điểm 24 giờ, hoặc các biến cố phân độ Clavien-Dindo 3a và 5. Tình trạng đau mạn tính sau mổ hoàn toàn không được báo cáo, và mức độ tin cậy tổng thể của bằng chứng hiện có được đánh giá từ thấp đến rất thấp.

Clinical bottom line: Laparoscopic and open repairs for paediatric inguinal hernia show comparable recurrence rates, but current evidence remains insufficient to establish clear superiority regarding perioperative complications or acute pain profiles. Surgical approach selection should rely on institutional expertise and surgeon preference until higher-quality, standardised trials provide definitive evidence.

Mấu chốt lâm sàng: Phẫu thuật nội soi và mổ mở điều trị thoát vị bẹn ở trẻ em cho thấy tỷ lệ tái phát tương đương nhau, nhưng bằng chứng hiện tại vẫn chưa đầy đủ để thiết lập tính vượt trội rõ ràng liên quan đến các biến chứng quanh phẫu thuật hoặc hồ sơ đau cấp tính. Việc lựa chọn phương pháp tiếp cận phẫu thuật nên dựa vào năng lực chuyên môn của cơ sở y tế và xu hướng lựa chọn của phẫu thuật viên cho đến khi các thử nghiệm chuẩn hóa, chất lượng cao hơn cung cấp bằng chứng mang tính quyết định.

Rationale

Lý do tài trợ

Inguinal hernia is one of the most prevalent paediatric conditions requiring surgical treatment. It can be repaired either by the laparoscopic technique or open surgery. There is a need for a high-quality systematic review with meta-analyses to evaluate the laparoscopic approach versus the open approach for inguinal hernia repair in children, as available evidence is based on different interpretations or calculations of the same RCTs.

Thoát vị bẹn là một trong những bệnh lý phổ biến nhất ở trẻ em cần phải điều trị bằng phẫu thuật. Bệnh có thể được sửa chữa bằng kỹ thuật nội soi hoặc mổ mở. Hiện đang có nhu cầu về một nghiên cứu tổng quan hệ thống chất lượng cao kèm theo các phân tích gộp để đánh giá phương pháp tiếp cận nội soi so với mổ mở trong phẫu thuật sửa chữa thoát vị bẹn ở trẻ em, do các bằng chứng hiện có dựa trên những cách diễn giải hoặc tính toán khác nhau từ cùng các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (RCT).

Objectives

Mục tiêu

To compare the benefits and harms of laparoscopic versus open repair in paediatric inguinal hernia.

Để so sánh lợi ích và tác hại của phẫu thuật nội soi so với mổ mở trong điều trị thoát vị bẹn ở trẻ em.

Search methods

Phương pháp tìm kiếm

We searched CENTRAL, MEDLINE, and Embase in May and June 2025. As the first laparoscopic repair of paediatric inguinal hernia was conducted in 1993, the search focused on studies published from that year onwards. We also searched the World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform, ClinicalTrials.gov, and the ISRCTN registry. We screened reference lists of included studies and related systematic reviews for additional references. We also searched PubMed for retractions and errata (none identified).

Chúng tôi đã tìm kiếm trên CENTRAL, MEDLINE và Embase vào tháng 5 và tháng 6 năm 2025. Vì ca phẫu thuật nội soi sửa chữa thoát vị bẹn ở trẻ em đầu tiên được thực hiện vào năm 1993, cuộc tìm kiếm tập trung vào các nghiên cứu được xuất bản từ năm đó trở đi. Chúng tôi cũng tìm kiếm trên Hệ thống Đăng ký Thử nghiệm Lâm sàng Quốc tế của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), ClinicalTrials.gov và hệ thống đăng ký ISRCTN. Chúng tôi đã sàng lọc danh mục tài liệu tham khảo của các nghiên cứu được bao gồm và các tổng quan hệ thống liên quan để tìm thêm tài liệu. Chúng tôi cũng tìm kiếm trên PubMed để kiểm tra các bài báo bị rút hoặc đính chính (không có trường hợp nào được xác định).

Eligibility criteria

Tiêu chí lựa chọn

We included studies that reported on children (aged under 18 years) of any sex and race with a diagnosis of unilateral or bilateral inguinal hernia. Accepted methods of diagnosis were clinical examination, photo documentation by parents/guardians, ultrasound, or intraoperative detection (of contralateral hernia). Only randomised controlled trials (RCTs) comparing mesh-free laparoscopic versus open repair were considered for this review, irrespective of their publication status or language. Quasi-randomised controlled trials were deemed ineligible.

Chúng tôi bao gồm các nghiên cứu báo cáo về trẻ em (dưới 18 tuổi) thuộc bất kỳ giới tính và chủng tộc nào được chẩn đoán mắc thoát vị bẹn một bên hoặc hai bên. Các phương pháp chẩn đoán được chấp nhận là khám lâm sàng, hình ảnh ghi lại từ cha mẹ/người giám hộ, siêu âm hoặc phát hiện trong quá trình phẫu thuật (đối với thoát vị bẹn bên đối diện). Chỉ các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (RCT) so sánh phẫu thuật nội soi không dùng lưới với mổ mở mới được cân nhắc cho tổng quan này, không phân biệt tình trạng xuất bản hay ngôn ngữ. Các thử nghiệm lâm sàng bán ngẫu nhiên có đối chứng được coi là không đủ điều kiện.

Outcomes

Tiêu chí đánh giá

Our critical outcome was recurrence ( 60 months follow-up), assessed by clinical examination with or without verification by diagnostic imaging. Both repaired and unrepaired recurrences were considered. Important outcomes comprised intraoperative complications (intraoperative injury and conversion), complications according to Clavien-Dindo 3a, 3b to 4, and 5 within 30 days after the operation, postoperative acute pain within 24 hours, and chronic pain persisting for more than six months after surgery as a dichotomous outcome (yes/no per self-report) or as a continuous outcome of pain intensity measured on a visual analogue scale (VAS) or other validated scale.

Tiêu chí đánh giá mang tính quyết định của chúng tôi là tỷ lệ tái phát (thời gian theo dõi dưới 12 tháng, từ 12 đến 60 tháng, và trên 60 tháng), được đánh giá bằng khám lâm sàng có hoặc không có xác nhận bằng chẩn đoán hình ảnh. Cả hai trường hợp tái phát đã được phẫu thuật lại và chưa phẫu thuật lại đều được xem xét. Các tiêu chí đánh giá quan trọng bao gồm các biến chứng trong mổ (tổn thương trong mổ và chuyển đổi phương pháp), các biến chứng theo phân độ Clavien-Dindo 3a, 3b đến 4, và 5 trong vòng 30 ngày sau phẫu thuật, đau cấp tính sau mổ trong vòng 24 giờ, và đau mạn tính kéo dài hơn sáu tháng sau phẫu thuật dưới dạng tiêu chí nhị phân (có/không theo tự báo cáo) hoặc dưới dạng tiêu chí liên tục về cường độ đau được đo bằng thang điểm nhìn kỹ thuật số (VAS) hoặc thang điểm đã được chuẩn hóa khác.

Risk of bias

Nguy cơ sai lệch

Three review authors (JLM, FL, KP) independently assessed the risk of bias for each included study using the updated Cochrane risk of bias tool (RoB 2).

Ba tác giả tổng quan (JLM, FL, KP) đã độc lập đánh giá nguy cơ sai lệch cho từng nghiên cứu được bao gồm bằng cách sử dụng công cụ đánh giá nguy cơ sai lệch cập nhật của Cochrane (RoB 2).

Synthesis methods

Phương pháp tổng hợp

We used random-effects meta-analyses to estimate treatment effects for dichotomous outcomes as odds ratios (ORs) and for continuous outcomes as mean differences (MDs), both with 95% confidence intervals (CIs). We explored heterogeneity using the I² statistic and conducted subgroup analyses based on laparoscopic suturing technique (extracorporeal versus intracorporeal). We used the GRADE approach to interpret findings and to assess the certainty of evidence.

Chúng tôi sử dụng các phân tích gộp tác động ngẫu nhiên để ước tính hiệu quả điều trị đối với các tiêu chí nhị phân dưới dạng tỉ số chênh (OR) và đối với các tiêu chí liên tục dưới dạng khác biệt trung bình (MD), cả hai đều đi kèm khoảng tin cậy 95% (CI). Chúng tôi đã khám phá tính đồng nhất bằng thống kê I² và tiến hành các phân tích dưới nhóm dựa trên kỹ thuật khâu nội soi (ngoại cơ thể so với nội cơ thể). Chúng tôi sử dụng phương pháp GRADE để diễn giải các phát hiện và đánh giá mức độ tin cậy của bằng chứng.

Included studies

Các nghiên cứu được bao gồm

We included 12 randomised controlled trials analysing 1247 children undergoing either laparoscopic or open inguinal hernia repair. Studies were conducted across various countries and healthcare settings. The age of participants included ranged from approximately 3 months to 15 years, with the majority being preschool-aged children. Follow-up durations ranged from two months to two years. Most studies reported recurrence, complications, and acute postoperative pain. Chronic pain and long-term complications were not reported. All studies utilised a parallel-group design. Ten of the included studies were conducted at single centres.

Chúng tôi đã bao gồm 12 thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng phân tích trên 1247 trẻ em trải qua phẫu thuật sửa chữa thoát vị bẹn bằng nội soi hoặc mổ mở. Các nghiên cứu được thực hiện tại nhiều quốc gia và bối cảnh y tế khác nhau. Độ tuổi của những người tham gia dao động từ khoảng 3 tháng đến 15 tuổi, với phần lớn là trẻ em ở độ tuổi mầm non. Thời gian theo dõi kéo dài từ hai tháng đến hai năm. Hầu hết các nghiên cứu đều báo cáo về tình trạng tái phát, biến chứng và đau cấp tính sau mổ. Đau mạn tính và các biến chứng dài hạn không được báo cáo. Tất cả các nghiên cứu đều sử dụng thiết kế nhóm song song. Mười trong số các nghiên cứu được bao gồm được thực hiện tại một trung tâm đơn lẻ.

Synthesis of results

Tổng hợp kết quả

Pooled analysis showed no clear difference in recurrence between laparoscopic and open repair (OR 0.64, 95% CI 0.26 to 1.61; P = 0.35; 9 studies, 1099 participants; low-certainty evidence). No studies reported on long-term recurrence. The certainty of the evidence is low due to imprecision (downgraded by two levels due to the wide CI and low number of participants).

Phân tích gộp cho thấy không có sự khác biệt rõ ràng về tỷ lệ tái phát giữa phẫu thuật nội soi và mổ mở (OR 0,64, 95% CI 0,26 đến 1,61; P = 0,35; 9 nghiên cứu, 1099 người tham gia; bằng chứng có độ tin cậy thấp). Không có nghiên cứu nào báo cáo về tình trạng tái phát dài hạn. Mức độ tin cậy của bằng chứng là thấp do tính không chính xác (bị hạ hai cấp do khoảng CI rộng và số lượng người tham gia ít).

There were no intraoperative injuries reported across studies, preventing estimation of effect size (5 studies, 450 participants; low-certainty evidence). We downgraded the certainty of the evidence by two levels due to imprecision.

Không có tổn thương trong mổ nào được báo cáo trên các nghiên cứu, điều này ngăn cản việc ước tính cỡ hiệu ứng (5 nghiên cứu, 450 người tham gia; bằng chứng có độ tin cậy thấp). Chúng tôi đã hạ mức độ tin cậy của bằng chứng xuống hai cấp do tính không chính xác.

We could not pool data for Clavien-Dindo grade 3a and grade 5 as there were no events in either group (7 studies, 573 participants; low-certainty evidence). We downgraded the certainty of the evidence by two levels due to imprecision.

Chúng tôi không thể gộp dữ liệu cho phân độ Clavien-Dindo 3a và độ 5 vì không có biến cố nào xảy ra ở cả hai nhóm (7 nghiên cứu, 573 người tham gia; bằng chứng có độ tin cậy thấp). Chúng tôi đã hạ mức độ tin cậy của bằng chứng xuống hai cấp do tính không chính xác.

For Clavien-Dindo grades 3b to 4, there was no difference between laparoscopic and open repair (OR 1.82, 95% CI 0.07 to 47.61; P = 0.72; 7 studies, 573 participants; low-certainty evidence). We downgraded the certainty of the evidence by two levels due to imprecision.

Đối với phân độ Clavien-Dindo từ 3b đến 4, không có sự khác biệt giữa phẫu thuật nội soi và mổ mở (OR 1,82, 95% CI 0,07 đến 47,61; P = 0,72; 7 nghiên cứu, 573 người tham gia; bằng chứng có độ tin cậy thấp). Chúng tôi đã hạ mức độ tin cậy của bằng chứng xuống hai cấp do tính không chính xác.

For postoperative acute pain, no differences were detected at 24 hours (4 studies, 220 participants). The certainty of the evidence was very low due to downgrading one level for risk of bias, one level due to high heterogeneity, and one level due to indirectness (three studies only included boys) and imprecision (low number of participants). Postoperative chronic pain was not reported by any study.

Đối với tình trạng đau cấp tính sau mổ, không phát hiện thấy sự khác biệt nào ở mốc 24 giờ (4 nghiên cứu, 220 người tham gia). Mức độ tin cậy của bằng chứng là rất thấp do bị hạ một cấp vì nguy cơ sai lệch, một cấp do tính đồng nhất thấp, và một cấp do tính gián tiếp (ba nghiên cứu chỉ bao gồm trẻ trai) cùng với tính không chính xác (số lượng người tham gia ít). Đau mạn tính sau mổ không được báo cáo bởi bất kỳ nghiên cứu nào.

For recurrence, there was no evidence of a subgroup difference between extracorporeal suturing techniques (7 studies, 927 participants) and intracorporeal suturing technique (2 studies, 172 patients) (test for subgroup differences: Chi² = 0.83, df = 1 (P = 0.36), I² = 0%).

Đối với tình trạng tái phát, không có bằng chứng về sự khác biệt dưới nhóm giữa kỹ thuật khâu ngoại cơ thể (7 nghiên cứu, 927 người tham gia) và kỹ thuật khâu nội cơ thể (2 nghiên cứu, 172 bệnh nhân) (kiểm định sự khác biệt dưới nhóm: Chi² = 0,83, df = 1 (P = 0,36), I² = 0%).

Authors’ conclusions

Kết luận của các tác giả

Laparoscopic and open inguinal hernia repair in children appears to result in comparable recurrence rates. There are inadequate data to draw conclusions about the effects of laparoscopic compared to open surgery on intraoperative injuries, Clavien-Dindo grade 3a and 5, or acute postoperative pain. There may be little to no difference between laparoscopic and open surgery concerning Clavien-Dindo grades 3b to 4. Furthermore, no studies evaluated chronic pain and the heterogeneity in surgical techniques suggests caution is needed in the generalisation of findings. The available data are of very low to low certainty, so we are not able to draw conclusions about the effects of laparoscopic versus open paediatric inguinal hernia repair. Future high-quality trials with standardised outcome reporting are needed.

Phẫu thuật sửa chữa thoát vị bẹn bằng nội soi và mổ mở ở trẻ em dường như mang lại tỷ lệ tái phát tương đương nhau. Dữ liệu hiện tại chưa đầy đủ để đưa ra kết luận về ảnh hưởng của phẫu thuật nội soi so với mổ mở đối với các tổn thương trong mổ, phân độ Clavien-Dindo 3a và 5, hoặc đau cấp tính sau mổ. Có thể có ít hoặc không có sự khác biệt giữa phẫu thuật nội soi và mổ mở liên quan đến phân độ Clavien-Dindo từ 3b đến 4. Hơn nữa, không có nghiên cứu nào đánh giá tình trạng đau mạn tính và sự khác biệt trong các kỹ thuật phẫu thuật gợi ý rằng cần thận trọng khi tổng quát hóa các phát hiện. Các dữ liệu hiện có có mức độ tin cậy từ rất thấp đến thấp, vì vậy chúng tôi không thể đưa ra kết luận chắc chắn về hiệu quả của phẫu thuật nội soi so với mổ mở trong điều trị thoát vị bẹn ở trẻ em. Các thử nghiệm chất lượng cao trong tương lai với việc báo cáo kết cục chuẩn hóa là rất cần thiết.

Funding

Tài trợ

We have not received funding for this systematic review.

Chúng tôi không nhận được tài trợ cho tổng quan hệ thống này.

Registration

Đăng ký

Protocol (2024) DOI: 10.1002/14651858.CD015470.

Đề cương (2024) DOI: 10.1002/14651858.CD015470.

Có thể bạn quan tâm