Tỷ lệ lũy tích của ung thư vú giai đoạn tiến triển ở phụ nữ từ 40-49 tuổi trong Thử nghiệm ngẫu nhiên chống ung thư chiến lược Nhật Bản (J-START) về siêu âm bổ trợ: một phân tích phụ được chỉ định trước
Cumulative incidence of advanced breast cancer in women aged 40-49 years in the Japan Strategic Anti-cancer Randomised Trial (J-START) of adjunctive ultrasonography: a prespecified secondary analysis
Đừng để vàng rơi!
Summary: This prespecified secondary analysis of the J-START trial evaluated the long-term impact of adjunctive ultrasonography screening on the cumulative incidence of advanced breast cancer in 72,661 asymptomatic Japanese women aged 40-49 years. Over a median follow-up of more than 11 years, the intervention group undergoing both ultrasonography and mammography showed a significantly lower proportion of advanced cancers compared to the mammography-alone control group. The reduction in cumulative incidence became evident around the fourth year and widened until the eighth year before stabilizing. These findings indicate that incorporating adjunctive ultrasonography into screening protocols can effectively lower the incidence of advanced-stage breast malignancies in this population.
Tóm tắt: Phân tích phụ được chỉ định trước này của thử nghiệm J-START đã đánh giá tác động lâu dài của việc tầm soát bằng siêu âm bổ trợ đối với tỷ lệ lũy tích của ung thư vú giai đoạn tiến triển ở 72.661 phụ nữ Nhật Bản không có triệu chứng từ 40-49 tuổi. Qua thời gian theo dõi trung vị hơn 11 năm, nhóm can thiệp được siêu âm kết hợp chụp X-quang tuyến vú cho thấy tỷ lệ ung thư giai đoạn tiến triển thấp hơn đáng kể so với nhóm chứng chỉ chụp X-quang tuyến vú đơn thuần. Sự sụt giảm tỷ lệ lũy tích này biểu hiện rõ ràng vào khoảng năm thứ tư và nới rộng cho đến năm thứ tám trước khi ổn định. Những phát hiện này chỉ ra rằng việc kết hợp siêu âm bổ trợ vào các quy trình tầm soát có thể làm giảm hiệu quả tỷ lệ mắc các bệnh ác tính về vú giai đoạn tiến triển ở quần thể dân cư này.
Clinical bottom line: Adding adjunctive ultrasonography to mammography screening significantly reduces the long-term cumulative incidence of advanced breast cancer in women aged 40-49 years. This strategy offers substantial diagnostic value for future screening guidelines, particularly for Asian women who frequently have dense breast tissue.
Mấu chốt lâm sàng: Việc bổ sung siêu âm bổ trợ vào quy trình tầm soát bằng chụp X-quang tuyến vú làm giảm đáng kể tỷ lệ lũy tích lâu dài của ung thư vú giai đoạn tiến triển ở phụ nữ từ 40-49 tuổi. Chiến lược này mang lại giá trị chẩn đoán lớn cho các hướng dẫn tầm soát trong tương lai, đặc biệt đối với phụ nữ châu Á thường có mô vú dày.
Background
Tổng quan
The J-START randomised controlled trial found that adjunctive ultrasonography was associated with significantly higher rates of breast cancer detection than mammography alone. This report aims to evaluate the long-term effect of adjunctive ultrasonography screening on the cumulative incidence of advanced breast cancer as a prespecified secondary outcome of J-START.
Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng J-START cho thấy siêu âm bổ trợ có liên quan đến tỷ lệ phát hiện ung thư vú cao hơn đáng kể so với việc chỉ chụp X-quang tuyến vú đơn thuần. Báo cáo này nhằm mục đích đánh giá hiệu quả lâu dài của việc tầm soát bằng siêu âm bổ trợ đối với tỷ lệ lũy tích của ung thư vú giai đoạn tiến triển, vốn là một kết cục phụ được chỉ định trước của J-START.
Methods
Phương pháp
We enrolled asymptomatic women in 42 study sites in 23 of 47 prefectures in Japan. Eligible women were aged 40-49 years without a history of breast cancer, including in-situ cancer, or other cancers in the previous 5 years, and who had a life expectancy of more than 5 years. Participants were assigned in a 1:1 ratio to undergo ultrasonography with mammography (intervention group) or mammography alone (control group) twice during a 2-year screening period by individual or cluster randomisation. Participants attended an initial screening appointment and were then asked to return for a second screening after 2 years. This prespecified secondary analysis assessed the cumulative incidence of stage 2 or higher breast cancers based on the TNM classification up to data cutoff on Oct 4, 2024.
Chúng tôi đã tuyển chọn những phụ nữ không có triệu chứng tại 42 trung tâm nghiên cứu ở 23 trên tổng số 47 tỉnh tại Nhật Bản. Những phụ nữ đủ điều kiện nằm trong độ tuổi từ 40-49 tuổi, không có tiền sử ung thư vú, bao gồm cả ung thư biểu mô tại chỗ, hoặc các bệnh ung thư khác trong vòng 5 năm trước đó, và có kỳ vọng sống trên 5 năm. Các đối tượng tham gia được phân bổ theo tỷ lệ 1:1 để thực hiện siêu âm kết hợp chụp X-quang tuyến vú (nhóm can thiệp) hoặc chỉ chụp X-quang tuyến vú đơn thuần (nhóm chứng) hai lần trong thời gian tầm soát kéo dài 2 năm bằng phương pháp ngẫu nhiên hóa theo từng cá thể hoặc theo cụm. Những người tham gia đã đến cuộc hẹn tầm soát ban đầu và sau đó được yêu cầu quay lại để tầm soát lần thứ hai sau 2 năm. Phân tích phụ được chỉ định trước này đã đánh giá tỷ lệ lũy tích của ung thư vú từ giai đoạn 2 trở lên dựa trên phân loại TNM tính đến thời điểm chốt dữ liệu vào ngày 4 tháng 10 năm 2024.
Findings
Kết quả
Between Aug 2, 2007, and March 31, 2011, 72 661 asymptomatic women aged 40-49 years were randomly assigned (36 723 in the intervention group and 35 938 in the control group). Median follow-up for this secondary analysis was 11·4 years (range 0·0-16·1; IQR 9·3-12·9) in the intervention group and 11·3 years (0·0-16·1; 8·9-12·9) in the control group. Of 894 breast cancers detected in the intervention group, 234 (26%) were advanced cancers, compared with 277 (33%) of 843 detected breast cancers in the control group (hazard ratio 0·83 [95·6% CI 0·70-0·98]; p=0·026). Kaplan-Meier curves suggested a violation of the proportional hazards assumption, with a significant difference in advanced cancer incidence only between 48 months and 96 months. Divergence between groups emerged around year four, widened until year eight, and remained stable thereafter.
Từ ngày 2 tháng 8 năm 2007 đến ngày 31 tháng 3 năm 2011, có 72.661 phụ nữ không có triệu chứng ở độ tuổi 40-49 đã được phân bổ ngẫu nhiên (36.723 người thuộc nhóm can thiệp và 35.938 người thuộc nhóm chứng). Thời gian theo dõi trung vị cho phân tích phụ này là 11,4 năm (khoảng 0,0-16,1; IQR 9,3-12,9) ở nhóm can thiệp và 11,3 năm (0,0-16,1; 8,9-12,9) ở nhóm chứng. Trong số 894 trường hợp ung thư vú được phát hiện ở nhóm can thiệp, có 234 trường hợp (26%) là ung thư giai đoạn tiến triển, so với 277 trường hợp (33%) trong số 843 trường hợp ung thư vú được phát hiện ở nhóm chứng (tỷ số nguy cơ 0,83 [KTC 95,6% 0,70-0,98]; p=0,026). Đường cong Kaplan-Meier cho thấy có sự vi phạm giả định về các nguy cơ tỷ lệ, với sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ mắc ung thư giai đoạn tiến triển chỉ xuất hiện trong khoảng thời gian từ tháng thứ 48 đến tháng thứ 96. Sự phân tách giữa các nhóm bắt đầu xuất hiện vào khoảng năm thứ tư, nới rộng cho đến năm thứ tám và giữ ở mức ổn định sau đó.
Interpretation
Bàn luận
Adjunctive ultrasonography reduced the cumulative incidence of advanced breast cancer in women aged 40-49 years. These findings highlight the potential value of integrating adjunctive ultrasonography into screening programmes for women with dense breast tissue, particularly in Asian populations, and could inform future breast cancer screening guidelines.
Siêu âm bổ trợ làm giảm tỷ lệ lũy tích của ung thư vú giai đoạn tiến triển ở phụ nữ từ 40-49 tuổi. Những phát hiện này nhấn mạnh giá trị tiềm năng của việc tích hợp siêu âm bổ trợ vào các chương trình tầm soát dành cho phụ nữ có mô vú dày, đặc biệt là ở các quần thể dân cư châu Á, và có thể cung cấp thông tin cho các hướng dẫn tầm soát ung thư vú trong tương lai.
Funding
Nguồn tài trợ
The Ministry of Health, Labor, and Welfare (Japan) and Japan Agency for Medical Research and Development.
Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi (Nhật Bản) và Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Y tế Nhật Bản.
Có thể bạn quan tâm
-
Ung thư biểu mô tuyến phổi không triệu chứng kèm di căn tim tại thời điểm chẩn đoán ban đầu: Báo cáo ca bệnh
Asymptomatic Lung Adenocarcinoma With Cardiac Metastasis at Initial Diagnosis: A Case Report
Tianyu Jin; Yongzhong Jiang; Yong Song. American Journal of Case Reports. doi: 10.12659/AJCR.951223. Open access.
-
Liệu pháp chiếu đèn liều cao so với liều thấp trong điều trị vàng da sơ sinh
High- versus low-dose phototherapy for neonatal jaundice
Cochrane Database Syst Rev. 2026 Mar 5;3(3):CD003308. doi: 10.1002/14651858.CD003308.pub3.
-
Vấn đề peptide: Sự thổi phồng vượt xa bằng chứng khoa học
The peptide problem: Hype is outrunning the evidence