Nguy cơ chảy máu khi dùng apixaban so với rivaroxaban trong thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch cấp tính
Bleeding Risk with Apixaban vs. Rivaroxaban in Acute Venous Thromboembolism
Đừng để vàng rơi!
Summary: This international, randomized, open-label trial (COBRRA) compared the bleeding risk of apixaban versus rivaroxaban in patients with acute symptomatic venous thromboembolism. Apixaban was associated with a significantly lower rate of clinically relevant bleeding (3.3%) compared to rivaroxaban (7.1%) during the 3-month treatment period. These results suggest a more favorable safety profile for apixaban in this clinical setting.
Tóm tắt: Thử nghiệm quốc tế, ngẫu nhiên, nhãn mở (COBRRA) này so sánh nguy cơ chảy máu giữa apixaban và rivaroxaban ở bệnh nhân thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch cấp tính có triệu chứng. Apixaban liên quan đến tỷ lệ chảy máu có ý nghĩa lâm sàng thấp hơn đáng kể (3,3%) so với rivaroxaban (7,1%) trong giai đoạn điều trị 3 tháng. Những kết quả này gợi ý một hồ sơ an toàn thuận lợi hơn cho apixaban trong bối cảnh lâm sàng này.
Clinical bottom line: In patients with acute venous thromboembolism, apixaban carries a significantly lower risk of clinically relevant bleeding compared to rivaroxaban over a 3-month treatment course.
Mấu chốt lâm sàng: Ở những bệnh nhân bị thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch cấp tính, apixaban mang lại nguy cơ chảy máu có ý nghĩa lâm sàng thấp hơn đáng kể so với rivaroxaban trong suốt lộ trình điều trị 3 tháng.
Background
Bối cảnh
Apixaban and rivaroxaban are the oral anticoagulants most frequently used to treat acute venous thromboembolism. However, uncertainty remains about the difference in bleeding risk between the two medications.
Apixaban và rivaroxaban là các thuốc chống đông đường uống được sử dụng thường xuyên nhất để điều trị thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch cấp tính. Tuy nhiên, vẫn còn sự không chắc chắn về sự khác biệt nguy cơ chảy máu giữa hai loại thuốc này.
Methods
Phương pháp
In an international trial with a prospective, randomized, open-label, blinded end-point design, we assigned, in a 1:1 ratio, eligible patients with acute symptomatic pulmonary embolism or proximal deep-vein thrombosis to receive apixaban or rivaroxaban for 3 months. Apixaban was given at a dose of 10 mg twice daily for 7 days followed by 5 mg twice daily, and rivaroxaban was given at a dose of 15 mg twice daily for 21 days followed by 20 mg daily. The primary outcome was clinically relevant bleeding, a composite of major bleeding or clinically relevant nonmajor bleeding, as defined according to the International Society on Thrombosis and Haemostasis, during the 3-month trial period. Secondary outcomes included death from any cause.
Trong một thử nghiệm quốc tế với thiết kế ngẫu nhiên, nhãn mở, đánh giá mù điểm kết cục, chúng tôi đã phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 các bệnh nhân đủ điều kiện bị thuyên tắc phổi cấp tính có triệu chứng hoặc huyết khối tĩnh mạch sâu đoạn gần để nhận apixaban hoặc rivaroxaban trong 3 tháng. Apixaban được dùng với liều 10 mg hai lần mỗi ngày trong 7 ngày, sau đó là 5 mg hai lần mỗi ngày; rivaroxaban được dùng với liều 15 mg hai lần mỗi ngày trong 21 ngày, sau đó là 20 mg mỗi ngày. Kết cục chính là chảy máu có ý nghĩa lâm sàng, một hợp phần bao gồm chảy máu nặng hoặc chảy máu không nặng có ý nghĩa lâm sàng, theo định nghĩa của Hội Quốc tế về Huyết khối và Cầm máu, trong giai đoạn thử nghiệm 3 tháng. Các kết cục phụ bao gồm tử vong do mọi nguyên nhân.
Results
Kết quả
A total of 2760 patients underwent randomization: 1370 to the apixaban group and 1390 to the rivaroxaban group. A primary-outcome event occurred in 44 of 1345 patients (3.3%) in the apixaban group and 96 of 1355 patients (7.1%) in the rivaroxaban group (relative risk, 0.46; 95% confidence interval [CI], 0.33 to 0.65; P<0.001). Death from any cause occurred in 1 patient (0.1%) in the apixaban group and in 4 patients (0.3%) in the rivaroxaban group (relative risk, 0.25; 95% CI, 0.03 to 2.26). Serious adverse events unrelated to bleeding or venous thrombosis occurred in 36 patients (2.7%) in the apixaban group and in 30 patients (2.2%) in the rivaroxaban group.
Tổng cộng 2760 bệnh nhân đã được ngẫu nhiên hóa: 1370 vào nhóm apixaban và 1390 vào nhóm rivaroxaban. Biến cố kết cục chính xảy ra ở 44 trong số 1345 bệnh nhân (3,3%) trong nhóm apixaban và 96 trong số 1355 bệnh nhân (7,1%) trong nhóm rivaroxaban (nguy cơ tương đối, 0,46; KTC 95%, 0,33 đến 0,65; P<0,001). Tử vong do mọi nguyên nhân xảy ra ở 1 bệnh nhân (0,1%) trong nhóm apixaban và 4 bệnh nhân (0,3%) trong nhóm rivaroxaban (nguy cơ tương đối, 0,25; KTC 95%, 0,03 đến 2,26). Các biến cố bất lợi nghiêm trọng không liên quan đến chảy máu hoặc huyết khối tĩnh mạch xảy ra ở 36 bệnh nhân (2,7%) trong nhóm apixaban và 30 bệnh nhân (2,2%) trong nhóm rivaroxaban.
Conclusions
Kết luận
Among patients with acute venous thromboembolism, the risk of clinically relevant bleeding was significantly lower with apixaban than with rivaroxaban during the 3-month treatment period. (Funded by the Canadian Institutes of Health Research and others; COBRRA ClinicalTrials.gov number,NCT03266783.).
Ở những bệnh nhân bị thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch cấp tính, nguy cơ chảy máu có ý nghĩa lâm sàng thấp hơn đáng kể với apixaban so với rivaroxaban trong giai đoạn điều trị 3 tháng.
Có thể bạn quan tâm
-
U tủy xương ác tính nguyên phát ở phổi biểu hiện dưới dạng nốt dưới màng phổi kích thước 1.7 cm ở nam bệnh nhân 61 tuổi: báo cáo ca lâm sàng
Primary Pulmonary Osteosarcoma Presenting as a 1.7-cm Subpleural Nodule in a 61-Year-Old Man: A Case Report
Xin Yang; Wen Guang Zhao; Chao Gao; Sheng Lin. American Journal of Case Reports. doi: 10.12659/AJCR.949034. Open access.
-
Can thiệp dựa trên thiết kế cá nhân hóa tại nhà để giảm tỷ lệ ngã sau đột quỵ (FAST): thử nghiệm ngẫu nhiên
Home based, tailored intervention to reduce rate of falls after stroke (FAST): randomised trial
BMJ. 2026 Mar 24:392:e085519. doi: 10.1136/bmj-2025-085519.
-
Bạn biết tập thể dục tốt cho bạn – vậy tại sao việc thực hiện nó lại khó khăn đến vậy?
You know exercise is good for you – so why is it so hard to put it into practice?