Phẫu thuật sớm hay chăm sóc bảo tồn cho hẹp van động mạch chủ không triệu chứng sau 10 năm
Early Surgery or Conservative Care for Asymptomatic Aortic Stenosis at 10 Years
Đừng để vàng rơi!
Summary: This 10-year follow-up study of 145 asymptomatic patients with very severe aortic stenosis compared early surgery with conservative care. The early-surgery group had a significantly lower cumulative incidence of the primary composite endpoint of operative mortality or cardiovascular death (1% vs. 19%) compared to the conservative-care group. Furthermore, early surgery was associated with a lower risk of all-cause mortality over the 10-year period.
Tóm tắt: Nghiên cứu theo dõi 10 năm trên 145 bệnh nhân hẹp van động mạch chủ rất nặng không triệu chứng này so sánh phẫu thuật sớm với chăm sóc bảo tồn. Nhóm phẫu thuật sớm có tỷ lệ tích lũy của tiêu chí biến cố gộp chính là tử vong do phẫu thuật hoặc tử vong do tim mạch thấp hơn đáng kể (1% so với 19%) so với nhóm chăm sóc bảo tồn. Hơn nữa, phẫu thuật sớm cũng liên quan đến nguy cơ tử vong do mọi nguyên nhân thấp hơn trong giai đoạn 10 năm.
Clinical bottom line: For patients with asymptomatic very severe aortic stenosis, early surgical intervention significantly improves long-term survival and reduces cardiovascular mortality compared to a conservative management strategy.
Mấu chốt lâm sàng: Đối với những bệnh nhân bị hẹp van động mạch chủ rất nặng không triệu chứng, phẫu thuật sớm giúp cải thiện đáng kể khả năng sống sót lâu dài và giảm tỷ lệ tử vong do tim mạch so với chiến lược quản lý bảo tồn.
Background
Bối cảnh
Among asymptomatic patients with severe aortic stenosis, a previous analysis showed that the risk of a composite of death during surgery or within 30 days after surgery (called operative mortality) or death from cardiovascular causes was significantly lower with early surgery than with conservative care. However, the long-term survival benefit of early surgery, as compared with conservative care, remains unclear.
Ở những bệnh nhân không có triệu chứng bị hẹp van động mạch chủ nặng, một phân tích trước đây cho thấy nguy cơ xảy ra biến cố gộp gồm tử vong trong khi phẫu thuật hoặc trong vòng 30 ngày sau phẫu thuật (gọi là tử vong do phẫu thuật) hoặc tử vong do nguyên nhân tim mạch thấp hơn đáng kể với phẫu thuật sớm so với chăm sóc bảo tồn. Tuy nhiên, lợi ích sống còn lâu dài của phẫu thuật sớm so với chăm sóc bảo tồn vẫn chưa rõ ràng.
Methods
Phương pháp
We randomly assigned asymptomatic patients with very severe aortic stenosis (defined as an aortic-valve area of ≤0.75 cm2with a peak aortic jet velocity of ≥4.5 m per second) in a 1:1 ratio to undergo early surgery or receive conservative care. The primary end point was a composite of operative mortality or death from cardiovascular causes during the 10-year follow-up period.
Chúng tôi đã phân ngẫu nhiên các bệnh nhân không có triệu chứng bị hẹp van động mạch chủ rất nặng (được định nghĩa là diện tích van động mạch chủ ≤ 0,75 cm² với vận tốc dòng phụt qua van động mạch chủ đỉnh ≥ 4,5 m/giây) theo tỷ lệ 1:1 để thực hiện phẫu thuật sớm hoặc nhận chăm sóc bảo tồn. Tiêu chí đánh giá chính là biến cố gộp gồm tử vong do phẫu thuật hoặc tử vong do nguyên nhân tim mạch trong thời gian theo dõi 10 năm.
Results
Kết quả
A total of 145 patients underwent randomization. In an intention-to-treat analysis, a primary end-point event occurred in 2 of 73 patients (3%) in the early-surgery group and in 17 of 72 (24%) in the conservative-care group (hazard ratio, 0.10; 95% confidence interval [CI], 0.02 to 0.43; P = 0.002). At 10 years, the cumulative incidence of operative mortality or death from cardiovascular causes was 1% in the early-surgery group and 19% in the conservative-care group. Death from any cause occurred in 11 patients (15%) in the early-surgery group and in 23 (32%) in the conservative-care group (hazard ratio, 0.42; 95% CI, 0.21 to 0.86).
Tổng cộng có 145 bệnh nhân đã được phân ngẫu nhiên. Trong phân tích theo ý định điều trị, một biến cố tiêu chí chính đã xảy ra ở 2 trong số 73 bệnh nhân (3%) thuộc nhóm phẫu thuật sớm và 17 trong số 72 bệnh nhân (24%) thuộc nhóm chăm sóc bảo tồn (tỷ số nguy cơ, 0,10; KTC 95%, 0,02 đến 0,43; P = 0,002). Tại thời điểm 10 năm, tỷ lệ tích lũy của tử vong do phẫu thuật hoặc tử vong do nguyên nhân tim mạch là 1% ở nhóm phẫu thuật sớm và 19% ở nhóm chăm sóc bảo tồn. Tử vong do mọi nguyên nhân xảy ra ở 11 bệnh nhân (15%) trong nhóm phẫu thuật sớm và 23 bệnh nhân (32%) trong nhóm chăm sóc bảo tồn (tỷ số nguy cơ, 0,42; KTC 95%, 0,21 đến 0,86).
Conclusions
Kết luận
Among asymptomatic patients with very severe aortic stenosis, early surgery led to a lower risk of a composite of operative mortality or death from cardiovascular causes than conservative care at 10 years. (Funded by the Korean Institute of Medicine; RECOVERY ClinicalTrials.gov number,NCT01161732.).
Ở những bệnh nhân không có triệu chứng bị hẹp van động mạch chủ rất nặng, phẫu thuật sớm dẫn đến nguy cơ xảy ra biến cố gộp gồm tử vong do phẫu thuật hoặc tử vong do nguyên nhân tim mạch thấp hơn so với chăm sóc bảo tồn sau 10 năm. (Được tài trợ bởi Viện Y học Hàn Quốc; số đăng ký thử nghiệm lâm sàng RECOVERY NCT01161732).
Có thể bạn quan tâm
-
Lupus ban đỏ do thuốc sau 14 năm sử dụng Carbamazepine ở một bệnh nhân mắc rối loạn phổ viêm tủy thị thần kinh: Báo cáo ca lâm sàng
Drug-Induced Lupus Erythematosus After 14 Years of Carbamazepine Use in a Patient With Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder: A Case Report
Naho Ayuzawa-Takeda; Keisuke Saito; Hidetoshi Yanagida; Tomoko Oeda. American Journal of Case Reports. doi: 10.12659/AJCR.949233. Open access.
-
Hiệu quả và độ an toàn của LEVI-04 ở bệnh nhân thoái hóa khớp gối: thử nghiệm giai đoạn 2, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược
Efficacy and safety of LEVI-04 in patients with osteoarthritis of the knee: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial
Lancet. 2026 Mar 28;407(10535):1237-1248. doi: 10.1016/S0140-6736(26)00131-5.