dontbemed

Y học chứng cứ song ngữ

,

Liệu pháp chiếu đèn liều cao so với liều thấp trong điều trị vàng da sơ sinh

High- versus low-dose phototherapy for neonatal jaundice

Cochrane Database Syst Rev. 2026 Mar 5;3(3):CD003308. doi: 10.1002/14651858.CD003308.pub3.
Nai Ming Lai; Azanna Ahmad Kamar; Shaun Wen Huey Lee; Ka Ting Ng; Michelle Fiander; Jane Cracknell; Yao Mun Choo; Supported by the Cochrane Neonatal Group; Nai Ming Lai; Azanna Ahmad Kamar; Shaun Wen … Nai Ming Lai; Azanna Ahmad Kamar; Shaun Wen Huey Lee; Ka Ting Ng; Michelle Fiander; Jane Cracknell; Yao Mun Choo; Supported by the Cochrane Neonatal Group; Nai Ming Lai; Azanna Ahmad Kamar; Shaun Wen Huey Lee; Ka Ting Ng; Michelle Fiander; Jane Cracknell; Yao Mun Choo; Supported by the Cochrane Neonatal Group
Show
Hide
EN – VI
VI – EN

Đừng để vàng rơi!

Summary: This systematic review of forty-one studies evaluated the efficacy and safety of high-dose versus low-dose phototherapy for neonatal hyperbilirubinaemia. High-dose phototherapy resulted in a small reduction in serum bilirubin levels at 24 and 48 hours compared to low-dose therapy. However, due to low to very low certainty of evidence, clear conclusions could not be drawn regarding critical outcomes such as acute bilirubin encephalopathy, cerebral palsy, and all-cause mortality. No included studies evaluated the incidence of kernicterus.

Tóm tắt: Tổng quan hệ thống này từ bốn mươi mốt nghiên cứu đã đánh giá hiệu quả và tính an toàn của liệu pháp chiếu đèn liều cao so với liều thấp đối với tình trạng tăng bilirubin máu ở trẻ sơ sinh. Liệu pháp chiếu đèn liều cao dẫn đến giảm một lượng nhỏ nồng độ bilirubin huyết thanh tại thời điểm 24 và 48 giờ so với liệu pháp liều thấp. Tuy nhiên, do mức độ chắc chắn của bằng chứng từ thấp đến rất thấp, không thể đưa ra các kết luận rõ ràng liên quan đến các kết cục quan trọng như bệnh não do bilirubin cấp tính, bại liệt não và tử vong do mọi nguyên nhân. Không có nghiên cứu nào được đưa vào đánh giá tỷ lệ mắc bệnh vàng da nhân.

Clinical bottom line: Increasing phototherapy intensity provides small reductions in short-term serum bilirubin levels, but current evidence remains insufficient to demonstrate significant clinical updates or clear safety advantages on hard neurodevelopmental outcomes.

Mấu chốt lâm sàng: Việc tăng cường độ chiếu đèn giúp giảm một lượng nhỏ nồng độ bilirubin huyết thanh trong ngắn hạn, nhưng bằng chứng hiện tại vẫn chưa đủ để chứng minh những cập nhật lâm sàng có ý nghĩa hoặc lợi thế an toàn rõ ràng đối với các kết cục phát triển thần kinh nghiêm trọng.

Rationale

Cơ sở lý luận

Phototherapy is the mainstay of treatment for neonatal hyperbilirubinaemia. Increasing the dosage or intensity of phototherapy by various means is commonly practised for infants with high levels of serum bilirubin. It is unclear whether these measures of increasing phototherapy dosage are beneficial and safe for neonates.

Chiếu đèn là phương pháp điều trị chủ chốt đối với tình trạng tăng bilirubin máu ở trẻ sơ sinh. Việc tăng liều lượng hoặc cường độ chiếu đèn bằng nhiều cách khác nhau thường được áp dụng cho trẻ có nồng độ bilirubin huyết thanh cao. Hiện chưa rõ liệu các biện pháp tăng liều lượng chiếu đèn này có mang lại lợi ích và an toàn cho trẻ sơ sinh hay không.

Objectives

Mục tiêu

To assess the effects of high-dose versus low-dose phototherapy on bilirubin level and associated clinical outcomes that constitute the major conditions in kernicterus spectrum disorder (KSD), such as acute bilirubin encephalopathy and kernicterus, as well as cerebral palsy and neurodevelopmental disabilities in infants with hyperbilirubinaemia; and to assess the effects of high-dose phototherapy, defined as the use of high levels of measured spectral irradiance greater than 30 μW/cm²/nm over the same bandwidth, as well as low-dose phototherapy, defined as measured levels of spectral irradiance below 30 μW/cm²/nm.

Đánh giá ảnh hưởng của liệu pháp chiếu đèn liều cao so với liều thấp lên nồng độ bilirubin và các kết cục lâm sàng liên quan vốn là những tình trạng chính trong rối loạn phổ bệnh não do bilirubin (KSD), chẳng hạn như bệnh não do bilirubin cấp tính và vàng da nhân, cũng như bại liệt não và khuyết tật phát triển thần kinh ở trẻ bị tăng bilirubin máu; và đánh giá ảnh hưởng của liệu pháp chiếu đèn liều cao, được định nghĩa là việc sử dụng các mức cường độ bức xạ quang phổ đo được lớn hơn 30 μW/cm²/nm trên cùng một băng thông, cũng như liệu pháp chiếu đèn liều thấp, được định nghĩa là các mức cường độ bức xạ quang phổ đo được dưới 30 μW/cm²/nm.

Search methods

Phương pháp tìm kiếm

Searches were conducted up to 09 June 2025 in MEDLINE, Embase, CENTRAL, and two trial registries. We checked reference lists of related reviews and included studies.

Các cuộc tìm kiếm đã được thực hiện tính đến ngày 09 tháng 6 năm 2025 trên các cơ sở dữ liệu MEDLINE, Embase, CENTRAL và hai hệ thống đăng ký thử nghiệm lâm sàng. Chúng tôi đã kiểm tra danh mục tài liệu tham khảo của các tổng quan liên quan và các nghiên cứu được đưa vào.

Eligibility criteria

Tiêu chí lựa chọn

We included randomised controlled trials (RCTs), quasi-RCTs and clustered RCTs of term (≥ 37 weeks’ gestation) and preterm (˂ 37 weeks’ gestation) infants with hyperbilirubinaemia, and requiring any type of phototherapy. We compared high- to low-dose phototherapy. High- and low-dose phototherapy are achieved in various ways: by the use of multiple devices; different levels of light intensity (irradiance); or positioning of the devices closer to the skin. We compared these different methods of delivering phototherapy to each other. We specified no exclusion criteria for the infants. We excluded cross-over studies.

Chúng tôi đưa vào các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (RCT), bán RCT và RCT theo cụm ở trẻ đủ tháng (Tuổi thai ≥ 37 tuần) và trẻ non tháng (Tuổi thai ˂ 37 tuần) bị tăng bilirubin máu và có chỉ định sử dụng bất kỳ loại liệu pháp chiếu đèn nào. Chúng tôi so sánh liệu pháp chiếu đèn liều cao với liều thấp. Liều chiếu đèn cao và thấp được thực hiện bằng nhiều cách khác nhau: sử dụng nhiều thiết bị; các mức cường độ ánh sáng (bức xạ) khác nhau; hoặc đặt các thiết bị gần da hơn. Chúng tôi đã so sánh các phương pháp thực hiện chiếu đèn khác nhau này với nhau. Chúng tôi không quy định tiêu chí loại trừ nào đối với trẻ sơ sinh. Chúng tôi loại trừ các nghiên cứu bắt chéo.

Outcomes

Kết cục

Our critical outcomes were incidence of acute bilirubin encephalopathy and kernicterus, the proportion of infants with moderate or severe cerebral palsy, all-cause mortality before discharge and serum bilirubin levels at the latest periods of measurements, which included 24, 48 and 72 hours after treatment commencement.

Các kết cục quan trọng của chúng tôi là tỷ lệ mắc bệnh não do bilirubin cấp tính và vàng da nhân, tỷ lệ trẻ bị bại liệt não mức độ trung bình hoặc nghiêm trọng, tử vong do mọi nguyên nhân trước khi xuất viện và nồng độ bilirubin huyết thanh tại các thời điểm đo muộn nhất, bao gồm 24, 48 và 72 giờ sau khi bắt đầu điều trị.

Risk of bias

Nguy cơ sai lệch

We used the Cochrane RoB 2 tool to assess bias in the RCTs.

Chúng tôi đã sử dụng công cụ Cochrane RoB 2 để đánh giá sai lệch trong các nghiên cứu RCT.

Synthesis methods

Phương pháp tổng hợp dữ liệu

We synthesised results for each outcome with data using meta-analysis, where possible, with a random-effects model. For outcomes with a high degree of heterogeneity, we explored study characteristics and performed meta-regression. We used GRADE to assess the certainty of evidence for critical and selected important outcomes.

Chúng tôi đã tổng hợp kết quả cho từng kết cục bằng dữ liệu sử dụng phân tích gộp, nếu có thể, với mô hình tác động ngẫu nhiên. Đối với các kết cục có mức độ dị biệt cao, chúng tôi đã khám phá các đặc điểm của nghiên cứu và thực hiện hồi quy gộp. Chúng tôi đã sử dụng hệ thống GRADE để đánh giá mức độ chắc chắn của bằng chứng cho các kết cục quan trọng và một số kết cục quan trọng được lựa chọn.

Included studies

Các nghiên cứu được đưa vào

We included 41 studies (6927 infants) of preterm, late preterm and term gestations with different birth weights. The phototherapy treatment in the studies lasted from 16 to 60 hours. Thirty-four studies were parallel RCTs, six were quasi-RCTs and one had unclear allocation methods. The studies were published between 1972 and 2025 and conducted in 21 lower-, lower-middle, upper-middle and high-income countries.

Chúng tôi đã đưa vào 41 nghiên cứu (6927 trẻ sơ sinh) thuộc các lứa tuổi thai non tháng, non tháng muộn và đủ tháng với các mức cân nặng lúc sinh khác nhau. Thời gian điều trị bằng liệu pháp chiếu đèn trong các nghiên cứu kéo dài từ 16 đến 60 giờ. Ba mươi tư nghiên cứu là các RCT song song, sáu nghiên cứu là bán RCT và một nghiên cứu có phương pháp phân bổ không rõ ràng. Các nghiên cứu được xuất bản từ năm 1972 đến năm 2025 và được thực hiện tại 21 quốc gia có thu nhập thấp, thu nhập trung bình thấp, thu nhập trung bình cao và thu nhập cao.

Synthesis of results

Tổng hợp kết quả

Thirty-eight studies (n = 6508) contributed data to the meta-analysis.

Ba mươi tám nghiên cứu (n = 6508) đã đóng góp dữ liệu vào phân tích gộp.

We identified one ongoing study.

Chúng tôi đã xác định được một nghiên cứu đang diễn ra.

A single overall comparison of high-versus low-dose phototherapy was evaluated with various means of achieving high and low dosages.

Một so sánh tổng thể duy nhất giữa liệu pháp chiếu đèn liều cao và liều thấp đã được đánh giá với nhiều biện pháp khác nhau để đạt được liều lượng cao và thấp.

One-third of the studies had a high risk of bias, and another third had some concerns about the randomisation process, while most studies had low risk of bias in all the other domains.

Một phần ba số nghiên cứu có nguy cơ sai lệch cao, và một phần ba khác có một số lo ngại về quy trình ngẫu nhiên hóa, trong khi hầu hết các nghiên cứu có nguy cơ sai lệch thấp ở tất cả các khía cạnh khác.

There was a very high degree of heterogeneity in several outcomes, including serum bilirubin levels at various time points, which was inadequately explained and resulted in the downgrading of evidence certainty.

Có một mức độ dị biệt rất cao ở một số kết cục, bao gồm nồng độ bilirubin huyết thanh tại các thời điểm khác nhau, điều này chưa được giải thích đầy đủ và dẫn đến việc hạ bậc mức độ chắc chắn của bằng chứng.

Evidence certainty was also downgraded for imprecision for the critical outcomes of the incidence of acute bilirubin encephalopathy, proportions with moderate-to-severe cerebral palsy and all-cause mortality before hospital discharge.

Mức độ chắc chắn của bằng chứng cũng bị hạ bậc do tính không chính xác đối với các kết cục quan trọng về tỷ lệ mắc bệnh não do bilirubin cấp tính, tỷ lệ bại liệt não từ trung bình đến nghiêm trọng và tử vong do mọi nguyên nhân trước khi xuất viện.

From a single study, no infants developed acute bilirubin encephalopathy (Not estimable; 1 study, 80 participants; very low-certainty evidence) and no studies assessed kernicterus.

Từ một nghiên cứu duy nhất, không có trẻ sơ sinh nào tiến triển thành bệnh não do bilirubin cấp tính (Không ước tính được; 1 nghiên cứu, 80 người tham gia; bằng chứng có mức độ chắc chắn rất thấp) và không có nghiên cứu nào đánh giá tình trạng vàng da nhân.

It is very uncertain whether high-dose phototherapy reduces moderate or severe cerebral palsy (RR 0.69, 95% CI 0.46 to 1.02; I² = 0%; 2 studies, 1927 participants; very low-certainty evidence).

Rất không chắc chắn liệu liệu pháp chiếu đèn liều cao có làm giảm tình trạng bại liệt não mức độ trung bình hoặc nghiêm trọng hay không (RR 0,69, KTC 95% 0,46 đến 1,02; I² = 0%; 2 nghiên cứu, 1927 người tham gia; bằng chứng có mức độ chắc chắn rất thấp).

High-dose phototherapy may result in little to no difference in all-cause mortality before hospital discharge (RR 1.05, 95% CI 0.89 to 1.23; I² = 0%; 2 studies, 1985 participants; low-certainty evidence).

Liệu pháp chiếu đèn liều cao có thể dẫn đến rất ít hoặc không có sự khác biệt về tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân trước khi xuất viện (RR 1,05, KTC 95% 0,89 đến 1,23; I² = 0%; 2 nghiên cứu, 1985 người tham gia; bằng chứng có mức độ chắc chắn thấp).

High-dose phototherapy may result in a small reduction in serum bilirubin (in micromol/L) at 24 and 48 hours after commencement: at 24 hours (MD -22.76, 95% CI -32.02 to -13.50; I² = 97%; 35 studies, 5025 participants; low-certainty evidence); at 48 hours (MD -23.63, 95% CI -40.76 to -6.50; I² = 91%; 8 studies, 776 participants; low-certainty evidence), with very uncertain effects at 72 hours (MD -9.00, 95% CI -19.53 to 1.53; I² not applicable; 1 study, 144 participants; very low-certainty evidence).

Liệu pháp chiếu đèn liều cao có thể làm giảm một lượng nhỏ bilirubin huyết thanh (tính bằng micromol/L) tại thời điểm 24 và 48 giờ sau khi bắt đầu: tại thời điểm 24 giờ (MD -22,76, KTC 95% -32,02 đến -13,50; I² = 97%; 35 nghiên cứu, 5025 người tham gia; bằng chứng có mức độ chắc chắn thấp); tại thời điểm 48 giờ (MD -23,63, KTC 95% -40,76 đến -6,50; I² = 91%; 8 nghiên cứu, 776 người tham gia; bằng chứng có mức độ chắc chắn thấp), với các ảnh hưởng rất không chắc chắn tại thời điểm 72 giờ (MD -9,00, KTC 95% -19,53 đến 1,53; I² không áp dụng; 1 nghiên cứu, 144 người tham gia; bằng chứng có mức độ chắc chắn rất thấp).

Authors’ conclusions

Kết luận của các tác giả

The low- to very low-certainty evidence precluded firm conclusions about the effects of high-dose compared to low-dose phototherapy on acute bilirubin encephalopathy, moderate or severe cerebral palsy and all-cause mortality. No studies evaluated kernicterus. It is unclear how small reductions in serum bilirubin at 12 to 48 hours translate to clinically important benefits. Further RCTs with robust randomisation methods and detailed documentation of population and intervention, with inclusion of patient-important outcomes are needed to improve the certainty of the evidence.

Bằng chứng có mức độ chắc chắn từ thấp đến rất thấp đã ngăn cản các kết luận chắc chắn về ảnh hưởng của liệu pháp chiếu đèn liều cao so với liều thấp đối với bệnh não do bilirubin cấp tính, bại liệt não mức độ trung bình hoặc nghiêm trọng và tử vong do mọi nguyên nhân. Không có nghiên cứu nào đánh giá tình trạng vàng da nhân. Hiện chưa rõ mức giảm nhỏ của bilirubin huyết thanh từ 12 đến 48 giờ chuyển dịch thành các lợi ích quan trọng về mặt lâm sàng như thế nào. Cần có thêm các nghiên cứu RCT với phương pháp ngẫu nhiên hóa mạnh mẽ và tài liệu chi tiết về quần thể cũng như can thiệp, cùng với việc đưa vào các kết cục quan trọng đối với bệnh nhân để nâng cao mức độ chắc chắn của bằng chứng.

Funding

Nguồn tài trợ

This Cochrane review had no dedicated funding.

Tổng quan Cochrane này không có nguồn tài trợ chuyên biệt.

Registration

Đăng ký

Protocol (2001) DOI: 10.1002/14651858.CD0033; Protocol (2020) DOI: 10.1002/14651858.CD003308.pub2.

Đề cương (2001) DOI: 10.1002/14651858.CD0033; Đề cương (2020) DOI: 10.1002/14651858.CD003308.pub2.

Có thể bạn quan tâm