Mục tiêu hạ cholesterol LDL tích cực trong bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch

Intensive LDL Cholesterol Targeting in Atherosclerotic Cardiovascular Disease

N Engl J Med. 2026 Apr 9;394(14):1365-1375. doi: 10.1056/NEJMoa2600283.
Yong-Joon Lee; Seung-Jun Lee; Jin Won Kim; Sang-Hyup Lee; Gwang-Sil Kim; Jae Hyoung Park; Jin-Man Cho; Woong Chol Kang; Hyuck-Jun Yoon; Won Ho Kim; Seung-Jin Lee; Jin Bae Lee; Ji-Yong Jang; Sanghoon S… Yong-Joon Lee; Seung-Jun Lee; Jin Won Kim; Sang-Hyup Lee; Gwang-Sil Kim; Jae Hyoung Park; Jin-Man Cho; Woong Chol Kang; Hyuck-Jun Yoon; Won Ho Kim; Seung-Jin Lee; Jin Bae Lee; Ji-Yong Jang; Sanghoon Shin; Ik Hyun Park; Sung Uk Kwon; Sunwon Kim; Sung-Jin Hong; Chul-Min Ahn; Jung-Sun Kim; Young-Guk Ko; Donghoon Choi; Myeong-Ki Hong; Yangsoo Jang; Byeong-Keuk Kim; Ez-PAVE Investigators; Byeong-Keuk Kim; Yong-Joon Lee; Seung-Jun Lee; Sang-Hyup Lee; Sung-Jin Hong; Chul-Min Ahn; Jung-Sun Kim; Young-Guk Ko; Donghoon Choi; Myeong-Ki Hong; Yangsoo Jang; Jin Won Kim; Gwang-Sil Kim; Byung-Gyu Kim; Young-Sup Byun; Hye-Young Lee; Jae Hyoung Park; Jin-Man Cho; Chang-Bum Park; Woong Chol Kang; Hyuck-Jun Yoon; Chang-Wook Nam; Cheol-Hyun Lee; Yun-Kyeong Cho; Seung-Ho Hur; Won Ho Kim; Seung-Jin Lee; Jin Bae Lee; Chang-Yeon Kim; Jae-Kean Ryu; Han-Joon Bae; Hae Won Jung; Ji-Yong Choi; Seung Pyo Hong; Ji-Yong Jang; Joong-Min Kim; Hyeong-Soo Kim; Jong-Kwan Park; Han-Cheol Lee; Sanghoon Shin; Ik Hyun Park; Hye-Bin Gwag; Yong-Hwan Park; Ju-Hyun Oh; Mi-Rae Lee; Sung Uk Kwon; Sunwon Kim; Ung Kim; Jung Hoon Sung; Se Hun Kang; Sang Hoon Kim; In Jai Kim; Jae Yeon Moon; Pil Sung Yang; Seunghwan Kim; Hyung-Bok Park; Iksung Cho; Junbeom Park; Dong Ho Shin; Jae Sun Uhm; Duk-Hee Kim; Man-Eum Yang; Young-Min Kim; Su-Yeon Cho; Sae-Ra Kang; Chae-Ha Park; Yong-Joon Lee; Seung-Jun Lee; Jin Won Kim; Sang-Hyup Lee; Gwang-Sil Kim; Jae Hyoung Park; Jin-Man Cho; Woong Chol Kang; Hyuck-Jun Yoon; Won Ho Kim; Seung-Jin Lee; Jin Bae Lee; Ji-Yong Jang; Sanghoon Shin; Ik Hyun Park; Sung Uk Kwon; Sunwon Kim; Sung-Jin Hong; Chul-Min Ahn; Jung-Sun Kim; Young-Guk Ko; Donghoon Choi; Myeong-Ki Hong; Yangsoo Jang; Byeong-Keuk Kim; Ez-PAVE Investigators; Byeong-Keuk Kim; Yong-Joon Lee; Seung-Jun Lee; Sang-Hyup Lee; Sung-Jin Hong; Chul-Min Ahn; Jung-Sun Kim; Young-Guk Ko; Donghoon Choi; Myeong-Ki Hong; Yangsoo Jang; Jin Won Kim; Gwang-Sil Kim; Byung-Gyu Kim; Young-Sup Byun; Hye-Young Lee; Jae Hyoung Park; Jin-Man Cho; Chang-Bum Park; Woong Chol Kang; Hyuck-Jun Yoon; Chang-Wook Nam; Cheol-Hyun Lee; Yun-Kyeong Cho; Seung-Ho Hur; Won Ho Kim; Seung-Jin Lee; Jin Bae Lee; Chang-Yeon Kim; Jae-Kean Ryu; Han-Joon Bae; Hae Won Jung; Ji-Yong Choi; Seung Pyo Hong; Ji-Yong Jang; Joong-Min Kim; Hyeong-Soo Kim; Jong-Kwan Park; Han-Cheol Lee; Sanghoon Shin; Ik Hyun Park; Hye-Bin Gwag; Yong-Hwan Park; Ju-Hyun Oh; Mi-Rae Lee; Sung Uk Kwon; Sunwon Kim; Ung Kim; Jung Hoon Sung; Se Hun Kang; Sang Hoon Kim; In Jai Kim; Jae Yeon Moon; Pil Sung Yang; Seunghwan Kim; Hyung-Bok Park; Iksung Cho; Junbeom Park; Dong Ho Shin; Jae Sun Uhm; Duk-Hee Kim; Man-Eum Yang; Young-Min Kim; Su-Yeon Cho; Sae-Ra Kang; Chae-Ha Park
Show
Hide
EN – VI
VI – EN

Đừng để vàng rơi!

Summary: This open-label superiority trial in South Korea evaluated the efficacy and safety of two different low-density lipoprotein (LDL) cholesterol targets for secondary prevention in 3,048 patients with atherosclerotic cardiovascular disease. Patients were randomized to either an intensive target of less than 55 mg per deciliter or a conventional target of less than 70 mg per deciliter. At 3 years, the primary composite endpoint of major adverse cardiovascular events was significantly lower in the intensive-targeting group (6.6%) compared to the conventional-targeting group (9.7%). Additionally, the intensive approach demonstrated a comparable safety profile to the conventional strategy, along with a lower incidence of creatinine elevation.

Tóm tắt: Thử nghiệm vượt trội, nhãn mở này tại Hàn Quốc đã đánh giá hiệu quả và tính an toàn của hai mục tiêu cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL) khác nhau trong dự phòng cấp hai trên 3048 bệnh nhân mắc bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch. Bệnh nhân được phân nhóm ngẫu nhiên vào mục tiêu tích cực dưới 55 mg/dL hoặc mục tiêu thông thường dưới 70 mg/dL. Tại thời điểm 3 năm, kết cục gộp chính của các biến cố tim mạch chính bất lợi thấp hơn đáng kể ở nhóm mục tiêu tích cực (6,6%) so với nhóm mục tiêu thông thường (9,7%). Thêm vào đó, phương pháp tiếp cận tích cực cho thấy hồ sơ an toàn tương đương với chiến lược thông thường, đi kèm với tỷ lệ tăng creatinine thấp hơn.

Clinical bottom line: Targeting an LDL cholesterol level of less than 55 mg per deciliter significantly reduces the risk of recurrent cardiovascular events at 3 years compared to a target of less than 70 mg per deciliter in patients with atherosclerotic cardiovascular disease. These findings reinforce clinical guidelines recommending more stringent lipid-lowering targets for secondary prevention without compromising patient safety.

Mấu chốt lâm sàng: Việc đặt mục tiêu mức cholesterol LDL dưới 55 mg/dL làm giảm đáng kể nguy cơ tái phát các biến cố tim mạch tại thời điểm 3 năm so với mục tiêu dưới 70 mg/dL ở bệnh nhân mắc bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch. Những phát hiện này củng cố các hướng dẫn lâm sàng khuyến cáo các mục tiêu hạ lipid máu nghiêm ngặt hơn trong dự phòng cấp hai mà không làm ảnh hưởng đến tính an toàn của bệnh nhân.

Background

Bối cảnh

Despite guideline recommendations, evidence from randomized trials evaluating the appropriate low-density lipoprotein (LDL) cholesterol target for secondary prevention in patients with atherosclerotic cardiovascular disease remains limited.

Mặc dù có các khuyến cáo trong hướng dẫn, bằng chứng từ các thử nghiệm ngẫu nhiên đánh giá mục tiêu cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL) phù hợp cho dự phòng cấp hai ở bệnh nhân mắc bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch vẫn còn hạn chế.

Methods

Phương pháp

In this open-label superiority trial conducted in South Korea, we randomly assigned patients with atherosclerotic cardiovascular disease in a 1:1 ratio to a target LDL cholesterol level of less than 55 mg per deciliter (1.4 mmol per liter) (intensive-targeting group) or less than 70 mg per deciliter (1.8 mmol per liter) (conventional-targeting group). The primary end point was a composite of death from cardiovascular causes, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, any revascularization, or hospitalization for unstable angina at 3 years. Safety was also assessed.

Trong thử nghiệm vượt trội, nhãn mở được tiến hành tại Hàn Quốc này, chúng tôi phân nhóm ngẫu nhiên bệnh nhân mắc bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch theo tỷ lệ 1:1 vào nhóm có mức cholesterol LDL mục tiêu dưới 55 mg/dL (1,4 mmol/L) (nhóm mục tiêu tích cực) hoặc dưới 70 mg/dL (1,8 mmol/L) (nhóm mục tiêu thông thường). Kết cục chính là kết cục gộp của tử vong do nguyên nhân tim mạch, nhồi máu cơ tim không tử vong, đột quỵ không tử vong, bất kỳ thủ thuật tái thông mạch máu nào hoặc nhập viện vì đau thắt ngực không ổn định tại thời điểm 3 năm. Tính an toàn cũng được đánh giá.

Results

Kết quả

Of 3048 patients who underwent randomization, 1526 were assigned to the intensive-targeting group and 1522 to the conventional-targeting group. The median follow-up was 3.0 years. The median LDL cholesterol level during the trial was 56 mg per deciliter (1.4 mmol per liter) in the intensive-targeting group and 66 mg per deciliter (1.7 mmol per liter) in the conventional-targeting group. A primary end-point event occurred in 100 patients (Kaplan-Meier estimate of cumulative incidence, 6.6%) in the intensive-targeting group and in 147 patients (Kaplan-Meier estimate of cumulative incidence, 9.7%) in the conventional-targeting group (hazard ratio, 0.67; 95% confidence interval, 0.52 to 0.86; P = 0.002). The incidence of prespecified safety end points was similar in the two trial groups, except for a lower incidence of creatinine elevation in the intensive-targeting group.

Trong số 3048 bệnh nhân tham gia phân nhóm ngẫu nhiên, 1526 người được phân vào nhóm mục tiêu tích cực và 1522 người vào nhóm mục tiêu thông thường. Thời gian theo dõi trung vị là 3,0 năm. Mức cholesterol LDL trung vị trong suốt thử nghiệm là 56 mg/dL (1,4 mmol/L) ở nhóm mục tiêu tích cực và 66 mg/dL (1,7 mmol/L) ở nhóm mục tiêu thông thường. Biến cố thuộc kết cục chính đã xảy ra ở 100 bệnh nhân (ước tính Kaplan-Meier về tỷ lệ tích lũy là 6,6%) ở nhóm mục tiêu tích cực và ở 147 bệnh nhân (ước tính Kaplan-Meier về tỷ lệ tích lũy là 9,7%) ở nhóm mục tiêu thông thường (tỷ số nguy cơ, 0,67; khoảng tin cậy 95%, 0,52 đến 0,86; P = 0,002). Tỷ lệ mắc các kết cục an toàn được chỉ định trước là tương tự nhau giữa hai nhóm thử nghiệm, ngoại trừ tỷ lệ tăng creatinine thấp hơn ở nhóm mục tiêu tích cực.

Conclusions

Kết luận

Among patients with atherosclerotic cardiovascular disease, targeting an LDL cholesterol level of less than 55 mg per deciliter resulted in a lower risk of cardiovascular events at 3 years than targeting a level of less than 70 mg per deciliter. (Funded by the Cardiovascular Research Center and Yuhan; Ez-PAVE ClinicalTrials.gov number,NCT04626973.).

Trong số các bệnh nhân mắc bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch, việc đặt mục tiêu mức cholesterol LDL dưới 55 mg/dL dẫn đến nguy cơ xảy ra các biến cố tim mạch tại thời điểm 3 năm thấp hơn so với việc đặt mục tiêu dưới 70 mg/dL. (Được tài trợ bởi Trung tâm Nghiên cứu Tim mạch và Yuhan; Ez-PAVE số ClinicalTrials.gov, NCT04626973.).

Có thể bạn quan tâm