dontbemed

Y học chứng cứ song ngữ

,

Các chất sát trùng dây rốn để phòng ngừa nhiễm khuẩn huyết và tử vong ở trẻ sơ sinh

Umbilical cord antiseptics for preventing sepsis and death among newborns

Cochrane Database Syst Rev. 2026 Mar 26;3(3):CD008635. doi: 10.1002/14651858.CD008635.pub3.
Aamer Imdad; Melissa Medina; Chris Cooper; Zulfiqar A Bhutta; supported by the Cochrane Neonatal Review Group; Aamer Imdad; Melissa Medina; Chris Cooper; Zulfiqar A Bhutta; supported by the Cochrane N… Aamer Imdad; Melissa Medina; Chris Cooper; Zulfiqar A Bhutta; supported by the Cochrane Neonatal Review Group; Aamer Imdad; Melissa Medina; Chris Cooper; Zulfiqar A Bhutta; supported by the Cochrane Neonatal Review Group
Show
Hide
EN – VI
VI – EN

Đừng để vàng rơi!

Summary: This review of 18 trials (143,150 participants) evaluated umbilical cord antiseptics for preventing neonatal sepsis and death. In low- and middle-income countries, 4.0% chlorhexidine likely reduces the risk of omphalitis and may decrease neonatal mortality, though it delays cord separation by approximately 1.85 days. Evidence for alcohol in low- and middle-income countries is highly uncertain, while in high-income countries, alcohol likely causes a slight delay in cord separation. Overall, the certainty of evidence for most outcomes ranges from low to very low.

Tóm tắt: Đánh giá này bao gồm 18 thử nghiệm (143.150 người tham gia) nhằm đánh giá các chất sát trùng dây rốn để phòng ngừa nhiễm khuẩn huyết và tử vong ở trẻ sơ sinh. Tại các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình, chlorhexidine 4,0% có khả năng làm giảm nguy cơ viêm rốn và có thể làm giảm tỷ lệ tử vong sơ sinh, mặc dù làm chậm quá trình rụng rốn khoảng 1,85 ngày. Bằng chứng về cồn tại các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình rất không chắc chắn, trong khi tại các quốc gia có thu nhập cao, cồn có khả năng gây chậm nhẹ quá trình rụng rốn. Nhìn chung, độ tin cậy của bằng chứng cho hầu hết các kết quả dao động từ thấp đến rất thấp.

Clinical bottom line: Topical 4.0% chlorhexidine is a beneficial intervention for umbilical cord care in low- and middle-income countries to prevent infection and potentially reduce neonatal mortality.

Mấu chốt lâm sàng: Chlorhexidine 4,0% tại chỗ là một biện pháp can thiệp có lợi trong chăm sóc dây rốn tại các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình để phòng ngừa nhiễm trùng và có khả năng giảm tỷ lệ tử vong sơ sinh.

Rationale

Cơ sở lý luận

The umbilical cord, composed of blood vessels and connective tissue, connects the fetus to the placenta during pregnancy. After birth, the remaining cord stump may serve as an entry point for harmful bacteria, potentially leading to serious infection (neonatal sepsis) and death, particularly in low- and middle-income countries (LMICs). Applying antiseptics – substances that prevent the growth of microorganisms on living tissues – may help reduce the risk of infection through the umbilical stump.

Dây rốn, bao gồm các mạch máu và mô liên kết, kết nối thai nhi với nhau thai trong thai kỳ. Sau khi sinh, phần cuống rốn còn lại có thể là điểm xâm nhập của vi khuẩn có hại, có khả năng dẫn đến nhiễm trùng nghiêm trọng (nhiễm khuẩn huyết sơ sinh) và tử vong, đặc biệt là ở các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình (LMIC). Việc sử dụng chất sát trùng – các chất ngăn chặn sự phát triển của vi sinh vật trên mô sống – có thể giúp giảm nguy cơ nhiễm trùng qua cuống rốn.

Objectives

Mục tiêu

To evaluate the benefits and harms of the application of antiseptics on a newborn’s umbilical cord versus no antiseptics for the prevention of morbidity and mortality in infants in low- or middle-income countries (LMICs), and high-income countries (HIC).

Đánh giá lợi ích và tác hại của việc sử dụng chất sát trùng trên dây rốn trẻ sơ sinh so với không sử dụng chất sát trùng nhằm phòng ngừa bệnh tật và tử vong ở trẻ sơ sinh tại các quốc gia có thu nhập thấp hoặc trung bình (LMIC) và các quốc gia có thu nhập cao (HIC).

Search methods

Phương pháp tìm kiếm

We searched CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS and trial registries in December 2025. We checked reference lists of included studies and/or studies/systematic reviews where subject matter related to the intervention or population examined in this review.

Chúng tôi đã tìm kiếm trên CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS và các cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng vào tháng 12 năm 2025. Chúng tôi đã kiểm tra danh mục tài liệu tham khảo của các nghiên cứu được đưa vào và/hoặc các nghiên cứu/đánh giá hệ thống liên quan đến can thiệp hoặc đối tượng được xem xét trong đánh giá này.

Eligibility criteria

Tiêu chuẩn lựa chọn

We included individual and cluster-randomized controlled trials comparing any antiseptic with no antiseptic applied to the umbilical cord of newborns (0 to 28 days of life), regardless of gestational age, birthweight, delivery setting, or maternal infection risk. We excluded studies involving newborns with congenital malformations, quasi-randomized or observational designs, trials comparing different formulations or concentrations of the same antiseptic, and studies involving only topical antibiotics or antiseptic-antibiotic combinations.

Chúng tôi bao gồm các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng cá nhân và cụm so sánh bất kỳ chất sát trùng nào với việc không sử dụng chất sát trùng trên dây rốn của trẻ sơ sinh (0 đến 28 ngày tuổi), bất kể tuổi thai, cân nặng khi sinh, môi trường sinh hay nguy cơ nhiễm trùng của mẹ. Chúng tôi loại trừ các nghiên cứu liên quan đến trẻ sơ sinh có dị tật bẩm sinh, các thiết kế bán ngẫu nhiên hoặc quan sát, các thử nghiệm so sánh các công thức hoặc nồng độ khác nhau của cùng một chất sát trùng và các nghiên cứu chỉ liên quan đến thuốc kháng sinh tại chỗ hoặc kết hợp kháng sinh-sát trùng.

Outcomes

Kết quả

Our outcomes were all-cause neonatal mortality, omphalitis, and cord separation time. All the outcomes were measured during the neonatal period (i.e. from birth to 28 days of life).

Kết quả của chúng tôi là tỷ lệ tử vong sơ sinh do mọi nguyên nhân, viêm rốn và thời gian rụng rốn. Tất cả các kết quả được đo lường trong thời kỳ sơ sinh (tức là từ khi sinh đến 28 ngày tuổi).

Risk of bias

Nguy cơ sai lệch

The risk of bias was assessed by using the Cochrane risk of bias tool (RoB 1).

Nguy cơ sai lệch được đánh giá bằng cách sử dụng công cụ đánh giá nguy cơ sai lệch của Cochrane (RoB 1).

Synthesis methods

Phương pháp tổng hợp

Two review authors independently assessed studies for inclusion and evaluated the risk of bias. One review author extracted the data, and a second author verified the extraction for accuracy. We analyzed studies conducted in low- and middle-income countries (LMICs) separately from those in high-income countries (HICs), given the differing baseline risks. Where appropriate, we synthesized results using random-effects meta-analysis. We assessed the certainty of the evidence for each outcome using the GRADE approach.

Hai tác giả đánh giá độc lập các nghiên cứu để đưa vào và đánh giá nguy cơ sai lệch. Một tác giả trích xuất dữ liệu và tác giả thứ hai xác minh tính chính xác của việc trích xuất. Chúng tôi phân tích các nghiên cứu được thực hiện tại các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình (LMIC) tách biệt với các nghiên cứu tại các quốc gia có thu nhập cao (HIC), do sự khác biệt về nguy cơ ban đầu. Khi thích hợp, chúng tôi tổng hợp kết quả bằng phân tích gộp hiệu ứng ngẫu nhiên. Chúng tôi đánh giá mức độ tin cậy của bằng chứng cho từng kết quả bằng phương pháp GRADE.

Included studies

Các nghiên cứu được đưa vào

We included 18 trials in the review (143,150 participants), two studies are awaiting classification and four studies are ongoing trials. The included studies evaluated antiseptics such as 70% alcohol, 4.0% chlorhexidine (CHX), silver sulfadiazine, and povidone iodine in LMICs. In HIC, the studies evaluated CHX and alcohol.

Chúng tôi bao gồm 18 thử nghiệm trong bài đánh giá (143.150 người tham gia), hai nghiên cứu đang chờ phân loại và bốn nghiên cứu đang thực hiện. Các nghiên cứu được đưa vào đã đánh giá các chất sát trùng như cồn 70%, chlorhexidine (CHX) 4,0%, silver sulfadiazine và povidone iodine ở các quốc gia LMIC. Tại các quốc gia HIC, các nghiên cứu đánh giá CHX và cồn.

Synthesis of results

Tổng hợp kết quả

Five population-based trials looking at CHX in LMICs reported data on all-cause mortality that comprised 2280 deaths in 129,381 participants.

Năm thử nghiệm dựa trên dân số xem xét CHX ở các quốc gia LMIC đã báo cáo dữ liệu về tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân bao gồm 2280 ca tử vong trong 129.381 người tham gia.

Combined results showed that topical application of CHX may lead to a small reduction in all-cause neonatal mortality from 18/1000 to 15/1000 participants (average risk ratio (RR) 0.86; 95% confidence interval (CI) 0.73 to 1.01; 129,381 participants, 5 studies; low-certainty evidence).

Kết quả kết hợp cho thấy việc bôi CHX tại chỗ có thể dẫn đến giảm nhỏ tỷ lệ tử vong sơ sinh do mọi nguyên nhân từ 18/1000 xuống 15/1000 người tham gia (tỷ số nguy cơ trung bình (RR) 0,86; KTC 95% 0,73 đến 1,01; 129.381 người tham gia, 5 nghiên cứu; bằng chứng độ tin cậy thấp).

Among the CHX studies that took place in an LMIC, the topical application of CHX likely reduces the risk of omphalitis from 87/1000 participants in the control group to 62/1000 participants in the CHX group (RR 0.71; 95% CI 0.60 to 0.85; 128,486 participants, 5 studies; moderate-certainty evidence).

Trong số các nghiên cứu về CHX tại các quốc gia LMIC, việc bôi CHX tại chỗ có khả năng làm giảm nguy cơ viêm rốn từ 87/1000 người tham gia trong nhóm đối chứng xuống 62/1000 người tham gia trong nhóm CHX (RR 0,71; KTC 95% 0,60 đến 0,85; 128.486 người tham gia, 5 nghiên cứu; bằng chứng độ tin cậy trung bình).

The topical application of CHX likely increases cord separation time by 1.85 days in the CHX group compared with control (mean difference (MD) 1.85 days; 95% CI 0.81 to 2.90; 47,533 participants, 6 studies; moderate-certainty evidence) in studies conducted in LMICs.

Việc bôi CHX tại chỗ có khả năng làm tăng thời gian rụng rốn thêm 1,85 ngày trong nhóm CHX so với nhóm đối chứng (khác biệt trung bình (MD) 1,85 ngày; KTC 95% 0,81 đến 2,90; 47.533 người tham gia, 6 nghiên cứu; bằng chứng độ tin cậy trung bình) trong các nghiên cứu được thực hiện tại các quốc gia LMIC.

One study evaluated CHX in a HIC and did not report all-cause neonatal mortality data.

Một nghiên cứu đánh giá CHX tại quốc gia HIC không báo cáo dữ liệu tử vong sơ sinh do mọi nguyên nhân.

The evidence was very uncertain about the use of topical application of CHX for the prevention of omphalitis (RR 0.28; 95 % CI 0.06 to 1.35; 669 participants, 1 study; very low-certainty evidence), indicating that the findings should be interpreted with caution.

Bằng chứng rất không chắc chắn về việc sử dụng CHX tại chỗ để phòng ngừa viêm rốn (RR 0,28; KTC 95% 0,06 đến 1,35; 669 người tham gia, 1 nghiên cứu; bằng chứng độ tin cậy rất thấp), cho thấy các kết quả cần được thận trọng khi giải thích.

Similarly, the effect on cord separation time (MD: -0.80; 95 % CI -1.21 to -0.39; 669 participants, 1 study; very low-certainty evidence) was very uncertain.

Tương tự, tác động lên thời gian rụng rốn (MD: -0,80; KTC 95% -1,21 đến -0,39; 669 người tham gia, 1 nghiên cứu; bằng chứng độ tin cậy rất thấp) là rất không chắc chắn.

Four studies in LMICs evaluated the topical application of alcohol but none of them reported data on all-cause mortality.

Bốn nghiên cứu tại các quốc gia LMIC đánh giá việc bôi cồn tại chỗ nhưng không nghiên cứu nào báo cáo dữ liệu về tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân.

The evidence for the prevention of omphalitis from topical application of alcohol is very uncertain based on two studies (RR 1.22; 95% CI 0.34 to 4.44; 270 participants, 2 studies; very low-certainty evidence).

Bằng chứng về việc phòng ngừa viêm rốn do bôi cồn tại chỗ rất không chắc chắn dựa trên hai nghiên cứu (RR 1,22; KTC 95% 0,34 đến 4,44; 270 người tham gia, 2 nghiên cứu; bằng chứng độ tin cậy rất thấp).

The effect of alcohol on cord separation time is very uncertain based on data from four trials (MD -0.00 days; 95% CI -1.75 to 1.75; 598 participants, 4 studies; very low-certainty evidence).

Tác động của cồn lên thời gian rụng rốn rất không chắc chắn dựa trên dữ liệu từ bốn thử nghiệm (MD -0,00 ngày; KTC 95% -1,75 đến 1,75; 598 người tham gia, 4 nghiên cứu; bằng chứng độ tin cậy rất thấp).

Four studies conducted in a HIC evaluated the topical application of alcohol.

Bốn nghiên cứu được thực hiện tại quốc gia HIC đã đánh giá việc bôi cồn tại chỗ.

The pooled results showed that cord separation time was likely increased by 1.63 days in the alcohol group compared to the control group (MD 1.63 days; 95 % CI 1.11 to 2.15; 2117 participants, 4 studies; moderate-certainty evidence).

Kết quả gộp cho thấy thời gian rụng rốn có khả năng tăng thêm 1,63 ngày trong nhóm cồn so với nhóm đối chứng (MD 1,63 ngày; KTC 95% 1,11 đến 2,15; 2117 người tham gia, 4 nghiên cứu; bằng chứng độ tin cậy trung bình).

None of the four studies in HIC that evaluated the topical application of alcohol reported data on the prevention of all-cause mortality or omphalitis.

Không nghiên cứu nào trong bốn nghiên cứu tại quốc gia HIC đánh giá bôi cồn tại chỗ báo cáo dữ liệu về phòng ngừa tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân hoặc viêm rốn.

Overall, the included studies had a moderate risk of selection and attrition bias, a high risk of detection and performance bias, and unclear risk of reporting bias.

Nhìn chung, các nghiên cứu được đưa vào có nguy cơ sai lệch lựa chọn và tiêu hao ở mức trung bình, nguy cơ sai lệch phát hiện và thực hiện cao, và nguy cơ sai lệch báo cáo không rõ ràng.

Authors’ conclusions

Kết luận của tác giả

Topical application of 4.0% chlorhexidine to the umbilical cord likely reduces the risk of cord infection and may reduce neonatal mortality in low- and middle-income countries, though it probably delays cord separation by about two days. In high-income countries, evidence for chlorhexidine is very uncertain. For 70% alcohol, evidence from low- and middle-income countries is very uncertain for prevention of infection, and its use may result in little or no difference in cord separation time. In high-income countries, moderate-certainty evidence suggests that alcohol likely delays cord separation slightly.

Việc bôi chlorhexidine 4,0% tại chỗ lên dây rốn có khả năng làm giảm nguy cơ nhiễm trùng rốn và có thể làm giảm tỷ lệ tử vong sơ sinh ở các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình, mặc dù nó có thể làm chậm thời gian rụng rốn khoảng hai ngày. Tại các quốc gia có thu nhập cao, bằng chứng về chlorhexidine rất không chắc chắn. Đối với cồn 70%, bằng chứng từ các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình rất không chắc chắn về việc phòng ngừa nhiễm trùng, và việc sử dụng nó có thể dẫn đến ít hoặc không có sự khác biệt về thời gian rụng rốn. Tại các quốc gia có thu nhập cao, bằng chứng độ tin cậy trung bình cho thấy cồn có khả năng làm chậm thời gian rụng rốn nhẹ.

Funding

Nguồn tài trợ

This Cochrane review had no dedicated funding.

Đánh giá Cochrane này không có nguồn tài trợ chuyên biệt.

Registration

Đăng ký

2010 Protocol available doi.org/10.1002/14651858.CD008635 2013 published review available doi.org/10.1002/14651858.CD008635.pub2.

Giao thức 2010 có sẵn tại doi.org/10.1002/14651858.CD008635, đánh giá xuất bản năm 2013 có sẵn tại doi.org/10.1002/14651858.CD008635.pub2.

Có thể bạn quan tâm