Chăm sóc tích hợp dựa vào cộng đồng so với tại cơ sở y tế cho người nhiễm HIV, mắc bệnh đái tháo đường và tăng huyết áp ở vùng cận Sahara châu Phi (INTE-COMM): một thử nghiệm ngẫu nhiên cụm, đa quốc gia, nhãn mở
Integrated community-based versus facility-based care for people with HIV, diabetes, and hypertension in sub-Saharan Africa (INTE-COMM): an open-label, multicountry, cluster-randomised trial
Đừng để vàng rơi!
Summary: The INTE-COMM trial, an open-label cluster-randomized trial in Tanzania and Uganda, compared integrated community-based care to facility-based care for patients with HIV, diabetes, and hypertension. The study found that community-based care was non-inferior to facility-based care regarding blood pressure/glucose control and viral load suppression. These findings suggest that decentralizing care to the community is a viable strategy for managing chronic conditions alongside HIV in sub-Saharan Africa.
Tóm tắt: Thử nghiệm INTE-COMM, một thử nghiệm ngẫu nhiên cụm nhãn mở tại Tanzania và Uganda, so sánh chăm sóc tích hợp dựa vào cộng đồng với chăm sóc tại cơ sở y tế cho bệnh nhân nhiễm HIV, mắc tiểu đường và tăng huyết áp. Nghiên cứu cho thấy chăm sóc dựa vào cộng đồng không thua kém so với chăm sóc tại cơ sở y tế về kiểm soát huyết áp/glucose và ức chế tải lượng vi-rút. Những phát hiện này gợi ý rằng việc phi tập trung hóa chăm sóc về cộng đồng là một chiến lược khả thi để quản lý các bệnh mãn tính bên cạnh HIV tại vùng cận Sahara châu Phi.
Clinical bottom line: Integrated community-based care is an effective model that achieves high standards of chronic disease management without compromising clinical outcomes for people living with HIV.
Mấu chốt lâm sàng: Chăm sóc tích hợp dựa vào cộng đồng là một mô hình hiệu quả, đạt được tiêu chuẩn cao trong quản lý bệnh mãn tính mà không làm ảnh hưởng đến các kết quả lâm sàng của người sống chung với HIV.
Background
Bối cảnh
In sub-Saharan Africa, the burden of diabetes and hypertension is high, alongside a high prevalence of HIV. Whether these conditions can be managed in an integrated way in the community is unknown. We aim to compare integrated community-based care with integrated facility-based care for people with HIV, diabetes, and hypertension in Tanzania and Uganda.
Tại vùng cận Sahara châu Phi, gánh nặng bệnh tiểu đường và tăng huyết áp đang ở mức cao, bên cạnh tỷ lệ nhiễm HIV cao. Chưa rõ liệu các tình trạng này có thể được quản lý theo cách tích hợp tại cộng đồng hay không. Chúng tôi hướng tới so sánh chăm sóc tích hợp dựa vào cộng đồng với chăm sóc tích hợp tại cơ sở y tế cho người nhiễm HIV, mắc bệnh tiểu đường và tăng huyết áp ở Tanzania và Uganda.
Methods
Phương pháp
This open-label, multicountry, cluster-randomised trial was conducted in 14 primary care facilities across Tanzania and Uganda. Adults aged 18 years or older with a diagnosis of HIV, type 2 diabetes, or hypertension (or a combination); receiving regular care at the health facility for at least 6 months; considered clinically stable; living within the catchment area and planning to stay for at least 6 months; and willing to receive care in the community were enrolled. In each facility, patients were grouped into clusters of 8-14. Each group was randomly assigned (1:1) using an online data management system, to integrated facility care or community care. In facility care, participants shared the same registration and waiting areas, were managed by the same physicians and health-care workers, and used the same pharmacy and laboratory services. In community care, a nurse and a trained lay worker supported the groups at focal points in the community with groups meeting once per month. Follow-up was 12 months. The first coprimary endpoint was a composite of blood pressure or fasting glucose control (defined as blood pressure <140/90 mm Hg in participants with hypertension alone, fasting glucose <7·0 mmol/L in those with diabetes alone, or both indicators controlled in those with both conditions) and the second was plasma viral load suppression for participants with HIV alone (defined as <1000 copies per mL or undetectable viral load). Both endpoints were assessed in the intention-to-treat population. Generalised estimating equation models accounted for clustering. This trial was registered with the ISRCTN registry, ISRCTN15319595 (completed).
Thử nghiệm ngẫu nhiên cụm, đa quốc gia, nhãn mở này được thực hiện tại 14 cơ sở chăm sóc ban đầu trên khắp Tanzania và Uganda. Người trưởng thành từ 18 tuổi trở lên được chẩn đoán nhiễm HIV, tiểu đường loại 2, hoặc tăng huyết áp (hoặc kết hợp); đang nhận chăm sóc thường xuyên tại cơ sở y tế trong ít nhất 6 tháng; được coi là ổn định về mặt lâm sàng; sống trong khu vực quản lý và dự định ở lại ít nhất 6 tháng; và sẵn sàng nhận chăm sóc tại cộng đồng đã được tuyển chọn. Tại mỗi cơ sở, bệnh nhân được chia thành các cụm từ 8-14 người. Mỗi nhóm được phân ngẫu nhiên (1:1) bằng hệ thống quản lý dữ liệu trực tuyến, vào nhóm chăm sóc tích hợp tại cơ sở y tế hoặc chăm sóc tại cộng đồng. Trong chăm sóc tại cơ sở, người tham gia dùng chung khu vực đăng ký và chờ đợi, được quản lý bởi cùng các bác sĩ và nhân viên y tế, sử dụng chung dịch vụ dược và phòng xét nghiệm. Trong chăm sóc tại cộng đồng, một điều dưỡng và một nhân viên cộng đồng được đào tạo hỗ trợ các nhóm tại các điểm trọng tâm trong cộng đồng với các nhóm họp mỗi tháng một lần. Thời gian theo dõi là 12 tháng. Tiêu chí đánh giá chính thứ nhất là tổ hợp kiểm soát huyết áp hoặc glucose đói (được xác định là huyết áp <140/90 mm Hg ở người chỉ mắc tăng huyết áp, glucose đói <7,0 mmol/L ở người chỉ mắc tiểu đường, hoặc cả hai chỉ số được kiểm soát ở người mắc cả hai bệnh) và tiêu chí thứ hai là ức chế tải lượng vi-rút huyết tương đối với người chỉ nhiễm HIV (được xác định là <1000 bản sao trên mỗi mL hoặc tải lượng vi-rút không phát hiện được). Cả hai tiêu chí đều được đánh giá trong quần thể theo ý định điều trị. Các mô hình phương trình ước tính tổng quát đã tính đến việc phân cụm. Thử nghiệm này đã được đăng ký với hệ thống ISRCTN, ISRCTN15319595 (đã hoàn thành).
Findings
Kết quả
Between Jan 30 and Oct 6, 2023, 2940 patients with HIV, diabetes, or hypertension (or a combination of these conditions) who lived close enough together to be placed into a group were identified as having appointments to attend at the participating facilities. 765 (26·0%) patients were not screened and 2175 (74·0%) were screened for eligibility. 203 (9·3%) patients were ineligible, four (0·2%) did not consent, and 104 (4·8%) could not be grouped into viable clusters. 1864 (63·4%) patients were assigned into 124 groups, and groups were randomised (62 to community care and 62 to facility care). There were more females than males (1302 [76·6%] of 1700 vs 398 [23·4%]). Among those with diabetes or hypertension (or both), 38 (6·3%) of 602 in the community care group versus 43 (7·1%) of 609 in the facility care group were excluded, with nine (3·7%) of 242 versus ten (4·0%) of 247 excluded among participants with HIV. The composite of blood pressure or fasting glucose control did not significantly differ between the two groups in participants with hypertension or diabetes (or both; 317 [55·2%] of 574 in the community care group vs 304 [53·2%] of 571 in the facility care group; adjusted risk difference 1·80 [95% CI -4·52 to 8·12]; p=0·58), whereas most participants with HIV alone reached viral suppression (227 [99·1%] of 229 vs 229 (98·7%) of 232; adjusted risk difference 0·44 [-1·12 to 1·99]; pnon-inferiority<0·0001). There were seven deaths in each study group.
Từ ngày 30 tháng 1 đến ngày 6 tháng 10 năm 2023, 2940 bệnh nhân nhiễm HIV, mắc tiểu đường hoặc tăng huyết áp (hoặc kết hợp các bệnh này) sống đủ gần nhau để được xếp vào một nhóm đã được xác định có lịch hẹn tại các cơ sở tham gia. 765 (26,0%) bệnh nhân không được sàng lọc và 2175 (74,0%) được sàng lọc tính đủ điều kiện. 203 (9,3%) bệnh nhân không đủ điều kiện, 4 (0,2%) không đồng ý và 104 (4,8%) không thể chia thành các cụm khả thi. 1864 (63,4%) bệnh nhân được phân vào 124 nhóm, và các nhóm được chọn ngẫu nhiên (62 nhóm vào chăm sóc tại cộng đồng và 62 nhóm vào chăm sóc tại cơ sở). Số lượng nữ nhiều hơn nam (1302 [76,6%] trên 1700 so với 398 [23,4%]). Trong số những người mắc tiểu đường hoặc tăng huyết áp (hoặc cả hai), 38 (6,3%) trên 602 trong nhóm chăm sóc cộng đồng so với 43 (7,1%) trên 609 trong nhóm chăm sóc tại cơ sở bị loại, với 9 (3,7%) trên 242 so với 10 (4,0%) trên 247 bị loại trong số người tham gia nhiễm HIV. Tổ hợp kiểm soát huyết áp hoặc glucose đói không khác biệt đáng kể giữa hai nhóm ở người mắc tăng huyết áp hoặc tiểu đường (hoặc cả hai; 317 [55,2%] trên 574 trong nhóm chăm sóc cộng đồng so với 304 [53,2%] trên 571 trong nhóm chăm sóc tại cơ sở; chênh lệch rủi ro đã điều chỉnh 1,80 [KTC 95% -4,52 đến 8,12]; p=0,58), trong khi hầu hết người tham gia chỉ nhiễm HIV đạt được ức chế vi-rút (227 [99,1%] trên 229 so với 229 [98,7%] trên 232; chênh lệch rủi ro đã điều chỉnh 0,44 [-1,12 đến 1,99]; p không thua kém <0,0001). Có bảy ca tử vong ở mỗi nhóm nghiên cứu.
Interpretation
Giải thích
In sub-Saharan Africa, integrated community care could reach a high standard of care for people with diabetes or hypertension without adversely affecting outcomes for people with HIV.
Tại vùng cận Sahara châu Phi, chăm sóc tích hợp tại cộng đồng có thể đạt được tiêu chuẩn chăm sóc cao cho người mắc tiểu đường hoặc tăng huyết áp mà không ảnh hưởng xấu đến kết quả của người nhiễm HIV.
Funding
Tài trợ
National Institute for Health and Care Research.
Viện Nghiên cứu Y tế và Chăm sóc Quốc gia.
Có thể bạn quan tâm
-
Một trường hợp hiếm gặp về viêm bể thận khí thũng sau phẫu thuật nội soi ngược dòng tán sỏi thận bằng ống soi mềm ở một nam bệnh nhân lớn tuổi
A Rare Case of Emphysematous Pyelonephritis Following Retrograde Intrarenal Surgery in an Elderly Man
Weiyong Zhong; Feihong Xu; Shujiang Ye; Yu Liu; Wei Zhao; Zhenquan Lu; Lin Xiong; Xiang Xu. American Journal of Case Reports. doi: 10.12659/AJCR.949018. Open access.
-
Phác đồ GOLP tân bổ trợ trong ung thư đường mật trong gan nguy cơ cao có thể phẫu thuật cắt bỏ
Neoadjuvant GOLP in Resectable High-Risk Intrahepatic Cholangiocarcinoma
N Engl J Med. 2026 Mar 5;394(10):983-995. doi: 10.1056/NEJMoa2513918.
-
Cách ‘sọc ngựa vằn’ trong một đêm tiệc có thể giúp bạn uống ít hơn – và tiềm năng tránh bị say.
How ‘zebra striping’ on a night out can help you drink less – and potentially avoid a hangover