dontbemed

Y học chứng cứ song ngữ

,

Dự phòng sỏi tiết niệu bằng cách bù nước: một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên về can thiệp tuân thủ

Prevention of urinary stones with hydration: a randomised clinical trial of an adherence intervention

Lancet. 2026 Mar 21;407(10534):1171-1181. doi: 10.1016/S0140-6736(25)02637-6.
Alana C Desai; Naim M Maalouf; Jonathan D Harper; Sri Sivalingam; John C Lieske; H Henry Lai; Peter P Reese; Hunter Wessells; Hongqiu Yang; Hussein R Al-Khalidi; Ziya Kirkali; Gregory E Tasian; Charle… Alana C Desai; Naim M Maalouf; Jonathan D Harper; Sri Sivalingam; John C Lieske; H Henry Lai; Peter P Reese; Hunter Wessells; Hongqiu Yang; Hussein R Al-Khalidi; Ziya Kirkali; Gregory E Tasian; Charles D Scales Jr; Urinary Stone Disease Network Investigators; Alana C Desai; Naim M Maalouf; Jonathan D Harper; Sri Sivalingam; John C Lieske; H Henry Lai; Peter P Reese; Hunter Wessells; Hongqiu Yang; Hussein R Al-Khalidi; Ziya Kirkali; Gregory E Tasian; Charles D Scales Jr; Urinary Stone Disease Network Investigators
Show
Hide
EN – VI
VI – EN

Đừng để vàng rơi!

Summary: This randomised clinical trial involving 1658 participants evaluated a multicomponent behavioural intervention designed to increase fluid intake for the prevention of recurrent symptomatic urinary stones. Despite modest increases in 24-hour urine volume throughout the 2-year follow-up, the intervention did not significantly reduce the rate of symptomatic stone recurrence compared with guideline-concordant care. Furthermore, urinary storage symptoms were reported more frequently in the intervention group at certain timepoints, with no differences in new stone formation or growth.

Tóm tắt: Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên với 1658 người tham gia này đánh giá một can thiệp hành vi đa thành phần được thiết kế để tăng lượng nước uống vào nhằm dự phòng tái phát sỏi tiết niệu có triệu chứng. Mặc dù có sự gia tăng khiêm tốn về thể tích nước tiểu 24 giờ trong suốt thời gian theo dõi 2 năm, can thiệp này không làm giảm đáng kể tỷ lệ tái phát sỏi có triệu chứng so với chăm sóc theo hướng dẫn. Hơn nữa, các triệu chứng tiết niệu được báo cáo thường xuyên hơn ở nhóm can thiệp tại một số thời điểm nhất định, trong khi không có sự khác biệt về việc hình thành hoặc tăng trưởng sỏi mới.

Clinical bottom line: A multicomponent behavioural intervention to increase fluid intake, while effectively increasing urine volume, does not significantly reduce the recurrence of symptomatic urinary stones compared to standard care in patients with a history of stone disease.

Mấu chốt lâm sàng: Một can thiệp hành vi đa thành phần nhằm tăng lượng nước uống vào, mặc dù làm tăng hiệu quả thể tích nước tiểu, nhưng không làm giảm đáng kể tình trạng tái phát sỏi tiết niệu có triệu chứng so với chăm sóc tiêu chuẩn ở bệnh nhân có tiền sử bệnh sỏi.

Background

Bối cảnh

Increased fluid intake is universally recommended to decrease the risk of recurrent urinary stones; however, adherence is challenging. The effectiveness of interventions to maintain high fluid intake has not been well studied. We sought to determine whether a multicomponent behavioural intervention programme to promote high fluid intake reduces symptomatic stone recurrence, compared with a control.

Tăng lượng nước uống vào được khuyến nghị rộng rãi để giảm nguy cơ tái phát sỏi tiết niệu; tuy nhiên, việc tuân thủ là một thách thức. Hiệu quả của các can thiệp nhằm duy trì lượng nước uống cao chưa được nghiên cứu kỹ lưỡng. Chúng tôi tìm cách xác định liệu một chương trình can thiệp hành vi đa thành phần nhằm thúc đẩy tăng lượng nước uống vào có làm giảm tình trạng tái phát sỏi có triệu chứng hay không, khi so sánh với nhóm đối chứng.

Methods

Phương pháp

In this randomised clinical trial, participants aged 12 years and older with a history of urinary stone disease and low 24 h urine volumes based on current guidelines were enrolled at six academic medical centres in the USA. Participants were randomly assigned in a 1:1 ratio to a multicomponent behavioural intervention designed to promote increased fluid intake or to the control group receiving guideline-concordant care. The intervention consisted of a fluid prescription, financial incentives to adhere to fluid prescription, health coaching to overcome barriers to consuming more fluids, and patient-selected approaches such as text messaging to maintain increased fluid intake. Randomisation assignment was computer-generated remotely, and investigators, treating physicians, outcome assessors, and adjudicators were masked to group assignment. The primary outcome was symptomatic stone recurrence defined as stone passage or procedural intervention for stone(s) during a 2-year follow-up period, analysed in the intention-to-treat population. Secondary outcomes included change in 24 h urine volume, urinary symptoms, radiographic stone recurrence or growth, and a composite outcome of symptomatic stone recurrence, new stone formation, and growth of existing stone(s); hyponatremia requiring hospitalisation was the safety endpoint. This trial is registered with ClinicalTrials.gov,NCT03244189.

Trong thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên này, những người tham gia từ 12 tuổi trở lên có tiền sử sỏi tiết niệu và thể tích nước tiểu 24 giờ thấp dựa trên các hướng dẫn hiện hành đã được tuyển chọn tại sáu trung tâm y tế học thuật ở Hoa Kỳ. Những người tham gia được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 vào nhóm can thiệp hành vi đa thành phần được thiết kế để thúc đẩy tăng lượng nước uống vào hoặc nhóm đối chứng nhận được chăm sóc theo hướng dẫn. Can thiệp bao gồm kê đơn lượng nước uống, các ưu đãi tài chính để tuân thủ đơn kê, huấn luyện sức khỏe để vượt qua các rào cản trong việc tiêu thụ thêm nước, và các phương pháp do bệnh nhân tự chọn như gửi tin nhắn để duy trì tăng lượng nước uống vào. Phân bổ ngẫu nhiên được máy tính tạo ra từ xa, và các nhà điều tra, bác sĩ điều trị, người đánh giá kết quả và người thẩm định đều bị làm mù đối với việc phân nhóm. Kết quả chính là tái phát sỏi có triệu chứng, được định nghĩa là sỏi thoát ra hoặc can thiệp thủ thuật cho (các) viên sỏi trong thời gian theo dõi 2 năm, được phân tích trên quần thể theo ý định điều trị (ITT). Các kết quả phụ bao gồm sự thay đổi thể tích nước tiểu 24 giờ, các triệu chứng tiết niệu, tái phát hoặc tăng trưởng sỏi trên hình ảnh học, và một kết quả gộp gồm tái phát sỏi có triệu chứng, hình thành sỏi mới và tăng trưởng (các) viên sỏi hiện có; hạ natri máu cần nhập viện là tiêu chí đánh giá an toàn. Thử nghiệm này được đăng ký tại ClinicalTrials.gov, NCT03244189.

Findings

Kết quả

Between Oct 26, 2017, and Feb 18, 2022, 1658 participants were randomly assigned to intervention (n=826) and control (n=832) groups (median age 44 years [IQR 29-59]; 946 [57%] female). At a median follow-up of 738 days (IQR 711-778), symptomatic stone events occurred in 154 (19%) participants in the intervention group and 165 (20%) in the control group (hazard ratio 0·96, 95% CI 0·77-1·20). Among these 1658 participants, 1104 (66·6%) were recurrent stone formers. 24 h urine volume increased from baseline in both groups and was higher in the intervention group at months 6, 12, 18, and 24 compared with the control group. Urinary storage symptoms of frequency, urgency, and nocturia were greater in the intervention group versus control at months 6 and 12 but not at other timepoints. There was no difference in stone growth of at least 2 mm or new stones between groups from baseline to end-of-study imaging, and the composite outcome of symptomatic stone recurrence, new stone formation, or stone growth of at least 2 mm was also not statistically different between groups. No episodes of hyponatremia requiring hospitalisation (safety endpoint) were reported; 12 (1%) participants in the intervention group had asymptomatic hyponatraemia versus two (<1%) participants in the control group.

Từ ngày 26 tháng 10 năm 2017 đến ngày 18 tháng 2 năm 2022, 1658 người tham gia đã được phân ngẫu nhiên vào nhóm can thiệp (n=826) và nhóm đối chứng (n=832) (độ tuổi trung vị 44 tuổi [IQR 29-59]; 946 [57%] nữ). Tại thời điểm theo dõi trung vị là 738 ngày (IQR 711-778), các biến cố sỏi có triệu chứng xảy ra ở 154 (19%) người tham gia trong nhóm can thiệp và 165 (20%) trong nhóm đối chứng (tỷ số nguy cơ 0,96, KTC 95% 0,77-1,20). Trong số 1658 người tham gia này, 1104 (66,6%) là người tái phát sỏi. Thể tích nước tiểu 24 giờ tăng so với ban đầu ở cả hai nhóm và cao hơn ở nhóm can thiệp tại các tháng 6, 12, 18 và 24 so với nhóm đối chứng. Các triệu chứng tiết niệu như tiểu nhiều lần, tiểu gấp và tiểu đêm cao hơn ở nhóm can thiệp so với đối chứng tại các tháng 6 và 12 nhưng không phải ở các thời điểm khác. Không có sự khác biệt về sự tăng trưởng sỏi ít nhất 2 mm hoặc sỏi mới giữa các nhóm từ lúc ban đầu đến khi kết thúc hình ảnh học nghiên cứu, và kết quả gộp gồm tái phát sỏi có triệu chứng, hình thành sỏi mới hoặc tăng trưởng sỏi ít nhất 2 mm cũng không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa các nhóm. Không có trường hợp hạ natri máu nào cần nhập viện (tiêu chí đánh giá an toàn) được báo cáo; 12 (1%) người tham gia trong nhóm can thiệp bị hạ natri máu không triệu chứng so với hai (<1%) người tham gia trong nhóm đối chứng.

Interpretation

Giải thích

A behavioural intervention programme to promote fluid intake for secondary stone prevention did not reduce recurrent stone events but modestly increased urine volume compared with guideline-based care during a 2-year follow-up period.

Một chương trình can thiệp hành vi nhằm thúc đẩy tăng lượng nước uống vào để dự phòng sỏi thứ phát không làm giảm các biến cố tái phát sỏi nhưng đã làm tăng khiêm tốn thể tích nước tiểu so với chăm sóc dựa trên hướng dẫn trong thời gian theo dõi 2 năm.

Funding

Nguồn tài trợ

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases.

Viện Quốc gia về Bệnh Tiểu đường, Bệnh Tiêu hóa và Bệnh Thận.

Có thể bạn quan tâm