Finerenone trong bệnh đái tháo đường tuýp 1 và bệnh thận mạn tính
Finerenone in Type 1 Diabetes and Chronic Kidney Disease
Đừng để vàng rơi!
Summary: This phase 3 randomised trial investigated the efficacy and safety of finerenone, a nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist, in adults with type 1 diabetes and chronic kidney disease. Over a 6-month period, finerenone demonstrated a significantly greater reduction in the urinary albumin-to-creatinine ratio by 34% compared to a 12% reduction in the placebo group. Hyperkalemia was the most frequently reported adverse event in the finerenone group, leading to treatment discontinuation in a small percentage of participants. A mild, reversible decline in the estimated glomerular filtration rate was also observed with finerenone treatment.
Tóm tắt: Thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 3 này đã điều tra hiệu quả và tính an toàn của finerenone, một chất đối kháng thụ thể mineralocorticoid không steroid, ở người trưởng thành mắc bệnh đái tháo đường tuýp 1 và bệnh thận mạn tính. Trong khoảng thời gian 6 tháng, finerenone cho thấy mức giảm tỷ lệ albumin-trên-creatinine trong nước tiểu lớn hơn đáng kể với 34% so với mức giảm 12% ở nhóm giả dược. Tăng kali máu là biến cố có hại được báo cáo thường xuyên nhất ở nhóm finerenone, dẫn đến việc ngừng điều trị ở một tỷ lệ nhỏ người tham gia. Sự sụt giảm nhẹ, có thể đảo ngược của tốc độ lọc cầu thận ước tính cũng được quan sát thấy khi điều trị bằng finerenone.
Clinical bottom line: In adults with type 1 diabetes and chronic kidney disease, finerenone significantly reduces albuminuria but necessitates close monitoring for potential side effects including hyperkalemia and early functional declines in renal filtration.
Mấu chốt lâm sàng: Ở người trưởng thành mắc bệnh đái tháo đường tuýp 1 và bệnh thận mạn tính, finerenone làm giảm đáng kể tình trạng albumin niệu nhưng cần phải theo dõi chặt chẽ các tác dụng phụ tiềm ẩn bao gồm tăng kali máu và sự sụt giảm chức năng sớm trong quá trình lọc của thận.
Background
Bối cảnh
The nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist finerenone has been reported to improve kidney and cardiovascular outcomes in persons with type 2 diabetes and chronic kidney disease (CKD). The efficacy and safety of finerenone in persons with type 1 diabetes and CKD are unknown.
Chất đối kháng thụ thể mineralocorticoid không steroid finerenone đã được báo cáo là giúp cải thiện các kết cục về thận và tim mạch ở những người mắc bệnh đái tháo đường tuýp 2 và bệnh thận mạn tính (CKD). Hiệu quả và tính an toàn của finerenone ở những người mắc bệnh đái tháo đường tuýp 1 và CKD hiện chưa được rõ.
Methods
Phương pháp
We conducted a phase 3 trial involving adults who had type 1 diabetes, CKD (estimated glomerular filtration rate [eGFR], 25 to <90 ml per minute per 1.73 m2of body-surface area), and albuminuria (urinary albumin-to-creatinine ratio [with albumin measured in milligrams and creatinine measured in grams], 200 to <5000) and were receiving an angiotensin-converting-enzyme (ACE) inhibitor or an angiotensin-receptor blocker. Participants were randomly assigned to receive finerenone (10 or 20 mg per day, depending on the eGFR) or matching placebo. The primary outcome was the relative change in the urinary albumin-to-creatinine ratio over a period of 6 months.
Chúng tôi đã tiến hành một thử nghiệm giai đoạn 3 liên quan đến những người trưởng thành mắc bệnh đái tháo đường tuýp 1, CKD (tốc độ lọc cầu thận ước tính [eGFR], từ 25 đến <90 ml/phút/1,73 m² diện tích bề mặt cơ thể), và albumin niệu (tỷ lệ albumin-trên-creatinine trong nước tiểu [với albumin được đo bằng miligram và creatinine được đo bằng gram], từ 200 đến <5000) và đang sử dụng một chất ức chế men chuyển (ACE) hoặc một chất chẹn thụ thể angiotensin. Người tham gia được phân nhóm ngẫu nhiên để nhận finerenone (10 hoặc 20 mg mỗi ngày, tùy thuộc vào eGFR) hoặc giả dược phù hợp. Kết cục chính là sự thay đổi tương đối về tỷ lệ albumin-trên-creatinine trong nước tiểu trong khoảng thời gian 6 tháng.
Results
Kết quả
A total of 242 participants underwent randomization. The median urinary albumin-to-creatinine ratio decreased from 574.6 at baseline to 373.5 at 6 months among all the participants assigned to receive finerenone and from 506.4 to 475.6 among those assigned to receive placebo. Over a period of 6 months, the urinary albumin-to-creatinine ratio decreased by 34% with finerenone (geometric mean ratio to baseline, 0.66; 95% confidence interval [CI], 0.60 to 0.73) and 12% with placebo (geometric mean ratio to baseline, 0.88; 95% CI, 0.79 to 0.98), which corresponded to a 25% greater reduction with finerenone than with placebo (geometric mean ratio for finerenone vs. placebo, 0.75; 95% CI, 0.65 to 0.87; P<0.001). The most common adverse event was hyperkalemia (in 12 participants [10.1%] with finerenone and in 4 [3.3%] with placebo); 2 participants (1.7%) discontinued finerenone because of hyperkalemia. At 6 months, the change in the eGFR was -5.6 ml per minute per 1.73 m2with finerenone and -2.7 ml per minute per 1.73 m2with placebo (difference, -2.9 ml per minute per 1.73 m2; 95% CI, -5.1 to -0.7); eGFR values approached baseline levels during the washout period.
Tổng cộng có 242 người tham gia đã trải qua quá trình ngẫu nhiên hóa. Tỷ lệ albumin-trên-creatinine trung vị trong nước tiểu giảm từ 574,6 ở thời điểm ban đầu xuống 373,5 ở thời điểm 6 tháng trong số tất cả những người tham gia được phân nhóm nhận finerenone và từ 506,4 xuống 475,6 ở những người được phân nhóm nhận giả dược. Trong khoảng thời gian 6 tháng, tỷ lệ albumin-trên-creatinine trong nước tiểu giảm 34% khi dùng finerenone (tỷ số trung bình hình học so với ban đầu, 0,66; khoảng tin cậy [KTC] 95%, 0,60 đến 0,73) và giảm 12% khi dùng giả dược (tỷ số trung bình hình học so với ban đầu, 0,88; KTC 95%, 0,79 đến 0,98), tương ứng với mức giảm lớn hơn 25% khi dùng finerenone so với giả dược (tỷ số trung bình hình học của finerenone so với giả dược, 0,75; KTC 95%, 0,65 đến 0,87; P<0,001). Biến cố có hại phổ biến nhất là tăng kali máu (ở 12 người tham gia [10,1%] khi dùng finerenone và ở 4 người [3,3%] khi dùng giả dược); 2 người tham gia (1,7%) đã ngừng sử dụng finerenone do tăng kali máu. Tại thời điểm 6 tháng, sự thay đổi của eGFR là -5,6 ml/phút/1,73 m² khi dùng finerenone và -2,7 ml/phút/1,73 m² khi dùng giả dược (khác biệt, -2,9 ml/phút/1,73 m²; KTC 95%, -5,1 đến -0,7); các giá trị eGFR tiến gần về mức ban đầu trong giai đoạn thải trừ thuốc.
Conclusions
Kết luận
In adults with type 1 diabetes and CKD, finerenone resulted in a significantly greater decrease in the urinary albumin-to-creatinine ratio than placebo. (Funded by Bayer; FINE-ONE ClinicalTrials.gov number,NCT05901831.).
Ở những người trưởng thành mắc bệnh đái tháo đường tuýp 1 và CKD, finerenone dẫn đến sự sụt giảm tỷ lệ albumin-trên-creatinine trong nước tiểu lớn hơn đáng kể so với giả dược. (Được tài trợ bởi Bayer; Số FINE-ONE trên ClinicalTrials.gov, NCT05901831.).
Có thể bạn quan tâm
-
Hamartoma lách được chẩn đoán và điều trị bằng phẫu thuật nội soi cắt lách kết hợp tiếp cận qua đường mổ tối thiểu trên xương mu
Splenic Hamartoma Diagnosed and Treated by Laparoscopic Splenectomy Associated With a Minimal Suprapubic Approach
Hikaru Ohtani; Tomohide Hori; Shigeki Nakayama; Satoru Umegae; Takao Iwanaga; Ryutaro Nishikawa; Takahiro Shimoyama; Sakurako Suzuki; Shigehito Nakashima; Takayuki Yamamoto. American Journal of Case Reports. doi: 10.12659/AJCR.950597. Open access.
-
Nalbuphine đường uống trong điều trị ho liên quan đến xơ phổi vô căn: thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên CORAL
Oral Nalbuphine in Idiopathic Pulmonary Fibrosis-Associated Cough: The CORAL Randomized Clinical Trial
JAMA. 2026 Mar 24;335(12):1050-1059. doi: 10.1001/jama.2025.26179.
-
Bất bình đẳng ăn sâu đang thúc đẩy đợt bùng phát bạch hầu mới nhất. Nhưng chúng ta có thể khắc phục chúng.
Deep-rooted inequalities are driving the latest diphtheria outbreak. But we can fix them