dontbemed

Y học chứng cứ song ngữ

Bằng chứng mới

Nạo hạch mở rộng so với nạo hạch tiêu chuẩn cho ung thư biểu mô đường niệu của bàng quang ở những người trải qua phẫu thuật cắt bàng quang tận gốc

Extended versus standard lymph node dissection for urothelial carcinoma of the bladder in people undergoing radical cystectomy

Cochrane Database Syst Rev. 2026 Apr 23:4:CD013336. Extended versus standard lymph node dissection for urothelial carcinoma of the bladder in people undergoing radical cystectomy. doi: 10.1002/14651858.CD013336.pub2.
Chan Ho Lee; Andrew Shepherd; Niranjan Sathianathe… Chan Ho Lee; Andrew Shepherd; Niranjan Sathianathen; Jun Eul Hwang; Eu Chang Hwang; Myung Ha Kim; Vikram Narayan; Jae Hung Jung; Philipp Dahm; Chan Ho Lee; Andrew Shepherd; Niranjan Sathianathen; Jun Eul Hwang; Eu Chang Hwang; Myung Ha Kim; Vikram Narayan; Jae Hung Jung; Philipp Dahm
Show
Hide
EN – VI
VI – EN

Quick Read

This updated Cochrane systematic review and meta-analysis of two randomized controlled trials (993 participants) comparing extended versus standard pelvic lymph node dissection (PLND) in people undergoing radical cystectomy for urothelial carcinoma of the bladder shows that: extended PLND likely extends the time to death from bladder cancer (moderate-certainty evidence), but it may result in little to no difference in time to death from any cause or time to recurrence (low-certainty evidence). However, clinically, extended PLND likely increases severe surgical complications of Clavien-Dindo grade 3 or higher up to 90 days postoperatively (moderate-certainty evidence), whereas the rates of minor complications (grade 1-2) remain similar between the two groups. Consequently, the decision to extend the boundaries of lymph node dissection requires clinicians to carefully weigh the potential oncologic survival benefits against the increased risk of serious perioperative complications on an individual patient basis.

Nghiên cứu tổng quan hệ thống và phân tích gộp Cochrane cập nhật từ hai thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (993 bệnh nhân) nhằm so sánh nạo vét hạch chậu (PLND) mở rộng và chuẩn ở người bệnh cắt bàng quang tận gốc do ung thư biểu mô đường niệu bàng quang cho thấy: PLND mở rộng có khả năng kéo dài thời gian đến khi tử vong do ung thư bàng quang (bằng chứng mức độ chắc chắn trung bình), nhưng có thể dẫn đến rất ít hoặc không có sự khác biệt về thời gian sống còn toàn bộ hay thời gian đến khi tái phát (bằng chứng mức độ chắc chắn thấp). Tuy nhiên, trên lâm sàng, phương pháp mở rộng này làm gia tăng đáng kể nguy cơ gặp các biến chứng phẫu thuật nghiêm trọng từ độ 3 trở lên theo phân loại Clavien-Dindo trong vòng 90 ngày sau mổ (bằng chứng mức độ chắc chắn trung bình), trong khi tỷ lệ biến chứng nhẹ (độ 1-2) giữa hai nhóm là tương tự nhau; do đó, việc quyết định mở rộng phạm vi nạo vét hạch đòi hỏi người thầy thuốc phải cân nhắc kỹ lưỡng giữa lợi ích sống còn về mặt ung thư học và nguy cơ tai biến chu phẫu nghiêm trọng trên từng cá thể bệnh nhân.

Rationale

Cơ sở lý luận

We are currently uncertain of the benefits and harms of standard pelvic lymph node dissection (PLND) compared to extended PLND in the treatment of urothelial carcinoma of the bladder.

Chúng tôi hiện chưa chắc chắn về những lợi ích và tác hại của việc nạo hạch chậu (PLND) tiêu chuẩn so với PLND mở rộng trong điều trị ung thư biểu mô đường tiết niệu của bàng quang.

Objectives

Mục tiêu

To assess the effects of extended versus standard PLND in people undergoing cystectomy to treat muscle-invasive (cT2 and cT4a) and treatment-refractory, non-muscle-invasive (cT1 with or without carcinoma in situ) urothelial carcinoma of the bladder.

Đánh giá ảnh hưởng của PLND mở rộng so với PLND tiêu chuẩn ở những người trải qua phẫu thuật cắt bỏ bàng quang để điều trị ung thư biểu mô đường tiết niệu xâm lấn cơ (cT2 và cT4a) và ung thư không xâm lấn cơ kháng điều trị (cT1 có hoặc không kèm ung thư biểu mô tại chỗ) của bàng quang.

Search methods

Phương pháp tìm kiếm

We conducted a comprehensive literature search using multiple databases (CENTRAL, PubMed, Embase, Web of Science, and LILACS), trial registries, and conference proceedings published up to 24 September 2025, with no restrictions on language or publication status.

Chúng tôi đã thực hiện tìm kiếm tài liệu toàn diện bằng cách sử dụng nhiều cơ sở dữ liệu (CENTRAL, PubMed, Embase, Web of Science và LILACS), các cơ sở dữ liệu đăng ký thử nghiệm và kỷ yếu hội nghị được công bố đến ngày 24 tháng 9 năm 2025, không giới hạn về ngôn ngữ hoặc tình trạng công bố.

Eligibility criteria

Tiêu chí lựa chọn

We included randomized controlled trials (RCTs) in which participants underwent radical cystectomy for muscle-invasive or therapy-refractory non-muscle-invasive urothelial carcinoma of the bladder with either an extended PLND with an upper extent reaching as far as the inferior mesenteric artery, or a standard PLND up to the bifurcation of the internal and external iliac artery, with otherwise the same anatomical boundaries.

Chúng tôi đã đưa vào các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (RCT), trong đó những người tham gia trải qua phẫu thuật cắt bỏ bàng quang triệt căn vì ung thư biểu mô đường tiết niệu xâm lấn cơ hoặc ung thư không xâm lấn cơ kháng điều trị của bàng quang với PLND mở rộng có giới hạn trên vươn tới động mạch mạc treo tràng dưới, hoặc PLND tiêu chuẩn lên đến chỗ chia đôi của động mạch chậu trong và chậu ngoài, với các ranh giới giải phẫu khác là giống nhau.

Outcomes

Kết cục

Critical outcomes were time to death from any cause (assessed at five years), time to death from bladder cancer (assessed at five years), and Clavien-Dindo classification of surgical complications grade III-V (assessed up to 90 days’ postoperatively). Important outcomes were time to recurrence (assessed at five years), Clavien-Dindo I-II complications (assessed up to 90 days’ postoperatively), and disease-specific quality of life.

Các kết cục chính yếu là thời gian tử vong do mọi nguyên nhân (được đánh giá tại thời điểm năm năm), thời gian tử vong do ung thư bàng quang (được đánh giá tại thời điểm năm năm), và các biến chứng phẫu thuật theo phân loại Clavien-Dindo độ III-V (được đánh giá đến 90 ngày sau phẫu thuật). Các kết cục quan trọng là thời gian tái phát (được đánh giá tại thời điểm năm năm), các biến chứng Clavien-Dindo I-II (được đánh giá đến 90 ngày sau phẫu thuật), và chất lượng cuộc sống đặc thù bệnh lý.

Risk of bias

Nguy cơ sai lệch

We used the Cochrane RoB 2 tool to assess the risk of bias in the included studies.

Chúng tôi đã sử dụng công cụ Cochrane RoB 2 để đánh giá nguy cơ sai lệch trong các nghiên cứu được đưa vào.

Synthesis methods

Phương pháp tổng hợp

We conducted statistical analyses according to the guidance in the Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. We combined the results for each outcome using a meta-analysis with a random-effects model. We employed GRADE to evaluate the certainty of the evidence.

Chúng tôi đã thực hiện các phân tích thống kê theo hướng dẫn trong Sổ tay Cochrane về Đánh giá Hệ thống các Can thiệp. Chúng tôi đã kết hợp các kết quả cho từng mục tiêu bằng phương pháp phân tích gộp với mô hình hiệu ứng ngẫu nhiên. Chúng tôi đã sử dụng GRADE để đánh giá mức độ tin cậy của bằng chứng.

Included studies

Các nghiên cứu được đưa vào

We included two RCTs with 993 randomized participants (extended PLND 490, standard PLND 503). Both studies were published in full text. The median age of both groups was similar, ranging from 67 to 69 years for the extended group and 68 years for the standard group. All participants had locally completely resectable, invasive urothelial bladder cancer.

Chúng tôi đã đưa vào hai thử nghiệm RCT với 993 người tham gia được phân ngẫu nhiên (490 người thực hiện PLND mở rộng, 503 người thực hiện PLND tiêu chuẩn). Cả hai nghiên cứu đều được công bố toàn văn. Độ tuổi trung vị của cả hai nhóm là tương đương nhau, dao động từ 67 đến 69 tuổi đối với nhóm mở rộng và 68 tuổi đối với nhóm tiêu chuẩn. Tất cả những người tham gia đều bị ung thư bàng quang biểu mô xâm lấn, có khả năng cắt bỏ hoàn toàn tại chỗ.

Synthesis of results

Tổng hợp kết quả

Overall, the certainty of evidence for most outcomes was moderate to low, primarily downgraded due to imprecision.

Nhìn chung, mức độ tin cậy của bằng chứng cho hầu hết các kết cục là từ trung bình đến thấp, chủ yếu bị hạ thấp do tính thiếu chính xác.

Time to death from any cause: Extended PLND may result in little to no difference in time to death from any cause as compared to standard PLND (hazard ratio [HR] 0.99, 95% confidence interval [CI] 0.75 to 1.30; 2 studies, 993 participants; low-certainty evidence). Based on the control event risk of 43.0% at five-year follow-up, this corresponds to 3 fewer deaths from any cause (95% CI 86 fewer to 88 more) per 1000 participants.

Thời gian tử vong do mọi nguyên nhân: PLND mở rộng có thể dẫn đến sự khác biệt ít hoặc không có sự khác biệt về thời gian tử vong do mọi nguyên nhân so với PLND tiêu chuẩn (tỷ số nguy cơ [HR] 0,99, khoảng tin cậy [CI] 95% từ 0,75 đến 1,30; 2 nghiên cứu, 993 người tham gia; bằng chứng mức độ tin cậy thấp). Dựa trên nguy cơ sự kiện đối chứng là 43,0% tại thời điểm theo dõi năm năm, điều này tương ứng với ít hơn 3 ca tử vong do mọi nguyên nhân (CI 95% từ ít hơn 86 đến nhiều hơn 88 ca) trên mỗi 1000 người tham gia.

Time to death from bladder cancer: Extended PLND likely extends the time to death from bladder cancer as compared to standard PLND (HR 0.65, 95% CI 0.44 to 0.97; 1 study, 401 participants; moderate-certainty evidence). Based on the control event risk of 35.0% at five-year follow-up, this corresponds to 106 fewer deaths from bladder cancer (95% CI 177 fewer to 8 fewer) per 1000 participants.

Thời gian tử vong do ung thư bàng quang: PLND mở rộng có khả năng kéo dài thời gian tử vong do ung thư bàng quang so với PLND tiêu chuẩn (HR 0,65, CI 95% từ 0,44 đến 0,97; 1 nghiên cứu, 401 người tham gia; bằng chứng mức độ tin cậy trung bình). Dựa trên nguy cơ sự kiện đối chứng là 35,0% tại thời điểm theo dõi năm năm, điều này tương ứng với ít hơn 106 ca tử vong do ung thư bàng quang (CI 95% từ ít hơn 177 đến ít hơn 8 ca) trên mỗi 1000 người tham gia.

Clavien-Dindo grade ≥ 3 complications (up to 90 days): Extended PLND likely increases Clavien-Dindo grade ≥ 3 complications as compared to standard PLND (risk ratio [RR] 1.22, 95% CI 1.06 to 1.41; 2 studies; 993 participants; moderate-certainty evidence). Based on the control event risk of 39.0% at 90-day follow-up, this corresponds to 86 more complications (95% CI 23 more to 160 more) per 1000 participants.

Biến chứng Clavien-Dindo độ ≥ 3 (lên đến 90 ngày): PLND mở rộng có khả năng làm tăng các biến chứng Clavien-Dindo độ ≥ 3 so với PLND tiêu chuẩn (tỷ số rủi ro [RR] 1,22, CI 95% từ 1,06 đến 1,41; 2 nghiên cứu; 993 người tham gia; bằng chứng mức độ tin cậy trung bình). Dựa trên nguy cơ sự kiện đối chứng là 39,0% tại thời điểm theo dõi 90 ngày, điều này tương ứng với nhiều hơn 86 ca biến chứng (CI 95% từ nhiều hơn 23 đến nhiều hơn 160 ca) trên mỗi 1000 người tham gia.

Time to recurrence: Extended PLND may result in little to no difference in time to recurrence as compared to standard PLND (HR 0.96, 95% CI 0.71 to 1.31; 2 studies, 993 participants; low-certainty evidence). Based on the control event risk of 40.0% at five-year follow-up, this corresponds to 12 fewer recurrences (95% CI 96 fewer to 88 more) per 1000 participants.

Thời gian tái phát: PLND mở rộng có thể dẫn đến sự khác biệt ít hoặc không có sự khác biệt về thời gian tái phát so với PLND tiêu chuẩn (HR 0,96, CI 95% từ 0,71 đến 1,31; 2 nghiên cứu, 993 người tham gia; bằng chứng mức độ tin cậy thấp). Dựa trên nguy cơ sự kiện đối chứng là 40,0% tại thời điểm theo dõi năm năm, điều này tương ứng với ít hơn 12 ca tái phát (CI 95% từ ít hơn 96 đến nhiều hơn 88 ca) trên mỗi 1000 người tham gia.

Clavien-Dindo grade ≤ 2 complications (up to 90 days): Extended PLND likely results in similar Clavien-Dindo grade ≤ 2 complications as compared to standard PLND (RR 0.85, 95% CI 0.73 to 1.00; 2 studies, 993 participants; moderate-certainty evidence). Based on the control event risk of 40.2% at 90-day follow-up, this corresponds to 60 fewer complications (95% CI 108 fewer to 0 fewer) per 1000 participants.

Biến chứng Clavien-Dindo độ ≤ 2 (lên đến 90 ngày): PLND mở rộng có khả năng dẫn đến các biến chứng Clavien-Dindo độ ≤ 2 tương tự so với PLND tiêu chuẩn (RR 0,85, CI 95% từ 0,73 đến 1,00; 2 nghiên cứu, 993 người tham gia; bằng chứng mức độ tin cậy trung bình). Dựa trên nguy cơ sự kiện đối chứng là 40,2% tại thời điểm theo dõi 90 ngày, điều này tương ứng với ít hơn 60 ca biến chứng (CI 95% từ ít hơn 108 đến ít hơn 0 ca) trên mỗi 1000 người tham gia.

Disease-specific quality of life: No studies reported this outcome.

Chất lượng cuộc sống đặc thù bệnh lý: Không có nghiên cứu nào báo cáo kết cục này.

Authors’ conclusions

Kết luận của các tác giả

This updated systematic review synthesizes the evidence from the two available RCTs in this field. We found that extended PLND likely improves bladder cancer-specific survival; however, it may result in little to no difference in overall survival or recurrence-free survival. Extended PLND likely increases severe complications (Clavien-Dindo grade ≥ 3), while likely showing similar rates of minor complications (grade ≤ 2) at 90-day follow-up compared to standard PLND. These findings underscore the trade-offs of potential oncologic benefits of extended PLND versus the increased risk of serious complications in patients undergoing radical cystectomy.

Tổng quan hệ thống cập nhật này tổng hợp bằng chứng từ hai thử nghiệm RCT sẵn có trong lĩnh vực này. Chúng tôi nhận thấy rằng PLND mở rộng có khả năng cải thiện tỷ lệ sống sót đặc thù do ung thư bàng quang; tuy nhiên, nó có thể dẫn đến sự khác biệt ít hoặc không có sự khác biệt về tỷ lệ sống sót toàn bộ hoặc tỷ lệ sống sót không tái phát. PLND mở rộng có khả năng làm tăng các biến chứng nghiêm trọng (Clavien-Dindo độ ≥ 3), trong khi vẫn cho thấy tỷ lệ các biến chứng nhẹ (độ ≤ 2) tương tự tại thời điểm theo dõi 90 ngày so với PLND tiêu chuẩn. Những phát hiện này nhấn mạnh sự đánh đổi giữa những lợi ích ung thư học tiềm năng của PLND mở rộng so với nguy cơ gia tăng các biến chứng nghiêm trọng ở những bệnh nhân trải qua phẫu thuật cắt bỏ bàng quang triệt căn.

Funding

Nguồn tài trợ

None REGISTRATION: Protocol (2018) available via https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/view/CRD42018116290 Original review (2019) DOI: 10.1002/14651858.CD013336.

Không có. ĐĂNG KÝ: Giao thức (2018) có sẵn qua https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/view/CRD42018116290 Đánh giá gốc (2019) DOI: 10.1002/14651858.CD013336.

Có thể bạn quan tâm