dontbemed

Y học chứng cứ song ngữ

Bằng chứng mới

Ghép phổi ở người bị xơ nang và nhiễm vi khuẩn mycobacteria không điển hình

Lung transplant in people with cystic fibrosis and nontuberculous mycobacteria infection

Cochrane Database Syst Rev. 2026 Apr 21;4(4):CD016200. Lung transplant in people with cystic fibrosis and nontuberculous mycobacteria infection. doi: 10.1002/14651858.CD016200.
Shahideh Safavi; Sherie Smith; Nikki Jahnke; Iain … Shahideh Safavi; Sherie Smith; Nikki Jahnke; Iain Stewart; Sethina A Watson; Andrew P Prayle; Alan R Smyth; Cochrane Cystic Fibrosis; Shahideh Safavi; Sherie Smith; Nikki Jahnke; Iain Stewart; Sethina A Watson; Andrew P Prayle; Alan R Smyth; Cochrane Cystic Fibrosis
Show
Hide
EN – VI
VI – EN

Quick Read

This Cochrane systematic review evaluated the efficacy and safety of lung transplantation (LTx) in people with cystic fibrosis (pwCF) and co-existing nontuberculous mycobacteria (NTM) infection. Data were synthesized narratively from four single-center retrospective studies involving 388 adults, with Mycobacterium abscessus identified as the most common NTM species. The results showed that the current evidence base is of very low certainty (according to the GRADE approach) due to the non-randomized observational design and a serious risk of bias across all studies; data regarding mortality, post-LTx disseminated NTM infection, and the risk of chronic lung allograft dysfunction (CLAD) were sparse and at times contradictory.

Nghiên cứu này là một tổng quan hệ thống của Cochrane nhằm đánh giá hiệu quả và tính an toàn của phẫu thuật ghép phổi (LTx) ở bệnh nhân xơ nang (CF) có đồng nhiễm vi khuẩn mycobacteria không điển hình (NTM). Dữ liệu được tổng hợp narratively từ 4 nghiên cứu hồi cứu đơn trung tâm (388 người lớn), chủ yếu nhiễm loài Mycobacteria abscessus. Kết quả cho thấy các bằng chứng hiện tại có độ chắc chắn rất thấp (theo thang GRADE) do thiết kế nghiên cứu quan sát và nguy cơ sai lệch cao, với các số liệu về tỷ lệ tử vong, nhiễm NTM lan tỏa sau ghép và nguy cơ rối loạn chức năng mảnh ghép phổi mạn tính (CLAD) còn nhỏ lẻ và mâu thuẫn giữa các nghiên cứu.

Clinically, there is currently insufficient robust scientific evidence to determine whether NTM infection negatively or positively impacts outcomes following lung transplantation in patients with cystic fibrosis. While current clinical guidelines recommend that NTM infection should not automatically preclude patients from receiving LTx, clinicians must exercise extreme caution, individualize treatment decisions, and carefully weigh options within the context of the widespread availability of highly effective CF modulator therapies. There is also an urgent need for larger, multicenter studies to further clarify this clinical issue.

Về lâm sàng, hiện vẫn chưa có đủ bằng chứng khoa học vững chắc để khẳng định nhiễm NTM ảnh hưởng tiêu cực hay tích cực đến kết cục sau ghép phổi ở bệnh nhân xơ nang. Mặc dù các hướng dẫn lâm sàng hiện tại khuyến cáo không nên tự động loại trừ cơ hội ghép phổi của bệnh nhân chỉ vì nhiễm NTM, các nhà lâm sàng cần hết sức thận trọng, cá thể hóa quyết định điều trị và cân nhắc kỹ lưỡng trong bối cảnh các thuốc điều hòa CF hiệu quả cao ngày càng phổ biến, đồng thời cần khẩn trương thực hiện các nghiên cứu đa trung tâm lớn hơn để làm sáng tỏ vấn đề này.

Rationale

Cơ sở lý luận

Cystic fibrosis (CF) is an inherited multi-organ disorder. People with CF (pwCF) experience recurrent and chronic lung infections and a progressive loss of lung function. PwCF with poor and rapidly declining lung function may be considered for lung transplantation (LTx), which may improve their quality of life and survival. Nontuberculous mycobacteria (NTM) can cause pulmonary disease in pwCF, and NTM infection is a poor prognostic factor in LTx. Guidelines recommend NTM infection should not automatically preclude LTx. It is important to evaluate the evidence base for LTx in pwCF and NTM pulmonary disease.

Xơ nang (CF) là một rối loạn di truyền đa cơ quan. Người bị CF (pwCF) thường trải qua các đợt nhiễm trùng phổi tái phát, mạn tính và suy giảm chức năng phổi tiến triển. PwCF có chức năng phổi kém và suy giảm nhanh chóng có thể được cân nhắc ghép phổi (LTx), điều này có thể cải thiện chất lượng cuộc sống và sự sống còn của họ. Vi khuẩn mycobacteria không điển hình (NTM) có thể gây bệnh phổi ở pwCF, và nhiễm NTM là một yếu tố tiên lượng xấu trong LTx. Các hướng dẫn khuyến cáo rằng nhiễm NTM không nên mặc định là yếu tố loại trừ LTx. Việc đánh giá cơ sở bằng chứng cho LTx ở pwCF và bệnh phổi do NTM là rất quan trọng.

Objectives

Mục tiêu

To evaluate clinical outcomes in pwCF and with NTM infection (NTM infection alone or with NTM pulmonary disease) who undergo LTx by comparing: 1. pwCF with current NTM lung infection who undergo LTx versus those with NTM infection who do not undergo LTX; 2. pwCF with current NTM lung infection who undergo LTx versus those without NTM undergoing LTx.

Để đánh giá kết cục lâm sàng ở pwCF và có nhiễm NTM (chỉ nhiễm NTM hoặc có bệnh phổi do NTM) được ghép phổi bằng cách so sánh: 1. pwCF hiện đang nhiễm NTM phổi được ghép phổi so với những người nhiễm NTM không được ghép phổi; 2. pwCF hiện đang nhiễm NTM phổi được ghép phổi so với những người không nhiễm NTM được ghép phổi.

Search methods

Phương pháp tìm kiếm

We searched the Cochrane Cystic Fibrosis Trials Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase, and PubMed as well as two ongoing trials registries. We checked references. The latest search date was 17 February 2026.

Chúng tôi đã tìm kiếm Cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng xơ nang Cochrane, CENTRAL, MEDLINE, Embase, và PubMed cũng như hai cơ sở dữ liệu đăng ký thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra. Chúng tôi đã kiểm tra các tài liệu tham khảo. Ngày tìm kiếm mới nhất là 17 tháng 2 năm 2026.

Eligibility criteria

Tiêu chí chọn lọc

We considered non-randomised studies of pwCF (any age) with or without NTM lung infection or disease being considered for LTx as well as studies of pwCF and NTM who either did or did not undergo LTx.

Chúng tôi cân nhắc các nghiên cứu không ngẫu nhiên trên pwCF (mọi lứa tuổi) có hoặc không có nhiễm trùng hoặc bệnh phổi do NTM đang được xem xét ghép phổi, cũng như các nghiên cứu trên pwCF và NTM được hoặc không được ghép phổi.

Outcomes

Kết cục

Our critical outcomes were mortality, disseminated NTM infection post-LTx, time to chronic lung allograft dysfunction (CLAD), and quality of life at any time points reported. We additionally planned to report lung function, hospitalisations for pulmonary exacerbations, and nutritional parameters in the review.

Các kết cục quan trọng của chúng tôi là tỷ lệ tử vong, nhiễm NTM lan tỏa sau ghép phổi, thời gian dẫn đến rối loạn chức năng mảnh ghép phổi mạn tính (CLAD), và chất lượng cuộc sống tại bất kỳ thời điểm nào được báo cáo. Chúng tôi cũng dự kiến báo cáo về chức năng phổi, số lần nhập viện do đợt cấp ở phổi, và các chỉ số dinh dưỡng trong tổng quan này.

Risk of bias

Nguy cơ sai lệch

We assessed the risk of bias in three studies using ROBINS-I and in one study using the Joanna Briggs Institute checklist for case series.

Chúng tôi đã đánh giá nguy cơ sai lệch trong ba nghiên cứu bằng ROBINS-I và trong một nghiên cứu bằng bảng kiểm của Viện Joanna Briggs dành cho chuỗi ca bệnh.

Synthesis methods

Phương pháp tổng hợp

We could only report results narratively. We used GRADE to assess the certainty of the evidence.

Chúng tôi chỉ có thể báo cáo kết quả theo cách mô tả. Chúng tôi sử dụng GRADE để đánh giá mức độ chắc chắn của bằng chứng.

Included studies

Các nghiên cứu bao gồm

We included four single-centre retrospective studies (388 adults). Sample sizes ranged from nine to 177 participants. Mycobacteria abscessus was the most common NTM species identified, and all studies reported infection with other pathogens. All studies compared pwCF and NTM infection to pwCF without NTM infection, all undergoing LTx. Each study reported mortality and disseminated NTM infection post-LTx; two studies recorded CLAD. No study reported quality of life, specific lung function measures (although one study commented briefly on lung function in general), hospitalisations for pulmonary exacerbations, or nutritional parameters.

Chúng tôi đã bao gồm bốn nghiên cứu hồi cứu đơn trung tâm (388 người lớn). Cỡ mẫu dao động từ 9 đến 177 người tham gia. Mycobacteria abscessus là loài NTM phổ biến nhất được xác định, và tất cả các nghiên cứu đều báo cáo tình trạng đồng nhiễm với các tác nhân gây bệnh khác. Tất cả các nghiên cứu đều so sánh pwCF có nhiễm NTM với pwCF không nhiễm NTM, tất cả đều được ghép phổi. Mỗi nghiên cứu đều báo cáo về tỷ lệ tử vong và nhiễm NTM lan tỏa sau ghép phổi; hai nghiên cứu ghi nhận CLAD. Không có nghiên cứu nào báo cáo về chất lượng cuộc sống, các phép đo chức năng phổi cụ thể (mặc dù một nghiên cứu có bình luận ngắn gọn về chức năng phổi nói chung), số lần nhập viện do đợt cấp ở phổi, hoặc các chỉ số dinh dưỡng.

Synthesis of results

Tổng hợp kết quả

We analysed all NTM infections together for practical reasons and were not able to undertake a planned subgroup analysis by subspecies, but acknowledge that the prognosis and clinical trajectory of pwCF infected with different NTM may not be similar.

Chúng tôi đã phân tích tất cả các trường hợp nhiễm NTM cùng nhau vì lý do thực tế và không thể thực hiện phân tích dưới nhóm theo phân loài như dự kiến, nhưng thừa nhận rằng tiên lượng và diễn tiến lâm sàng của pwCF nhiễm các loài NTM khác nhau có thể không giống nhau.

We downgraded the certainty of the evidence due to non-randomised study design and serious risk of bias across all studies. We assessed all identified evidence as of very low certainty, such that lung transplant may have little to no effect on any of the outcomes listed below, but the evidence is very uncertain.

Chúng tôi đã hạ mức độ chắc chắn của bằng chứng do thiết kế nghiên cứu không ngẫu nhiên và nguy cơ sai lệch nghiêm trọng trong tất cả các nghiên cứu. Chúng tôi đánh giá tất cả bằng chứng xác định được đều có độ chắc chắn rất thấp, do đó việc ghép phổi có thể có ít hoặc không có tác động đến bất kỳ kết cục nào được liệt kê dưới đây, nhưng bằng chứng là rất không chắc chắn.

Mortality Two studies (18 participants with NTM) reported similar survival data between NTM-positive LTx recipients and matched controls without NTM. Another study (9 participants) reported that two of five participants NTM-positive at LTx died within a few months post-LTx, whilst one of four NTM-negative participants died three years post-LTx due to chronic rejection. One study (177 participants) found that pwCF who had positive NTM cultures pre-LTx had a longer median survival duration than those who had negative cultures. This study additionally reported on survival of participants with post-LTx NTM infection, finding that the five participants who had post-LTx NTM disease had a longer mean survival duration than the 141 participants without post-LTx NTM disease.

Tử vong Hai nghiên cứu (18 người tham gia có NTM) báo cáo dữ liệu sống còn tương tự nhau giữa những người nhận ghép phổi có NTM dương tính và nhóm chứng phù hợp không có NTM. Một nghiên cứu khác (9 người tham gia) báo cáo rằng hai trong số năm người tham gia có NTM dương tính tại thời điểm ghép phổi đã tử vong trong vòng vài tháng sau ghép phổi, trong khi một trong bốn người tham gia có NTM âm tính tử vong ba năm sau ghép phổi do thải ghép mạn tính. Một nghiên cứu (177 người tham gia) nhận thấy pwCF có kết quả cấy NTM dương tính trước ghép phổi có thời gian sống còn trung vị dài hơn những người có kết quả cấy âm tính. Nghiên cứu này cũng báo cáo thêm về sự sống còn của những người tham gia bị nhiễm NTM sau ghép phổi, nhận thấy năm người tham gia mắc bệnh NTM sau ghép phổi có thời gian sống còn trung bình dài hơn 141 người tham gia không mắc bệnh NTM sau ghép phổi.

Disseminated NTM infection post-LTx In the largest study, of the 18 pwCF with NTM at the time of LTx, seven had at least one positive NTM culture, and four developed NTM disease post-LTx. Conversely, 79 of the 89 pwCF without NTM remained so post-LTx; 10 participants recorded a positive NTM culture, but none developed NTM disease. For the 39 participants without a baseline NTM culture, three participants recorded positive NTM cultures post-LTx, and one developed NTM disease. Of the remaining small studies, one reported that NTM was isolated in four of 13 participants at LTx and in three of these post-LTx. A second study reported that one out of five pwCF had NTM infection post-LTx (all were positive at LTx). The third study reported that five out of nine participants had NTM disease at LTx, and two of these five remained NTM-positive post-LTx.

Nhiễm NTM lan tỏa sau ghép phổi Trong nghiên cứu lớn nhất, trong số 18 pwCF có NTM tại thời điểm ghép phổi, bảy người có ít nhất một lần cấy NTM dương tính, và bốn người tiến triển thành bệnh NTM sau ghép phổi. Ngược lại, 79 trong số 89 pwCF không có NTM vẫn giữ nguyên tình trạng này sau ghép phổi; 10 người tham gia ghi nhận một lần cấy NTM dương tính, nhưng không ai tiến triển thành bệnh NTM. Đối với 39 người tham gia không có kết quả cấy NTM ban đầu, ba người tham gia ghi nhận kết quả cấy NTM dương tính sau ghép phổi, và một người tiến triển thành bệnh NTM. Trong số các nghiên cứu nhỏ còn lại, một nghiên cứu báo cáo rằng NTM được phân lập ở 4 trong số 13 người tham gia tại thời điểm ghép phổi và ở ba người trong số này sau ghép phổi. Nghiên cứu thứ hai báo cáo rằng một trong năm pwCF bị nhiễm NTM sau ghép phổi (tất cả đều dương tính tại thời điểm ghép phổi). Nghiên cứu thứ ba báo cáo rằng năm trong số chín người tham gia mắc bệnh NTM tại thời điểm ghép phổi, và hai trong số năm người này vẫn giữ tình trạng NTM dương tính sau ghép phổi.

CLAD Two studies assessed CLAD. One study reported that none of the five NTM-positive LTx recipients developed CLAD, stating that the risk of CLAD appeared to be similar between the NTM and the comparator group. The second study stated that three out of nine LTx recipients with NTM disease developed chronic rejection or graft dysfunction.

CLAD Hai nghiên cứu đã đánh giá CLAD. Một nghiên cứu báo cáo rằng không ai trong số năm người nhận ghép phổi có NTM dương tính tiến triển thành CLAD, tuyên bố rằng nguy cơ CLAD dường như tương đương giữa nhóm NTM và nhóm so sánh. Nghiên cứu thứ hai tuyên bố rằng ba trong số chín người nhận ghép phổi mắc bệnh NTM đã tiến triển thành thải ghép mạn tính hoặc rối loạn chức năng mảnh ghép.

Authors’ conclusions

Kết luận của các tác giả

There are no randomised trials to guide clinicians and patients or their families when making decisions regarding LTx in pwCF with NTM. The available data come from observational studies and registry data, often with few people with NTM reported. It has not been possible to pool the available data in meta-analysis, and we are very uncertain of the effect of NTM on pwCF undergoing LTx on the risk of developing NTM disease post-LTx, survival after LTx, and the development of CLAD. The studies were small and at times contradictory. In the era of highly effective modulator treatments, as some centres do not offer LTx to people with a history of NTM, there is an urgent need for more data to guide decision-making.

Không có thử nghiệm ngẫu nhiên nào để hướng dẫn các nhà lâm sàng và bệnh nhân hoặc gia đình của họ khi đưa ra quyết định liên quan đến ghép phổi ở pwCF có NTM. Dữ liệu hiện có đến từ các nghiên cứu quan sát và dữ liệu đăng ký, thường chỉ báo cáo về một số ít người có NTM. Không thể gộp các dữ liệu hiện có trong phân tích gộp, và chúng tôi rất không chắc chắn về tác động của NTM đối với pwCF được ghép phổi lên nguy cơ tiến triển thành bệnh NTM sau ghép phổi, sự sống còn sau ghép phổi, và sự tiến triển của CLAD. Các nghiên cứu có quy mô nhỏ và đôi khi mâu thuẫn lẫn nhau. Trong kỷ nguyên của các liệu pháp điều trị điều hòa hiệu quả cao, do một số trung tâm không thực hiện ghép phổi cho những người có tiền sử nhiễm NTM, nhu cầu về thêm dữ liệu để hướng dẫn ra quyết định là rất cấp thiết.

Funding

Tài trợ

This review is part of a suite of reviews on NTM funded jointly by the CF Foundation and the CF Trust.

Tổng quan này là một phần của chuỗi các tổng quan về NTM được tài trợ chung bởi Quỹ CF và Quỹ Tín thác CF.

Registration

Đăng ký

Protocol registration (2024): www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/view/562682.

Đăng ký đề cương (2024): www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/view/562682.

Có thể bạn quan tâm