dontbemed

Y học chứng cứ song ngữ

Bằng chứng mới

Cố định lưới xuyên mô so với cố định lưới không xuyên mô trong phẫu thuật nội soi điều trị thoát vị bẹn

Penetrating versus non-penetrating mesh fixation in laparoscopic groin hernia repair

Cochrane Database Syst Rev. 2026 Apr 10;4(4):CD016122. Penetrating versus non-penetrating mesh fixation in laparoscopic groin hernia repair. doi: 10.1002/14651858.CD016122.pub2.
Patricia Rancke-Madsen; Louise Olsbro Rosengaard; … Patricia Rancke-Madsen; Louise Olsbro Rosengaard; Jason Joe Baker; Jacob Rosenberg; Stina Öberg; Patricia Rancke-Madsen; Louise Olsbro Rosengaard; Jason Joe Baker; Jacob Rosenberg; Stina Öberg
Show
Hide
EN – VI
VI – EN

Quick Read

This systematic review and meta-analysis of 35 randomized controlled trials involving 4,329 adult participants evaluated the clinical utility of penetrating versus non-penetrating mesh fixation methods in laparoscopic groin hernia repairs. Based on low- to very low-certainty evidence, the study demonstrated that non-penetrating techniques (such as glues or self-adhesive meshes) result in little to no difference in critical clinical outcomes—namely the overall risk of chronic pain and hernia recurrence—when compared to penetrating techniques (such as tacks, staples, or sutures). Non-penetrating fixation exhibited a potential but highly uncertain reduction in the continuous scores of both acute and chronic postoperative pain, a lower incidence of hematoma formation, and slightly accelerated convalescence. Clinically, since neither method shows a clear therapeutic superiority regarding recurrence or long-term chronic pain development, surgeons may reasonably tailor their choice of fixation based on cost, ease of use, secondary benefits like hematoma reduction, or individual anatomic and patient-specific risk profiles.

Phân tích gộp và tổng quan hệ thống này từ 35 thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng bao gồm 4329 người trưởng thành đã đánh giá hiệu quả lâm sàng của phương pháp cố định lưới xuyên mô so với không xuyên mô trong phẫu thuật nội soi điều trị thoát vị bẹn. Dựa trên các bằng chứng có mức độ tin cậy từ thấp đến rất thấp, nghiên cứu chứng minh rằng các kỹ thuật không xuyên mô (như keo dán hoặc lưới tự dính) mang lại rất ít hoặc không có sự khác biệt về các kết cục lâm sàng cốt lõi—cụ thể là nguy cơ tổng thể đối với đau mạn tính và tái phát thoát vị—khi so sánh với các kỹ thuật xuyên mô (như đinh ghim thắt, ghim bấm hoặc chỉ khâu). Cố định không xuyên mô cho thấy xu hướng giúp giảm điểm số liên tục của đau hậu phẫu cấp và mạn tính, giảm tỷ lệ hình thành khối tụ máu, và rút ngắn nhẹ thời gian dưỡng bệnh, mặc dù các bằng chứng này còn chưa chắc chắn. Về mặt lâm sàng, do không có phương pháp nào thể hiện sự vượt trội rõ rệt về mặt điều trị đối với tỷ lệ tái phát hoặc sự tiến triển của đau mạn tính dài hạn, các phẫu thuật viên có thể lựa chọn phương pháp cố định một cách hợp lý dựa trên chi phí, tính dễ sử dụng, các lợi ích phụ như giảm tụ máu, hoặc dựa trên giải phẫu và các yếu tố nguy cơ cụ thể của từng bệnh nhân.

Rationale

Lý do thực hiện

Groin hernia is a common condition, and the only curative treatment is an operation where laparoscopic groin hernia repair is the recommended choice. During laparoscopic repair, a mesh is placed in the groin, which many surgeons choose to fixate, but the best fixation method regarding chronic pain and recurrence has not been established. Theoretically, non-penetrating mesh fixation (glue or self-adhesive mesh) could result in a lower risk of chronic pain, while penetrating mesh fixation (tacks, staples, and sutures) could give a reduced risk of recurrence.

Thoát vị bẹn là một tình trạng phổ biến, và phương pháp điều trị khỏi bệnh duy nhất là phẫu thuật, trong đó phẫu thuật nội soi điều trị thoát vị bẹn là lựa chọn được khuyến cáo. Trong quá trình sửa chữa nội soi, một tấm lưới được đặt vào vùng bẹn, điều mà nhiều phẫu thuật viên lựa chọn để cố định, nhưng phương pháp cố định tốt nhất liên quan đến đau mạn tính và tái phát vẫn chưa được xác lập. Về mặt lý thuyết, cố định lưới không xuyên mô (keo dán hoặc lưới tự dính) có thể dẫn đến nguy cơ đau mạn tính thấp hơn, trong trong khi cố định lưới xuyên mô (đinh ghim thắt, ghim bấm và chỉ khâu) có thể làm giảm nguy cơ tái phát.

Objectives

Mục tiêu

To assess the benefits and harms of penetrating versus non-penetrating mesh fixation in adults undergoing laparoscopic groin hernia repair.

Để đánh giá lợi ích và tác hại của cố định lưới xuyên mô so với không xuyên mô ở người trưởng thành trải qua phẫu thuật nội soi điều trị thoát vị bẹn.

Search methods

Phương pháp tìm kiếm

We searched CENTRAL, MEDLINE Ovid, Embase Ovid, ClinicalTrials.gov, and the WHO International Clinical Trial Registry Platform. Additionally, we performed reference checking, forward and backward citation searching, and contacted study authors to identify eligible studies. The latest search date was 14 November 2024.

Chúng tôi đã tìm kiếm trên CENTRAL, MEDLINE Ovid, Embase Ovid, ClinicalTrials.gov, và Nền tảng Đăng ký Thử nghiệm Lâm sàng Quốc tế của WHO. Ngoài ra, chúng tôi đã thực hiện kiểm tra tài liệu tham khảo, tìm kiếm trích dẫn xuôi và ngược, và liên hệ với các tác giả nghiên cứu để xác định các nghiên cứu đủ điều kiện. Ngày tìm kiếm gần nhất là 14 tháng 11 năm 2024.

Eligibility criteria

Tiêu chí chọn lựa

We included randomised controlled trials (RCTs) that compared non-penetrating (glue or self-adhesive mesh) with penetrating (tacks, staples, and sutures) mesh fixation in laparoscopic groin hernia repair in adults.

Chúng tôi bao gồm các thử nghiệm kiểm chứng ngẫu nhiên (RCTs) so sánh cố định lưới không xuyên mô (keo dán hoặc lưới tự dính) với xuyên mô (đinh ghim thắt, ghim bấm và chỉ khâu) trong phẫu thuật nội soi điều trị thoát vị bẹn ở người trưởng thành.

Outcomes

Biện pháp đánh giá kết cục

The critical outcomes were chronic pain measured ≥ 6 months postoperatively and recurrence assessed ≥ 12 months postoperatively. Other important outcomes were acute pain, haematoma, mesh infection, serious vascular intraoperative events, operative time, and convalescence.

Các kết cục quan trọng cốt lõi là đau mạn tính được đo lường ≥ 6 tháng sau phẫu thuật và tái phát được đánh giá ≥ 12 tháng sau phẫu thuật. Các kết cục quan trọng khác là đau cấp tính, tụ máu, nhiễm trùng lưới, các biến cố mạch máu nghiêm trọng trong phẫu thuật, thời gian phẫu thuật, và thời gian dưỡng bệnh.

Risk of bias

Nguy cơ sai lệch

We used the RoB 2 tool to assess the risk of bias for chronic pain (dichotomous and continuous), recurrence, acute pain (dichotomous and continuous), haematoma, mesh infection, serious vascular intraoperative events, operative time, and convalescence (both dichotomous and continuous).

Chúng tôi đã sử dụng công cụ RoB 2 để đánh giá nguy cơ sai lệch đối với đau mạn tính (nhị phân và liên tục), tái phát, đau cấp tính (nhị phân và liên tục), tụ máu, nhiễm trùng lưới, các biến cố mạch máu nghiêm trọng trong phẫu thuật, thời gian phẫu thuật, và thời gian dưỡng bệnh (cả nhị phân và liên tục).

Synthesis methods

Phương pháp tổng hợp

We synthesised results for each outcome using meta-analysis where possible by applying a random-effects model, calculating the risk ratio (RR) using the Mantel-Haenszel method for dichotomous data and calculating the mean difference (MD) using the inverse-variance method for continuous data, along with 95% confidence intervals (CIs). Where this was not possible due to the nature of the data, we synthesised the results narratively. We used GRADE to assess the certainty of evidence for each outcome.

Chúng tôi tổng hợp kết quả cho từng kết cục bằng phương pháp phân tích gộp nếu có thể bằng cách áp dụng mô hình hiệu ứng ngẫu nhiên, tính toán tỷ số nguy cơ (RR) bằng phương pháp Mantel-Haenszel đối với dữ liệu nhị phân và tính toán khác biệt trung bình (MD) bằng phương pháp nghịch đảo phương sai đối với dữ liệu liên tục, cùng với khoảng tin cậy (KTC) 95%. Ở những nơi không thể thực hiện điều này do tính chất của dữ liệu, chúng tôi tổng hợp các kết quả theo dạng tường thuật. Chúng tôi sử dụng GRADE để đánh giá mức độ tin cậy của bằng chứng cho từng kết cục.

Included studies

Các nghiên cứu được bao gồm

We included 35 RCTs with 4329 participants. The studies randomised 2028 participants to non-penetrating mesh fixation and 2301 participants to penetrating mesh fixation, with a median sample size of 82 (range 30 to 600 participants). The mean or median age ranged from 37 to 66 years, and the majority (94%) were men. In general, the operated hernias were primary unilateral inguinal hernias. Most of the non-penetrating mesh fixation was fibrin sealant and cyanoacrylate glue, and most of the penetrating mesh fixation was permanent staples, permanent tacks, or absorbable tacks.

Chúng tôi bao gồm 35 thử nghiệm RCT với 4329 người tham gia. Các nghiên cứu đã phân nhóm ngẫu nhiên 2028 người tham gia vào nhóm cố định lưới không xuyên mô và 2301 người tham gia vào nhóm cố định lưới xuyên mô, với cỡ mẫu trung vị là 82 (phạm vi từ 30 đến 600 người tham gia). Độ tuổi trung bình hoặc trung vị nằm trong khoảng từ 37 đến 66 tuổi, và đa số (94%) là nam giới. Nhìn chung, các trường hợp thoát vị được phẫu thuật là thoát vị bẹn nguyên phát một bên. Hầu hết các phương pháp cố định lưới không xuyên mô là chất keo bít fibrin và keo cyanoacrylate, và hầu hết các phương pháp cố định lưới xuyên mô là ghim bấm vĩnh viễn, đinh ghim thắt vĩnh viễn, hoặc đinh ghim thắt tự tiêu.

Synthesis of results

Tổng hợp kết quả

RoB 2 assessment Regarding the overall risk of bias, most of the outcomes had some concerns or a high risk of bias. This was mostly due to missing information regarding the randomisation process, insufficient reporting of missing outcome data, or both.

Đánh giá RoB 2 Về nguy cơ sai lệch tổng thể, hầu hết các kết cục đều có một số mối quan ngại hoặc nguy cơ sai lệch cao. Điều này chủ yếu là do thiếu thông tin liên quan đến quy trình ngẫu nhiên hóa, báo cáo không đầy đủ về dữ liệu kết cục bị thiếu, hoặc cả hai.

GRADE We assessed the certainty of evidence to be very low for most outcomes. This was mainly due to high or unclear risk of bias or due to imprecision because of few events, a wide confidence interval, or a small population.

GRADE Chúng tôi đánh giá mức độ tin cậy của bằng chứng là rất thấp đối với hầu hết các kết cục. Điều này chủ yếu là do nguy cơ sai lệch cao hoặc không rõ ràng hoặc do độ không chính xác vì có ít biến cố, khoảng tin cậy rộng, hoặc quần thể nhỏ.

Critical outcomes Non-penetrating mesh fixation may result in little to no difference in the risk of chronic pain (RR 0.62, 95% CI 0.35 to 1.07; I² = 9%; 7 studies, 553 participants; very low-certainty evidence) and recurrence (RR 0.75, 95% CI 0.33 to 1.67; I² = 0%; 15 studies, 2165 participants; very low-certainty evidence), but the evidence is very uncertain.

Các kết cục quan trọng cốt lõi Cố định lưới không xuyên mô có thể dẫn đến rất ít hoặc không có sự khác biệt về nguy cơ đau mạn tính (RR 0,62, KTC 95% 0,35 đến 1,07; I² = 9%; 7 nghiên cứu, 553 người tham gia; bằng chứng mức độ tin cậy rất thấp) và tái phát (RR 0,75, KTC 95% 0,33 đến 1,67; I² = 0%; 15 nghiên cứu, 2165 người tham gia; bằng chứng mức độ tin cậy rất thấp), nhưng bằng chứng là rất không chắc chắn.

Non-penetrating mesh fixation may reduce the level of chronic pain (continuous), but the evidence is very uncertain (MD -0.34, 95% CI -0.56 to -0.11; I² = 98%; 7 studies, 639 participants; very low-certainty evidence).

Cố định lưới không xuyên mô có thể làm giảm mức độ đau mạn tính (liên tục), nhưng bằng chứng là rất không chắc chắn (MD -0,34, KTC 95% -0,56 đến -0,11; I² = 98%; 7 nghiên cứu, 639 người tham gia; bằng chứng mức độ tin cậy rất thấp).

Important outcomes Non-penetrating mesh fixation may have little to no effect on the risk of acute pain (dichotomous) (RR 0.93, 95% CI 0.50 to 1.73; I² = 56%; 2 studies, 218 participants; very low-certainty evidence).

Các kết cục quan trọng khác Cố định lưới không xuyên mô có thể có rất ít hoặc không có tác động đến nguy cơ đau cấp tính (nhị phân) (RR 0,93, KTC 95% 0,50 đến 1,73; I² = 56%; 2 nghiên cứu, 218 người tham gia; bằng chứng mức độ tin cậy rất thấp).

Non-penetrating mesh fixation may reduce the level of acute pain (continuous) (MD -0.90, 95% CI -1.31 to -0.49; I² = 98%; 16 studies, 1611 participants; very low-certainty evidence), the risk of haematoma (RR 0.43, 95% CI 0.24 to 0.78; I² = 0%; 19 studies, 2560 participants; very low-certainty evidence), convalescence (RR 1.49, 95% CI 1.10 to 2.01; I² = 94%; 9 studies, 1116 participants; very low-certainty evidence), and the length of convalescence (MD -0.81, 95% CI -1.38 to -0.23; I² = 80%; 7 studies, 589 participants; very low-certainty evidence), but the evidence is very uncertain.

Cố định lưới không xuyên mô có thể làm giảm mức độ đau cấp tính (liên tục) (MD -0,90, KTC 95% -1,31 đến -0,49; I² = 98%; 16 nghiên cứu, 1611 người tham gia; bằng chứng mức độ tin cậy rất thấp), nguy cơ tụ máu (RR 0,43, KTC 95% 0,24 đến 0,78; I² = 0%; 19 nghiên cứu, 2560 người tham gia; bằng chứng mức độ tin cậy rất thấp), thời gian dưỡng bệnh (RR 1,49, KTC 95% 1,10 đến 2,01; I² = 94%; 9 nghiên cứu, 1116 người tham gia; bằng chứng mức độ tin cậy rất thấp), và chiều dài thời gian dưỡng bệnh (MD -0,81, KTC 95% -1,38 đến -0,23; I² = 80%; 7 nghiên cứu, 589 người tham gia; bằng chứng mức độ tin cậy rất thấp), nhưng bằng chứng là rất không chắc chắn.

Non-penetrating mesh fixation may have little to no effect on the risk of mesh infection (RR 0.34, 95% CI 0.01 to 8.23; I² not applicable; 5 studies, 1128 participants; very low-certainty evidence) and operative time (MD -0.26, 95% CI -3.11 to 2.59; I² = 94%; 20 studies, 1800 participants; very low-certainty evidence), but the evidence is very uncertain.

Cố định lưới không xuyên mô có thể có rất ít hoặc không có tác động đến nguy cơ nhiễm trùng lưới (RR 0,34, KTC 95% 0,01 đến 8,23; I² không áp dụng; 5 nghiên cứu, 1128 người tham gia; bằng chứng mức độ tin cậy rất thấp) và thời gian phẫu thuật (MD -0,26, KTC 95% -3,11 đến 2,59; I² = 94%; 20 nghiên cứu, 1800 người tham gia; bằng chứng mức độ tin cậy rất thấp), nhưng bằng chứng là rất không chắc chắn.

Lastly, non-penetrating mesh fixation may result in little to no difference in serious vascular intraoperative events (RR 0.18, 95% CI 0.02 to 1.57; I² = 0%; 9 studies, 1289 participants; low-certainty evidence).

Cuối cùng, cố định lưới không xuyên mô có thể dẫn đến rất ít hoặc không có sự khác biệt trong các biến cố mạch máu nghiêm trọng trong phẫu thuật (RR 0,18, KTC 95% 0,02 đến 1,57; I² = 0%; 9 nghiên cứu, 1289 người tham gia; bằng chứng mức độ tin cậy thấp).

Authors’ conclusions

Kết luận của các tác giả

There may be little to no difference between non-penetrating and penetrating mesh fixation regarding the risk of chronic pain (dichotomous), recurrence, acute pain (dichotomous), mesh infections, and operative time, but the evidence is very uncertain. Non-penetrating mesh fixation may result in little to no difference in serious vascular intraoperative events. While the evidence is very uncertain, non-penetrating mesh fixation may slightly reduce the level of chronic pain (continuous), the level of acute pain (continuous), and the risk of haematoma, and shorten convalescence (dichotomous and continuous). Overall, this review demonstrated little to no difference in clinically important outcomes between penetrating and non-penetrating mesh fixation in laparoscopic groin hernia repair in adults, based on low- to very low-certainty evidence.

Có thể có rất ít hoặc không có sự khác biệt giữa cố định lưới không xuyên mô và xuyên mô liên quan đến nguy cơ đau mạn tính (nhị phân), tái phát, đau cấp tính (nhị phân), nhiễm trùng lưới, và thời gian phẫu thuật, nhưng bằng chứng là rất không chắc chắn. Cố định lưới không xuyên mô có thể dẫn đến rất ít hoặc không có sự khác biệt trong các biến cố mạch máu nghiêm trọng trong phẫu thuật. Mặc dù bằng chứng là rất không chắc chắn, cố định lưới không xuyên mô có thể làm giảm nhẹ mức độ đau mạn tính (liên tục), mức độ đau cấp tính (liên tục), và nguy cơ tụ máu, và rút ngắn thời gian dưỡng bệnh (nhị phân và liên tục). Nhìn chung, tổng quan này đã chứng minh rất ít hoặc không có sự khác biệt trong các kết cục quan trọng về mặt lâm sàng giữa cố định lưới xuyên mô và không xuyên mô trong phẫu thuật nội soi điều trị thoát vị bẹn ở người trưởng thành, dựa trên bằng chứng có mức độ tin cậy từ thấp đến rất thấp.

Funding

Nguồn tài trợ

This Cochrane review had no dedicated funding.

Tổng quan Cochrane này không có nguồn tài trợ chuyên biệt.

Registration

Đăng ký

Protocol available via DOI: 10.1002/14651858.CD016122.

Đề cương có sẵn qua DOI: 10.1002/14651858.CD016122.

Có thể bạn quan tâm