dontbemed

Y học chứng cứ song ngữ

Bằng chứng mới

Điều trị bằng kháng sinh cho bệnh đau lưng dưới, đau rễ thần kinh, hoặc cả hai

Antibiotic treatment for low back pain, radicular pain, or both

Cochrane Database Syst Rev. 2026 Apr 7;4(4):CD014221. Antibiotic treatment for low back pain, radicular pain, or both. doi: 10.1002/14651858.CD014221.pub2.
Chang Liu; Christina Abdel Shaheed; Lars Christian… Chang Liu; Christina Abdel Shaheed; Lars Christian Braten; Mark J Hancock; Martin Underwood; Jeffrey G Jarvik; Julian Elliott; Christopher G Maher; Siya Zhao; Meng Lyu; Renea V Johnston; Rachelle Buchbinder; Chung-Wei Christine Lin; Chang Liu; Christina Abdel Shaheed; Lars Christian Braten; Mark J Hancock; Martin Underwood; Jeffrey G Jarvik; Julian Elliott; Christopher G Maher; Siya Zhao; Meng Lyu; Renea V Johnston; Rachelle Buchbinder; Chung-Wei Christine Lin
Show
Hide
EN – VI
VI – EN

Quick Read

This Cochrane systematic review and meta-analysis evaluated the efficacy and safety of antibiotic therapy for patients suffering from low back pain, radicular pain, or both, analyzing data from three randomized controlled trials with 402 adult participants. The findings indicated that in patients presenting with chronic low back pain, disc herniation, and specific MRI findings known as Modic type 1 changes, prolonged oral amoxicillin treatment (with or without clavulanate) may achieve a minor reduction in pain and a small-to-moderate improvement in disability at 12 to 14 weeks compared to placebo. The clinical takeaway is that while a highly select subgroup with Modic type 1 changes and disc herniation might derive marginal, short-term benefits from antibiotic therapy, the current evidence is of low to very low certainty, and the risks of adverse events remain highly uncertain. Therefore, routine or widespread utilization of prolonged antibiotic courses for low back pain cannot be clinically recommended in standard practice, and treatment should rely on established conservative or interventional guidelines until more robust data become available.

Bài tổng quan hệ thống và phân tích gộp này của Cochrane đã đánh giá hiệu quả và tính an toàn của liệu pháp kháng sinh đối với bệnh nhân bị đau lưng dưới, đau rễ thần kinh, hoặc cả hai, thông qua việc phân tích dữ liệu từ ba thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng với 402 bệnh nhân trưởng thành. Các phát hiện chỉ ra rằng ở những bệnh nhân bị đau lưng dưới mạn tính, thoát vị đĩa đệm và có các dấu hiệu trên MRI được gọi là thay đổi Modic týp 1, việc điều trị bằng amoxicillin đường uống kéo dài (có hoặc không có clavulanate) có thể giúp giảm đau ở mức độ nhẹ và cải thiện từ nhỏ đến trung bình tình trạng tàn tật ở thời điểm 12 đến 14 tuần so với giả dược. Điểm mấu chốt lâm sàng là mặc dù một phân nhóm bệnh nhân được lựa chọn rất kỹ lưỡng có thay đổi Modic týp 1 kèm thoát vị đĩa đệm có thể đạt được những lợi ích ngắn hạn ở mức độ tối thiểu từ liệu pháp kháng sinh, bằng chứng hiện tại có độ chắc chắn từ thấp đến rất thấp, và nguy cơ xảy ra các biến cố có hại vẫn rất chưa rõ ràng. Do đó, việc sử dụng thường quy hoặc rộng rãi các đợt kháng sinh kéo dài cho bệnh đau lưng dưới không được khuyến cáo trên lâm sàng trong thực hành chuẩn, và việc điều trị nên dựa vào các hướng dẫn can thiệp hoặc bảo tồn đã được thiết lập cho đến khi có thêm các dữ liệu chắc chắn hơn.

Rationale

Cơ sở lý luận

Low back pain is the leading cause of disability worldwide. Research has associated Modic changes (signal changes in the vertebral endplate on magnetic resonance imaging (MRI)) with low back pain. Some hypothesise that Modic type 1 changes (oedema) may have an infective cause, and that antibiotics could serve as targeted treatment.

Đau lưng dưới là nguyên nhân hàng đầu gây tàn tật trên toàn thế giới. Nghiên cứu đã liên kết các thay đổi Modic (các thay đổi tín hiệu ở tấm tận đốt sống trên hình ảnh cộng hưởng từ (MRI)) với bệnh đau lưng dưới. Một số giả thuyết cho rằng các thay đổi Modic týp 1 (phù nề) có thể có nguyên nhân nhiễm trùng, và thuốc kháng sinh có thể đóng vai trò là phương pháp điều trị nhắm trúng đích.

Objectives

Mục tiêu

To assess the benefits and harms of antibiotic therapy, compared with placebo or another treatment, in people with low back pain, radicular pain, or both.

Đánh giá lợi ích và tác hại của liệu pháp kháng sinh, so với giả dược hoặc phương pháp điều trị khác, ở những người bị đau lưng dưới, đau rễ thần kinh, hoặc cả hai.

Search methods

Phương pháp tìm kiếm

We searched CENTRAL, MEDLINE, Embase, and two trials registries up to 26 August 2025, with no restrictions related to language or date of publication.

Chúng tôi đã tìm kiếm trên CENTRAL, MEDLINE, Embase và hai cơ sở dữ liệu đăng ký thử nghiệm lâm sàng tính đến ngày 26 tháng 8 năm 2025, không có giới hạn liên quan đến ngôn ngữ hoặc ngày xuất bản.

Eligibility criteria

Tiêu chí lựa chọn

We included randomised controlled trials (RCTs) that assessed antibiotics versus placebo (primary comparison) or other treatments. We assessed the evidence separately for four populations of adults with low back pain, radicular pain, or both: those with 1) Modic type 1 changes and evidence of disc herniation, 2) other Modic changes and evidence of disc herniation, 3) any Modic changes but no evidence of disc herniation, and 4) evidence of disc herniation without any Modic changes.

Chúng tôi đưa vào các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (RCT) đánh giá thuốc kháng sinh so với giả dược (so sánh chính) hoặc các phương pháp điều trị khác. Chúng tôi đánh giá các bằng chứng một cách riêng biệt cho bốn nhóm quần thể người trưởng thành bị đau lưng dưới, đau rễ thần kinh, hoặc cả hai: những người có 1) thay đổi Modic týp 1 và có bằng chứng thoát vị đĩa đệm, 2) các thay đổi Modic khác và có bằng chứng thoát vị đĩa đệm, 3) có bất kỳ thay đổi Modic nào nhưng không có bằng chứng thoát vị đĩa đệm, và 4) có bằng chứng thoát vị đĩa đệm mà không có bất kỳ thay đổi Modic nào.

Outcomes

Kết cục nghiên cứu

Critical outcomes were pain intensity and disability or function up to 12 to 14 weeks, and the number of participants with any adverse events and serious adverse events at the end of the trial period.

Các kết cục mang tính quyết định bao gồm cường độ đau và tình trạng tàn tật hoặc chức năng lên đến 12 đến 14 tuần, cùng với số lượng học viên gặp bất kỳ biến cố có hại nào và biến cố có hại nghiêm trọng nào vào cuối giai đoạn thử nghiệm.

Risk of bias

Nguy cơ sai lệch

Two review authors independently evaluated the risk of bias using the Cochrane risk of bias tool RoB 1.

Hai tác giả tổng quan đã độc lập đánh giá nguy cơ sai lệch bằng cách sử dụng công cụ đánh giá nguy cơ sai lệch của Cochrane RoB 1.

Synthesis methods

Phương pháp tổng hợp

Two review authors independently screened studies and extracted data. We synthesised results for each outcome using random-effects meta-analysis. Where this was not possible due to the nature of the data, we reported the results descriptively. We used GRADE to assess the certainty of evidence. The primary comparison was antibiotics versus placebo in people with low back pain, radicular pain, or both, and Modic type 1 changes with evidence of disc herniation (population 1) up to 12 to 14 weeks.

Hai tác giả tổng quan đã độc lập sàng lọc các nghiên cứu và trích xuất dữ liệu. Chúng tôi đã tổng hợp kết quả cho từng kết cục bằng phương pháp phân tích gộp tác động ngẫu nhiên. Tại những nơi không thể thực hiện điều này do tính chất của dữ liệu, chúng tôi đã báo cáo kết quả bằng mô tả. Chúng tôi sử dụng hệ thống GRADE để đánh giá mức độ chắc chắn của bằng chứng. So sánh chính là thuốc kháng sinh so với giả dược ở những người bị đau lưng dưới, đau rễ thần kinh, hoặc cả hai, và có thay đổi Modic týp 1 kèm theo bằng chứng thoát vị đĩa đệm (quần thể 1) lên đến 12 đến 14 tuần.

Included studies

Các nghiên cứu được đưa vào

We included three trials, conducted in Denmark, Belgium, and Norway, with a total of 402 participants (mean ages ranged from 44.7 years to 51.0 years). Two trials recruited people with chronic (> 6 months) moderate-to-severe low back pain (with or without radicular pain), Modic changes, and disc herniation. One trial included people with Modic type 1 changes only (population 1) and compared oral amoxicillin-clavulanate 500 mg/125 mg to placebo (for both treatments, 1 or 2 tablets 3 times daily for 100 days). The second trial included people with either Modic type 1 changes (population 1) or Modic type 2 changes (population 2) and compared oral amoxicillin 750 mg to placebo (for both treatments, 3 times daily for 100 days). Follow-up was 12 months in both trials. The third trial recruited people with lumbar radicular pain (with or without low back pain) and disc herniation. Modic changes was not an inclusion criterion (population 4). This trial evaluated minocycline 100 mg versus amitriptyline 25 mg versus placebo and followed participants for 14 days (treatment duration). There were no trials with population 3.

Chúng tôi đã đưa vào ba thử nghiệm, được thực hiện tại Đan Mạch, Bỉ và Na Uy, với tổng cộng 402 học viên (độ tuổi trung bình dao động từ 44.7 tuổi đến 51.0 tuổi). Hai thử nghiệm đã tuyển chọn những người bị đau lưng dưới mức độ từ trung bình đến nghiêm trọng mạn tính (> 6 tháng) (có hoặc không có đau rễ thần kinh), có thay đổi Modic và thoát vị đĩa đệm. Một thử nghiệm chỉ bao gồm những người có thay đổi Modic týp 1 (quần thể 1) và so sánh amoxicillin-clavulanate đường uống liều 500 mg/125 mg với giả dược (đối với cả hai phương pháp điều trị, uống 1 hoặc 2 viên chia 3 lần mỗi ngày trong 100 ngày). Thử nghiệm thứ hai bao gồm những người có thay đổi Modic týp 1 (quần thể 1) hoặc thay đổi Modic týp 2 (quần thể 2) và so sánh amoxicillin đường uống liều 750 mg với giả dược (đối với cả hai phương pháp điều trị, uống 3 lần mỗi ngày trong 100 ngày). Thời gian theo dõi là 12 tháng trong cả hai thử nghiệm. Thử nghiệm thứ ba tuyển chọn những người bị đau rễ thần kinh thắt lưng (có hoặc không có đau lưng dưới) và thoát vị đĩa đệm. Thay đổi Modic không phải là một tiêu chí lựa chọn (quần thể 4). Thử nghiệm này đánh giá minocycline liều 100 mg so với amitriptyline liều 25 mg so với giả dược và theo dõi các học viên trong 14 ngày (thời gian điều trị). Không có thử nghiệm nào đối với quần thể 3.

Synthesis of results

Tổng hợp kết quả

All three trials were at low risk of selection, performance, and detection bias. We rated one trial at high risk of attrition bias and unclear risk of reporting and other bias. The overall certainty of evidence is low to very low, primarily due to imprecision and indirectness.

Tất cả ba thử nghiệm đều có nguy cơ sai lệch thấp về lựa chọn, thực hiện và phát hiện. Chúng tôi xếp hạng một thử nghiệm có nguy cơ sai lệch cao về mất dấu theo dõi và nguy cơ không rõ ràng về sai lệch báo cáo cũng như các sai lệch khác. Mức độ chắc chắn tổng thể của bằng chứng là từ thấp đến rất thấp, chủ yếu là do dữ liệu chưa chính xác và tính gián tiếp.

In people with low back pain, Modic type 1 changes, and disc herniation, the antibiotic oral amoxicillin (with or without clavulanate) may improve pain slightly and may result in a small to moderate improvement in disability at 12 to 14 weeks compared with placebo (low-certainty evidence, downgraded for imprecision and indirectness). At this time point, the mean back pain score was 50.6/100 (where a lower score indicates less pain) in the amoxicillin group versus 59/100 in the placebo group (mean difference (MD) -8.42 points, 95% CI -16.18 to -0.67; I² = 35%; 2 trials, 255 participants), and the mean disability score was 45.2/100 (where a lower score indicates less disability) in the amoxicillin group versus 55.7/100 in the placebo group (MD -10.52 points, 95% CI -15.94 to -5.09; I² = 0%; 2 trials, 255 participants).

Ở những người bị đau lưng dưới, có thay đổi Modic týp 1 và thoát vị đĩa đệm, thuốc kháng sinh amoxicillin đường uống (có hoặc không có clavulanate) có thể cải thiện nhẹ tình trạng đau và có thể dẫn đến sự cải thiện từ nhỏ đến trung bình về tình trạng tàn tật ở thời điểm 12 đến 14 tuần so với giả dược (bằng chứng có độ chắc chắn thấp, bị hạ bậc do dữ liệu chưa chính xác và tính gián tiếp). Tại thời điểm này, điểm đau lưng trung bình là 50.6/100 (trong đó điểm thấp hơn biểu thị ít đau hơn) ở nhóm amoxicillin so với 59/100 ở nhóm giả dược (sự khác biệt trung bình (MD) -8.42 điểm, CI 95% từ -16.18 đến -0.67; I² = 35%; 2 thử nghiệm, 255 học viên), và điểm tàn tật trung bình là 45.2/100 (trong đó điểm thấp hơn biểu thị ít tàn tật hơn) ở nhóm amoxicillin so với 55.7/100 ở nhóm giả dược (MD -10.52 điểm, CI 95% từ -15.94 đến -5.09; I² = 0%; 2 thử nghiệm, 255 học viên).

We are unsure if amoxicillin (with or without clavulanate) results in more people reporting adverse events (very low-certainty evidence, downgraded for imprecision, inconsistency, and indirectness). Adverse events were reported in 76 of every 100 people taking amoxicillin compared with 49 of every 100 people taking placebo (risk ratio (RR) 1.79, 95% CI 0.54 to 5.94; I² = 96%; 2 trials, 262 participants).

Chúng tôi không chắc chắn liệu amoxicillin (có hoặc không có clavulanate) có dẫn đến việc có nhiều người báo cáo các biến cố có hại hơn hay không (bằng chứng có độ chắc chắn rất thấp, bị hạ bậc do dữ liệu chưa chính xác, tính không nhất quán và tính gián tiếp). Các biến cố có hại được báo cáo ở 76 trên mỗi 100 người dùng amoxicillin so với 49 trên mỗi 100 người dùng giả dược (tỷ số rủi ro (RR) 1.79, CI 95% từ 0.54 đến 5.94; I² = 96%; 2 thử nghiệm, 262 học viên).

We are unsure if amoxicillin (with or without clavulanate) results in more people reporting serious adverse events (very low-certainty evidence, downgraded for imprecision and indirectness). Serious adverse events were reported in three of every 100 people taking amoxicillin (with or without clavulanate) compared with two of every 100 people taking placebo (RR 1.43, 95% CI 0.11 to 18.35; I² = 45%; 2 trials, 262 participants).

Chúng tôi không chắc chắn liệu amoxicillin (có hoặc không có clavulanate) có dẫn đến việc có nhiều người báo cáo các biến cố có hại nghiêm trọng hơn hay không (bằng chứng có độ chắc chắn rất thấp, bị hạ bậc do dữ liệu chưa chính xác và tính gián tiếp). Các biến cố có hại nghiêm trọng được báo cáo ở ba trên mỗi 100 người dùng amoxicillin (có hoặc không có clavulanate) so với hai trên mỗi 100 người dùng giả dược (RR 1.43, CI 95% từ 0.11 đến 18.35; I² = 45%; 2 thử nghiệm, 262 học viên).

We are unsure of the effects of amoxicillin compared to placebo in people with low back pain, Modic type 2 change, and disc herniation. Similarly, we are unsure of the effects of minocycline compared to placebo or amitriptyline in people with low back pain, disc herniation, and no Modic changes.

Chúng tôi không chắc chắn về tác hại và lợi ích của amoxicillin so với giả dược ở những người bị đau lưng dưới, có thay đổi Modic týp 2 và thoát vị đĩa đệm. Tương tự như vậy, chúng tôi không chắc chắn về tác hại và lợi ích của minocycline so với giả dược hoặc amitriptyline ở những người bị đau lưng dưới, thoát vị đĩa đệm và không có thay đổi Modic.

Authors’ conclusions

Kết luận của các tác giả

In people with low back pain, Modic type 1 changes, and evidence of disc herniation, the antibiotic amoxicillin (with or without clavulanate) may provide slight to small benefits in reducing back pain and small to moderate benefits in improving disability compared to placebo at 12 to 14 weeks. The evidence on the risk of adverse events, including serious adverse events, with amoxicillin (with or without clavulanate) is very uncertain. Further research is likely to change our confidence in the estimates.

Ở những người bị đau lưng dưới, có thay đổi Modic týp 1 và có bằng chứng thoát vị đĩa đệm, thuốc kháng sinh amoxicillin (có hoặc không có clavulanate) có thể mang lại lợi ích từ nhẹ đến nhỏ trong việc giảm đau lưng và lợi ích từ nhỏ đến trung bình trong việc cải thiện tình trạng tàn tật so với giả dược ở thời điểm 12 đến 14 tuần. Bằng chứng về nguy cơ gặp các biến cố có hại, bao gồm cả biến cố có hại nghiêm trọng, khi sử dụng amoxicillin (có hoặc không có clavulanate) là rất không chắc chắn. Nghiên cứu sâu hơn có khả năng làm thay đổi mức độ tin cậy của chúng tôi đối với các ước tính này.

Funding

Nguồn tài trợ

This review had no dedicated funding.

Tổng quan này không có nguồn tài trợ chuyên biệt.

Registration

Đăng ký

Protocol (2021): DOI 10.1002/14651858.CD014221.

Đề cương (2021): DOI 10.1002/14651858.CD014221.

Có thể bạn quan tâm